萬(wàn)眾期待的２０２３年醫(yī)保談判已拉開(kāi)序幕。

８月１８日，國(guó)家醫(yī)保局公布通過(guò)２０２３國(guó)家醫(yī)保目錄談判初審的藥物目錄，并對(duì)其進(jìn)行政策解讀。根據(jù)公布的信息，截至２０２３年７月１４日１７時(shí)，醫(yī)保局共收到企業(yè)申報(bào)信息６２９份，涉及藥品５７０個(gè)。經(jīng)審核，３９０個(gè)藥品通過(guò)初步形式審查。

與２０２２年相比，今年申報(bào)醫(yī)保目錄的藥品數(shù)量有一定增加。售價(jià)超百萬(wàn)的ＣＡＲ－Ｔ治療藥物阿基侖賽和瑞基奧侖賽、曾上演“靈魂砍價(jià)”的諾西那生鈉、ＧＬＰ－１類(lèi)“減肥神藥”司美格魯肽注射液和利拉魯肽均出現(xiàn)在本次初審名單之列。

按照國(guó)家醫(yī)保局的統(tǒng)一部署，今年醫(yī)保目錄工作調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專(zhuān)家評(píng)審、談判、公布結(jié)果５個(gè)階段，７月１日啟動(dòng)申報(bào)，力爭(zhēng)１１月份完成談判并公布結(jié)果。

在醫(yī)療反腐壓力下，不少原本寄希望于醫(yī)保外市場(chǎng)的品種紛紛殺了回來(lái)：進(jìn)了醫(yī)保都不容易推廣，不進(jìn)醫(yī)保的肯定難度更大。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，今年的醫(yī)保談判品種數(shù)可能會(huì)創(chuàng)新高。

兩款ＣＡＲ－Ｔ再“戰(zhàn)”醫(yī)保

一直以來(lái)，ＣＡＲ－Ｔ能否進(jìn)醫(yī)保是多方聚焦的重點(diǎn)。本次通過(guò)初步形式審查的兩款ＣＡＲ－Ｔ產(chǎn)品中，阿基侖賽和瑞基奧侖賽相繼于２０２１年６月、２０２１年９月獲批上市。

北京國(guó)內(nèi)大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳教授團(tuán)隊(duì)的最新成果顯示，ＣＡＲ－Ｔ細(xì)胞療法對(duì)所有病患臨床治療的客觀緩解率和疾病控制率分別是４８．６％和７３．０％，是目前在血液腫瘤治療中最好的結(jié)果。

但硬幣的另一面是，由于ＣＡＲ－Ｔ療法不能大規(guī)模批量生產(chǎn)，市場(chǎng)零售價(jià)居高不下。阿基侖賽和瑞基奧侖賽在國(guó)內(nèi)的售價(jià)分別是１２０萬(wàn)元／針和１１６萬(wàn)元／針。根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)復(fù)星凱特和藥明巨諾的財(cái)報(bào)顯示，２０２２年阿基侖賽注射液共計(jì)開(kāi)具３００張?zhí)幏?，瑞基奧侖賽２０２２年的處方量更少，僅有１６５張。

若想讓更多的患者受益，ＣＡＲ－Ｔ降價(jià)進(jìn)醫(yī)保是企業(yè)唯一的選擇。此前曾有醫(yī)保專(zhuān)家向健識(shí)局表示，按照限定的支付范圍，醫(yī)保目錄內(nèi)所有藥品年治療費(fèi)用均未超過(guò)３０萬(wàn)元。

對(duì)于通過(guò)初步審查的名單，國(guó)家醫(yī)保局的官方解讀一直保持一致：表示該藥品符合申報(bào)條件，但最終能否進(jìn)入目錄，還需看競(jìng)價(jià)或談判的結(jié)果。有持悲觀論調(diào)者認(rèn)為，從單價(jià)百萬(wàn)降至３０萬(wàn)元以?xún)?nèi)，不會(huì)很容易。

被譽(yù)為“減肥神藥”的司美格魯肽、利拉魯肽也都出現(xiàn)在本次初審名單，不過(guò)適應(yīng)癥是糖尿病。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，盡管目前減肥適應(yīng)癥尚未獲批，但同為ＧＬＰ－１類(lèi)產(chǎn)品，相關(guān)企業(yè)必定率先布局市場(chǎng)。

今年６月，諾和諾德旗下司美格魯肽的減肥適應(yīng)癥獲受理；７月，華東醫(yī)藥旗下利拉魯肽的減肥適應(yīng)癥獲批上市，目前正在積極市場(chǎng)鋪貨，隨后仁會(huì)生物貝那魯肽的減肥適應(yīng)癥獲批上市。

根據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)顯示：２０２３年，全球減肥藥物的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到３７１億美元，中國(guó)市場(chǎng)也有望實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。不過(guò)，屆時(shí)醫(yī)?；鹉芊癯惺?，是否會(huì)上演“靈魂砍價(jià)”，目前還尚未得知。在減肥這個(gè)領(lǐng)域，真正的醫(yī)保大戰(zhàn)將在明年上演。

ＡＤＣ神藥入局談判

除了ＣＡＲ－Ｔ、ＧＬＰ－１兩類(lèi)產(chǎn)品之外，ＡＤＣ藥物能否順利進(jìn)入本次醫(yī)保目錄，也是業(yè)界關(guān)注的話題之一。

截至目前，國(guó)內(nèi)已有８款ＡＤＣ藥物獲批上市，榮昌的維迪西妥單抗、羅氏的恩美曲妥珠單抗、武田的維布妥昔單抗均已進(jìn)入醫(yī)保目錄。今年２月，全新一代靶向ＨＥＲ２的ＡＤＣ藥物注射用德曲妥珠單抗獲批上市，商業(yè)化由第一三共交給阿斯利康全權(quán)負(fù)責(zé)。

從技術(shù)到商業(yè)的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，令業(yè)界分外期待。同為ＡＤＣ類(lèi)藥物，輝瑞的奧加伊妥珠單抗、吉利的戈沙妥珠單抗也出現(xiàn)在本次的初審名單之中。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，相比與其他品種，ＡＤＣ藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分，跨國(guó)藥企不具備原研藥的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，因此談判時(shí)必會(huì)出現(xiàn)價(jià)格大戰(zhàn)。

此外，每年都會(huì)給罕見(jiàn)病患者驚喜的“靈魂砍價(jià)”，２０２３年是否還會(huì)繼續(xù)上演？根據(jù)２０２３年的初審名單來(lái)看，武田制藥的注射用維拉苷酶α、施貴寶的鹽酸奧扎莫德膠囊、ＴＥＶＡ的醋酸格拉替雷以及再鼎的艾加莫德α注射液都出現(xiàn)在本次的初審名單之中。

８月１７日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布對(duì)霍勇等４位政協(xié)委員提案的答復(fù)函中明確：目前中國(guó)基本醫(yī)?；I資水平還不高，２０２２年居民醫(yī)保人均籌資標(biāo)準(zhǔn)僅為９６０元，保障能力有限。在待遇調(diào)整過(guò)程中，必須將基金承受能力作為“底線”，盡力而為，量力而行。

遭遇“靈魂砍價(jià)”的諾西那生鈉在２０２２年進(jìn)入醫(yī)保目錄，此后該藥品的年銷(xiāo)量達(dá)到４．７億元，有２８１２名患者使用了１４２１６針，平均每個(gè)患者可以使用到５．０５針，基本上都接受了足量的治療。

本次初審名單中，這款罕見(jiàn)病藥物再次位列其中。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，“以?xún)r(jià)換量”是今后中國(guó)罕見(jiàn)病藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄的指導(dǎo)思想，廣大藥企若想獲得更多市場(chǎng)份額就必須改變市場(chǎng)策略，適應(yīng)現(xiàn)有的醫(yī)保政策。