８月１９日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布２０２３年上半年業(yè)績報告。上半年恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入１１１．６８億元，同比增長９．１９％；歸母凈利潤２３．０８億元，同比增長８．９１％。

值得一提的是，報告期內(nèi)公司創(chuàng)新藥收入達４９．６２億元（含稅）；２０２３年上半年累計研發(fā)投入３０．５８億元。

創(chuàng)新藥收入達４９．６２億元，占營收近一半

８月１９日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布２０２３年上半年業(yè)績報告。上半年恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入１１１．６８億元，同比增長９．１９％；歸母凈利潤２３．０８億元，同比增長８．９１％。恒瑞醫(yī)藥表示，繼今年一季度公司營業(yè)收入和凈利潤恢復正增長之后，公司業(yè)績保持穩(wěn)步上升態(tài)勢。

值得一提的是，報告期內(nèi)公司創(chuàng)新藥收入達４９．６２億元（含稅），占營業(yè)收入的４４．４％。

上半年研發(fā)投入３０．５８億

研發(fā)方面，公司表示，面對復雜多變的內(nèi)外部環(huán)境，恒瑞醫(yī)藥保持定力，持續(xù)穩(wěn)步推進科技創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略，不斷加快創(chuàng)新研發(fā)。２０２３年上半年累計研發(fā)投入３０．５８億元，其中費用化研發(fā)投入２３．３１億元。

１５個創(chuàng)新藥獲批

在持續(xù)的巨額研發(fā)投入加持下，恒瑞醫(yī)藥也迎來了創(chuàng)新藥管線的收獲期。今年上半年，恒瑞醫(yī)藥有３款創(chuàng)新藥相繼獲得國家藥監(jiān)局的上市批準，獲批的創(chuàng)新藥數(shù)量累計達到１５個。

２０２３年３月，恒瑞醫(yī)藥的阿得貝利單抗（商品名：艾瑞利）獲批上市，獲準聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌（ＥＳ－ＳＣＬＣ）患者的一線治療。這是中國首個獲批小細胞肺癌適應癥的國產(chǎn)ＰＤ－Ｌ１抑制劑。恒瑞醫(yī)藥方面表示：“雖然（阿得貝利單抗）上市時間短，還在準入放量初期，也為公司業(yè)績貢獻了一定增量?！?/p>

２０２３年６月２８日，恒瑞醫(yī)藥在一天之內(nèi)獲得２款１類創(chuàng)新藥。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥糖尿病藥物、ＤＰＰ－４抑制劑磷酸瑞格列汀片（商品名：瑞澤唐）和抗真菌藥奧特康唑膠囊獲批上市。其中，瑞格列汀是國內(nèi)首個自主研發(fā)的二肽基肽酶－４抑制劑（ＤＰＰ－４ｉ）藥物，奧特康唑則是恒瑞醫(yī)藥在抗感染領(lǐng)域迎來的首個上市１類創(chuàng)新藥產(chǎn)品。

作為恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥板塊的拳頭產(chǎn)品，ＰＤ－１抑制劑卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）仍然是恒瑞醫(yī)藥的開發(fā)重點。２０２３年１月，卡瑞利珠聯(lián)合阿帕替尼獲批用于晚期肝細胞癌一線治療，這是卡瑞利珠在中國獲批的第９個適應癥，也是中國首個獲批的用于治療晚期肝細胞癌的ＰＤ－１抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合。

創(chuàng)新藥出海加速

７月３１日，恒瑞醫(yī)藥宣布卡瑞利珠聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片（商品名：艾坦）（下稱“雙艾組合”）的生物制品許可申請（ＢＬＡ）已經(jīng)正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（ＦＤＡ）受理，適應癥為用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌患者的一線治療。

在創(chuàng)新藥“出?！狈矫妫闳疳t(yī)藥除了推動自研新藥的美國ＦＤＡ上市申報外，還在探索通過ＢＤ（商務拓展）交易途徑達成出海目標。

今年２月，恒瑞醫(yī)藥將自主研發(fā)的抗癌新藥ＥＺＨ２抑制劑ＳＨＲ２５５４在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家權(quán)利許可給美國ＴｒｅｅｌｉｎｅＢｉｏｓｃｉｅｎｃｅｓ公司，除了１１００萬美元的首付款，未來還有權(quán)收取最多６．９５億美元的里程碑款。

８月１４日，恒瑞醫(yī)藥宣布與美國ＯｎｅＢｉｏ公司簽署ＳＨＲ－１９０５授權(quán)許可協(xié)議的公告。這是一款恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素（ＴＳＬＰ）單克隆抗體，可以阻斷炎癥細胞因子的釋放，抑制下游炎癥信號的傳導，最終改善炎癥狀態(tài)并控制疾病進展。

基于這項授權(quán)，恒瑞醫(yī)藥可以獲得首付款和近期里程碑付款２５００萬美元、研發(fā)及銷售里程碑款累計可達１０．２５億美元，以及達到年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成。這是恒瑞醫(yī)藥歷史上交易金額最高的Ｌｉｃｅｎｓｅ－ｏｕｔ（海外授權(quán)）事件。

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