０１

ＩＶＤ行業(yè)市場(chǎng)概況

體外診斷試劑（Ｉｎ　ｖｉｔｒｏ?。洌椋幔纾睿铮螅椋螅桑郑模┦侵赴瘁t(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括在疾病的預(yù)測(cè)、預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評(píng)價(jià)的過程中，用于人體樣本體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等產(chǎn)品。

按照檢測(cè)原理和應(yīng)用領(lǐng)域，可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液診斷、微生物診斷和即時(shí)檢測(cè)（Ｐｏｉｎｔ－ｏｆ－Ｃａｒｅ?。裕澹螅簦椋睿?，ＰＯＣＴ）。Ｋａｌｏｒａｍａ?。椋睿妫铮颍恚幔簦椋铮顢?shù)據(jù)顯示，２０２２年新冠檢測(cè)相關(guān)市場(chǎng)份額降低至２５．５８％，但全球　ＩＶＤ　整體市場(chǎng)容量從２０２１年的１２３３．６８億美元增長(zhǎng)至１２７３．８０億美元，增速為３．２５％。

隨著疫情影響消退，新冠檢測(cè)相關(guān)的市場(chǎng)將持續(xù)縮減，但整體ＩＶＤ市場(chǎng)受癌癥檢測(cè)、血糖檢測(cè)等項(xiàng)目的帶動(dòng)仍將保持增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)至２０２７年將超過１４００億美元。此外，越南、土耳其、韓國(guó)、阿聯(lián)酋、沙特阿拉伯、中國(guó)等新興市場(chǎng)將持續(xù)助力全球ＩＶＤ市場(chǎng)的發(fā)展。

０２

ＩＶＤ企業(yè)二級(jí)市場(chǎng)融資情況

截至２０２３年Ｈ１，２０２２年－２０２３年Ｈ１共有８家ＩＶＤ企業(yè)上市，其中２０２２年上市企業(yè)數(shù)為７家，２０２３年Ｈ１上市企業(yè)數(shù)為１家。２０２２年與２０２１年相比減少１０家企業(yè)。上述８家企業(yè)的融資情況如下表所示。

由上表可知，２０２２年中國(guó)新上市的ＩＶＤ企業(yè)共計(jì)７家，分別為仁度生物，云康集團(tuán)、美因基因、英諾特、華大智造、新芝生物及康為世紀(jì)。其中，云康集團(tuán)，美因基因于港交所成功上市。上述７家企業(yè)的ＩＰＯ融資金額共計(jì)７６．４１億人民幣，其中，華大智造融資額最高，約３６億人民幣。

２０２３年Ｈ１中國(guó)新上市的ＩＶＤ企業(yè)僅艾迪康１家，融資額為３．７４　億人民幣。除艾迪康外，致善生物、聯(lián)川生物、中翰盛泰生物、雅睿生物、碩華生命科學(xué)均在２０２３年Ｈ１階段上市失敗。此外，還有一大批ＩＶＤ企業(yè)還在審核中，如全式金、世和基因、凱實(shí)生物、達(dá)科為、沃文特、英科新創(chuàng)等。

０３

ＩＶＤ企業(yè)一級(jí)市場(chǎng)融資情況

注：由于某些融資事件未披露原因，本章節(jié)ＩＶＤ企業(yè)融資事件為代表性企業(yè)主要融資事件，非完全統(tǒng)計(jì)。

２０２２年中國(guó)經(jīng)歷了疫情反復(fù)影響，并于年底施行放開政策。與２０２１年相比，２０２２年中國(guó)ＩＶＤ行業(yè)整體融資金額出現(xiàn)大幅下降，約為１０３億元［３］。２０２３年Ｈ１中國(guó)ＩＶＤ行業(yè)融資金額約為２０億元。

２０２２年－２０２３年Ｈ１中國(guó)ＩＶＤ行業(yè)一級(jí)市場(chǎng)代表性企業(yè)的融資情況如下表所示。

由上表可知，２０２２年－２０２３年Ｈ１中國(guó)ＩＶＤ行業(yè)一級(jí)市場(chǎng)融資主要涉及分子診斷、免疫診斷、質(zhì)譜檢測(cè)、生化檢測(cè)等領(lǐng)域。在上述９６項(xiàng)投資事件中，共涉及８７家企業(yè)。

其中，獲億元以上融資的事件共計(jì)４４項(xiàng)，涉及４１家企業(yè)，按年份統(tǒng)計(jì)，２０２２年獲億元以上融資的事件共計(jì)３４項(xiàng)，２０２３年Ｈ１獲億元以上融資的事件１０項(xiàng)，明顯少于２０２２年度融資金額。齊碳科技完成７億元Ｃ輪融資，硅基仿生同年獲得２次５億元及以上融資，９家企業(yè)獲得數(shù)億元（以５億元統(tǒng)計(jì)）融資。

２０２２年－２０２３年Ｈ１中國(guó)ＩＶＤ行業(yè)各輪次融資情況如下表所示。

由上表可知，２０２２年中國(guó)ＩＶＤ行業(yè)一級(jí)市場(chǎng)融資總額為１０３．０４億元。從融資企業(yè)所處輪次看，處于Ｂ輪之前的事件約占５８％。在融資額度方面，Ｂ／Ｂ＋輪融資金額最高，為３１．５５億元；其次為Ｐｒｅ?。粒粒粒?，為３０．３０億元。

由上表可知，２０２３年Ｈ１中國(guó)ＩＶＤ行業(yè)一級(jí)市場(chǎng)融資總額為２０億元。從融資企業(yè)所處輪次看，處于Ｂ輪之前的事件約占４６％。在融資額度方面，Ｐｒｅ　Ａ／Ａ／Ａ＋輪融資金額最高，為９．６０億元；戰(zhàn)略融資事件多未披露金額。

０４

總結(jié)

２０２２年全球ＩＶＤ整體市場(chǎng)容量增速放緩，市場(chǎng)規(guī)模較２０２１年增幅３．２５％。隨著疫情影響消退，癌癥檢測(cè)、血糖檢測(cè)等項(xiàng)目將帶動(dòng)整體市場(chǎng)保持增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)至２０２７年全球ＩＶＤ市場(chǎng)將超過１４００億美元，以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)也將持續(xù)提供助力。

在二級(jí)市場(chǎng)融資方面，由于核酸檢測(cè)業(yè)務(wù)曾經(jīng)一度火熱，２０２１　年中國(guó)新上市的ＩＶＤ企業(yè)數(shù)量為１７家；到２０２２年中國(guó)新上市的ＩＶＤ企業(yè)數(shù)量顯著降低，僅有７家，分別為仁度生物、云康集團(tuán)、美因基因、英諾特、華大智造、新芝生物及康為世紀(jì)；

而２０２３年Ｈ１僅有１家ＩＶＤ企業(yè)上市成功。２０２２年－２０２３年Ｈ１?。讣遥桑郑钠髽I(yè)的ＩＰＯ融資金額共計(jì)８０．１５億元人民幣，其中，華大智造融資額最高，約３６億人民幣。

在一級(jí)市場(chǎng)融資方面，２０２２年中國(guó)ＩＶＤ行業(yè)整體投融資力度減弱，投資總額約１０３億元（較２０２１年的１４０億下降２６％）。而這一變化在２０２３年Ｈ１呈現(xiàn)的更為明顯，上半年中國(guó)ＩＶＤ行業(yè)投融資約為２０億元，僅為２０２２年度的２０％，投資市場(chǎng)降溫明顯，并且ＩＶＤ賽道融資有多樣化趨勢(shì)，如微流控芯片、生物原料、生物組學(xué)、超低溫冷藏設(shè)備等。

在超億元的投資事件中，２０２２年獲億元以上融資的事件共計(jì)３４項(xiàng)，２０２３年Ｈ１獲億元以上融資的事件１０項(xiàng)，對(duì)于大額投資，投資機(jī)構(gòu)更趨于謹(jǐn)慎。齊碳科技完成７億元Ｃ輪融資，硅基仿生同年獲得２次５億元及以上融資，９家企業(yè)獲得數(shù)億元（以５億元統(tǒng)計(jì)）融資。

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