?。玻埃玻衬辏冈?,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品288個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品229個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品33個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)(具體產(chǎn)品見附件)。
特此公告。
附件:2023年8月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 注冊人名稱 | 注冊證編號(hào) |
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 | |||
1 | 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 | 北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233031238 |
2 | 一次性使用電動(dòng)式腔鏡直線型切割吻合器及釘倉 | 天津瑞奇外科器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233011047 |
3 | 正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng) | 合肥銳世數(shù)字科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233061048 |
4 | 放射性粒子治療計(jì)劃軟件 | 北京啟麟科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233211049 |
5 | X射線血液輻照設(shè)備 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233101050 |
6 | 醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng) | 飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233061051 |
7 | 口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 有方(合肥)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233061052 |
8 | 一次性使用等離子手術(shù)電極 | 安徽萬維醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233011053 |
9 | 麻醉蒸發(fā)器 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233081054 |
10 | 穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備 | 精勱醫(yī)療科技南通有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233011055 |
11 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233061056 |
12 | 彩色超聲診斷儀 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233061057 |
13 | 眼科超聲乳化治療儀 | 以諾康醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233161058 |
14 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233061059 |
15 | 呼吸機(jī) | 天津易世恒醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233081060 |
16 | 正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng) | 合肥銳世數(shù)字科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233061061 |
17 | 放射治療輪廓勾畫軟件 | 蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233211062 |
18 | 醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng) | 飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233061063 |
19 | 穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備 | 精勱醫(yī)療科技南通有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233011064 |
20 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) | 深圳硅基傳感科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233071065 |
21 | 冠狀動(dòng)脈CT造影圖像血管狹窄輔助評(píng)估軟件 | 上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233211066 |
22 | 醫(yī)用電子直線加速器 | 西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233051067 |
23 | 鈦合金鎖定型金屬接骨板 | 武漢邁瑞科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131068 |
24 | 不可吸收帶線錨釘 | 浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131069 |
25 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 深圳市金悠然科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233171070 |
26 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 浙江千一醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233171071 |
27 | 頸椎前路固定板系統(tǒng) | 山東威高海星醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131072 |
28 | 頸椎前路釘板系統(tǒng) | 寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131073 |
29 | 胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng) | 山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131074 |
30 | 骨填充囊袋 | 上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131075 |
31 | 髖關(guān)節(jié)假體-翻修股骨柄 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131076 |
32 | 外周血栓抽吸導(dǎo)管 | 上?,|瑯醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233031077 |
33 | 血管內(nèi)回收裝置 | 深圳佰特微醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233031078 |
34 | 一次性使用微孔過濾輸液器 帶針 | 江西豐臨醫(yī)用器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233141079 |
35 | 輸送導(dǎo)管 | 廣州易介醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233031080 |
36 | 硬性鞏膜接觸鏡 | 上海艾康特醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233161081 |
37 | 橈動(dòng)脈通路導(dǎo)引系統(tǒng) | 賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233031082 |
38 | 不可吸收帶線錨釘 | 常州華眾生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131083 |
39 | 支撐導(dǎo)管 | 湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233031084 |
40 | 兩段式空心接骨螺釘 | 常州集碩醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131085 |
41 | 鎖定型金屬接骨板 | 武漢邁瑞科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131086 |
42 | 醫(yī)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 杭州科騰生物制品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233141087 |
43 | 一次性使用無菌注射針 | 廣東思敏醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233141088 |
44 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 廣東威力銘科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233171089 |
45 | 一次性泵用儲(chǔ)液藥盒 | 江蘇人先醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233141090 |
46 | 門型釘 | 北京天星醫(yī)療股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131091 |
47 | 可吸收生物膜 | 北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233171092 |
48 | 帶袢鈦板系統(tǒng) | 浙江德康醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131093 |
49 | 一次性使用防針刺采血針 | 浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233221094 |
50 | 金屬腰椎穿刺針 | 常州百隆微創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233141095 |
51 | 鎖定型金屬接骨板系統(tǒng) | 朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131096 |
52 | 金屬接骨螺釘 | 重慶熙科醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131097 |
53 | 骨修復(fù)材料 | 山東雋秀生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233171098 |
54 | 一次性使用環(huán)柄注射器 | 雙九醫(yī)療科技(天津)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233031099 |
55 | 鈦合金帶線錨釘 | 寧波華科潤生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131100 |
56 | 一次性使用靜脈血樣采集針 | 浙江拱東醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233221101 |
57 | 增材制造植入物 椎間融合器 | 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131102 |
58 | 一次性透析用血液回路管 | 江蘇費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233101103 |
59 | 枕頸胸內(nèi)固定系統(tǒng) | 上海斯潘威生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131104 |
60 | 金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng) | 天津市新中醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131105 |
61 | 金屬骨針 | 新華手術(shù)器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131106 |
62 | 髖關(guān)節(jié)假體 | 常州華眾生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131107 |
63 | 淋球菌(NG)、沙眼衣原體(CT)、解脲支原體(UU)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) | 杭州博日科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233401108 |
64 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 合肥銳世數(shù)字科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233061109 |
65 | 一次性使用壓力傳感器 | 山東柏新醫(yī)療制品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233071110 |
66 | 呼吸機(jī) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233081111 |
67 | 總前列腺特異性抗原(PSA)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 福州漢佰康生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233401112 |
68 | 半自動(dòng)體外除顫器 | 蘇州維偉思醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233081113 |
69 | 冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助評(píng)估軟件 | 推想醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233211114 |
70 | 人類CYP2C19基因檢測試劑盒(熒光PCR法) | 無錫市申瑞生物制品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233401115 |
71 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 博迪泰(廈門)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233401116 |
72 | 一次性使用磁定位鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管 | 上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233011117 |
73 | 心臟射頻消融儀 | 上海宏桐實(shí)業(yè)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233011118 |
74 | 醫(yī)用直線加速器 | 中科超精(南京)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233051119 |
75 | 乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法) | 上海科華生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233401120 |
76 | 新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) | 深圳生科原生物有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233401121 |
77 | 乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法) | 佛山市優(yōu)特醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233401122 |
78 | 丙型肝炎病毒核心抗原檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 山東萊博生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233401123 |
79 | 人乳頭瘤病毒核酸檢測質(zhì)控品 | 亞能生物技術(shù)(深圳)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233401124 |
80 | 一次性使用置換液管 | 浙江東一醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233101125 |
81 | 可切削基臺(tái)柱及螺釘 | 深圳市杰威爾醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233171126 |
82 | 金屬骨針 | 江蘇金鹿集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131127 |
83 | 無針輸液接頭 | 陜西智宇寰宸醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233141128 |
84 | 一次性使用血液灌流器 | 健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233101129 |
85 | 不可吸收帶線錨釘 | 安徽貝科邦生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131130 |
86 | 連續(xù)性腎臟替代治療用管路 | 健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233101131 |
87 | 一次性使用輸注泵用管路 | 武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233141132 |
88 | 帶鞘界面螺釘 | 常州華眾生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131133 |
89 | 血液透析濃縮液 | 江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233101134 |
90 | 腔靜脈濾器系統(tǒng) | 深圳市科奕頓生物醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131135 |
91 | 椎板固定板系統(tǒng) | 上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131136 |
92 | 限位可擴(kuò)張人工生物心臟瓣膜 | 北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131137 |
93 | 雙腔造影導(dǎo)管 | 匯康(昆山)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233031138 |
94 | 外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233031139 |
95 | 不可吸收帶線錨釘 | 蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131140 |
96 | 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 | 山東維心醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233031141 |
97 | 骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體 | 北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131142 |
98 | 膝關(guān)節(jié)假體組件 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131143 |
99 | 金屬增材制造椎間融合器 | 上海三友醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131144 |
100 | 膝關(guān)節(jié)假體 | 天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131145 |
101 | 一次性使用微波消融針 | 海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233011146 |
102 | A群輪狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金免疫層析法) | 愛威科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233401147 |
103 | 顱內(nèi)深部熱凝電極 | 北京華科恒生醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233011148 |
104 | 脊髓神經(jīng)刺激測試電極 | 常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233121149 |
105 | 肺炎支原體(MP)IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233401150 |
106 | 磁共振成像系統(tǒng) | 上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233061151 |
107 | 游離前列腺特異性抗原(f-PSA)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 福州漢佰康生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233401152 |
108 | 總前列腺特異性抗原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233401153 |
109 | EB病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) | 江蘇碩世生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233401154 |
110 | 髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 杭州柳葉刀機(jī)器人有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233011155 |
111 | 全自動(dòng)核酸檢測分析儀 | 杭州遂曾生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233221156 |
112 | 體腔熱灌注治療機(jī) | 西安好博士醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233091157 |
113 | 一次性使用外周血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管 | 蘇州中薈醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233011158 |
114 | 病人監(jiān)護(hù)儀 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233071159 |
115 | 磁共振成像系統(tǒng) | 武漢中科極化醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233061160 |
116 | 磁共振成像系統(tǒng) | 上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233061161 |
117 | 人MTHFR基因檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法) | 廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233401162 |
118 | 電切內(nèi)窺鏡及附件 | 桐廬優(yōu)視醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233061163 |
119 | 總前列腺特異抗原(tPSA)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 安徽同科生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233401164 |
120 | 人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法) | 上海睿璟生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233401165 |
121 | 正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng) | 上海西門子醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233061166 |
122 | 一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器 | 蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233071167 |
123 | 正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng) | 上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233061168 |
124 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233061169 |
125 | 麻醉系統(tǒng) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233081170 |
126 | 麻醉機(jī) | 南京樂基醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233081171 |
127 | 移動(dòng)式電子束術(shù)中放射治療系統(tǒng) | 湖南華創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233051172 |
128 | 正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng) | 上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233061173 |
129 | 麻醉深度監(jiān)測儀 | 深圳市太極醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233071174 |
130 | 全自動(dòng)血型分析儀 | 深圳市愛康生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233221175 |
131 | 磁共振成像系統(tǒng) | 上海康達(dá)卡勒幅醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233061176 |
132 | 一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器 | 荊州市益??萍加邢薰?/p> | 國械注準(zhǔn)20233071177 |
133 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 上海臻玉醫(yī)療管理有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233171178 |
134 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 安銳醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233171179 |
135 | 不可吸收帶線固定修復(fù)系統(tǒng) | 天津京都貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131180 |
136 | 微導(dǎo)管 | 環(huán)心醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233031181 |
137 | 一次性使用胰管支架 | 常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131182 |
138 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233161183 |
139 | 肋骨鎖定接骨板 | 廈門中科興醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131184 |
140 | 部分可吸收疝修補(bǔ)片 | 常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131185 |
141 | 一次性使用無菌導(dǎo)管鞘組 | 江西德合醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233031186 |
142 | PEEK椎板固定板系統(tǒng) | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131187 |
143 | 骨填充囊袋 | 上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131188 |
144 | 頜面接骨板系統(tǒng) | 朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131189 |
145 | 聚醚醚酮頜面部植入物 | 西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233171190 |
146 | 一次性使用無菌注射針 | 艾美創(chuàng)醫(yī)療科技(珠海)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233141191 |
147 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 北京泰格科信生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233401192 |
148 | 血栓抽吸導(dǎo)管 | 心凱諾醫(yī)療科技(上海)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233031193 |
149 | 可吸收界面螺釘 | 北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131194 |
150 | 紫杉醇藥物涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 浙江乾合暢脈醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233031195 |
151 | 椎板固定板系統(tǒng) | 朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131196 |
152 | 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 | 上海艾康特醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233161197 |
153 | 人工膝關(guān)節(jié)假體—單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) | 山東威高海星醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131198 |
154 | 外周血栓抽吸導(dǎo)管 | 江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233031199 |
155 | 可解脫彈簧圈 | 上海加奇生物科技蘇州有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131200 |
156 | 金屬直型非鎖定接骨板 | 普魯頓(廈門)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131201 |
157 | 一次性胰島素泵用儲(chǔ)液器 | 河南伊克萊貝森醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233141202 |
158 | 高壓造影注射器系統(tǒng)管路 | 深圳安特醫(yī)療股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233061203 |
159 | 可吸收性外科縫線 | 山東海迪科醫(yī)用制品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233021204 |
160 | 頸動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233031205 |
161 | 囊胚培養(yǎng)液 | 東蘊(yùn)醫(yī)療科技(上海)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233181206 |
162 | 一次性使用結(jié)扎夾 | 常州市三潤醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233021207 |
163 | 富血小板血漿制備裝置 | 浙江保爾曼生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233101208 |
164 | 神經(jīng)血管導(dǎo)絲 | 神途醫(yī)療科技(上海)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233031209 |
165 | 顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管 | 微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233031210 |
166 | 雙層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233031211 |
167 | 心臟瓣膜成形環(huán) | 北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131212 |
168 | 一次性使用防針刺靜脈留置針 | 蘇州靈巖醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233141213 |
169 | 一次性使用精密過濾輸液器 帶針 | 榮嘉醫(yī)療科技(集團(tuán))有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233141214 |
170 | 一次性使用心肺轉(zhuǎn)流血路接頭 | 寧波菲拉爾醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233101215 |
171 | 導(dǎo)引導(dǎo)絲 | 上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233031216 |
172 | 顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 杭州億科醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233031217 |
173 | 鈦釘修補(bǔ)固定器 | 天津百和至遠(yuǎn)醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131218 |
174 | 羊膜淚道修復(fù)材料 | 江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233161219 |
175 | 冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 融沖(深圳)生物醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20233031220 |
176 | 一次性使用單極標(biāo)測鞘組及附件 | 心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233031221 |
177 | 醫(yī)用血管造影X射線機(jī) | 北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233061222 |
178 | 乙型肝炎病毒e抗體校準(zhǔn)品 | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233401223 |
179 | 超聲軟組織手術(shù)設(shè)備 | 深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233011224 |
180 | 球囊型冷凍消融導(dǎo)管 | 上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233011225 |
181 | 冷凍消融設(shè)備 | 上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233011226 |
182 | 一次性使用高頻切開刀 | 北京康派特醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233011227 |
183 | 甲型/乙型流感病毒抗原聯(lián)合檢測試劑盒(量子點(diǎn)熒光免疫法) | 南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233401228 |
184 | 一次性使用磁定位可調(diào)彎標(biāo)測導(dǎo)管 | 四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233071229 |
185 | 金屬纜索 | 普魯頓(廈門)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131230 |
186 | 不可吸收帶線錨釘 | 北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131231 |
187 | 膠原貼敷料 | 浙江崇山生物制品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233141232 |
188 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 四川迪耀科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233171233 |
189 | 凡士林紗布 | 青島海諾生物工程有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233141234 |
190 | 外科疝修補(bǔ)片 | 普瑞斯星(常州)醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131235 |
191 | 藍(lán)光濾過型人工晶狀體 | 無錫蕾明視康科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233161236 |
192 | 游離前列腺特異抗原(fPSA)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 安徽同科生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233401237 |
193 | 微導(dǎo)管 | 南京友德邦醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233031239 |
194 | 膨體聚四氟乙烯面部植入體 | 上??祵庒t(yī)療用品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131240 |
195 | 軟性親水接觸鏡 | 海昌隱形眼鏡有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233161241 |
196 | 經(jīng)外周穿刺中線導(dǎo)管 | 廣東昊朗醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20233031242 |
197 | 外周快速交換型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 鼎科醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233031243 |
198 | 微導(dǎo)管 | 環(huán)心醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233031244 |
199 | 注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液 | 山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131245 |
200 | 一次性使用腹腔鏡高頻手術(shù)器械 | 東莞市泰科醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233011246 |
201 | 一次性使用電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器 | 寧波維爾凱迪醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233011247 |
202 | 腦部專用正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng) | 合肥銳世數(shù)字科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233061248 |
203 | 放射治療計(jì)劃軟件 | 福建自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)廈門片區(qū)Manteia數(shù)據(jù)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233211249 |
204 | 乳腺病灶旋切式活檢系統(tǒng) | 上海修能醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233011250 |
205 | 超聲高頻集成手術(shù)設(shè)備 | 無錫貝恩外科器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233011251 |
206 | 體外除顫監(jiān)護(hù)儀 | 飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233081252 |
207 | 便攜式電動(dòng)輸液泵 | 江蘇安諾醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233141253 |
208 | 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233011254 |
209 | 一次性使用高頻活檢鉗 | 江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233011255 |
210 | 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 | 深圳美諾微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233031256 |
211 | 一次性使用壓力延長管 | 山東安得醫(yī)療用品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233141257 |
212 | 一次性使用內(nèi)鏡用注射針 | 江蘇真由美生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233141258 |
213 | 一次性使用正壓靜脈留置針 | 蘇州鑫康道醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233141259 |
214 | 一次性使用壓力延長管 | 蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233141260 |
215 | 無針密閉輸液接頭 | 大連JMS醫(yī)療器具有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233141261 |
216 | 一次性使用內(nèi)窺鏡注射針 | 南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233141262 |
217 | 一次性使用連通板 | 山東安得醫(yī)療用品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233141263 |
218 | 一次性使用泵用精密過濾輸液器 帶針 | 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233141264 |
219 | 旋轉(zhuǎn)鉸鏈膝關(guān)節(jié)假體 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131265 |
220 | 可吸收性外科縫合線 | 健適醫(yī)用外科器械(無錫)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233021266 |
221 | 愈合帽 | 江蘇創(chuàng)英醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233171267 |
222 | 椎板固定板系統(tǒng) | 寧波慈北醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233131268 |
223 | 一次性使用密閉式輸液器 | 山東安得醫(yī)療用品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233141269 |
224 | 甲型流感病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233401270 |
225 | 一次性使用高頻切開刀 | 浙江首鼎醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233011271 |
226 | 人類白細(xì)胞抗原B27基因檢測試劑盒(PCR-熒光染料法) | 北京旌準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233401272 |
227 | 人CYP2D6*10基因分型檢測試劑盒(熒光-PCR法) | 杭州百邁生物股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233401273 |
228 | 蛋白S活性測定試劑盒(凝固法) | 北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233401274 |
229 | APOE和SLCO1B1基因多態(tài)性檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法) | 廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233401275 |
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 | |||
230 | 體外心肺支持輔助設(shè)備 | Maquet Cardiopulmonary?。牵恚猓?/p> | 國械注進(jìn)20233100331 |
231 | 一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管 | Conavi Medical?。桑睿悖?/p> | 國械注進(jìn)20233060333 |
232 | 封堵止血系統(tǒng) | Cardinal Health | 國械注進(jìn)20233130334 |
233 | 預(yù)裝式人工晶狀體 | HOYA Medical?。樱椋睿纾幔穑铮颍濉。校簦澹。蹋簦洌?/p> | 國械注進(jìn)20233160335 |
234 | 聚硅酮泡沫敷料 | 3M?。茫铮恚穑幔睿?/p> | 國械注進(jìn)20233140336 |
235 | 組織擴(kuò)張器 | Mentor | 國械注進(jìn)20233130337 |
236 | 區(qū)域折射多焦人工晶狀體 | Teleon?。樱酰颍纾椋悖幔臁。拢?/p> | 國械注進(jìn)20233160338 |
237 | 丙烯酸三焦點(diǎn)散光人工晶狀體 | Carl?。冢澹椋螅蟆。停澹洌椋簦澹恪。粒?/p> | 國械注進(jìn)20233160341 |
238 | 帶袢鈦板 | Arthrex,?。桑睿悖?/p> | 國械注進(jìn)20233130342 |
239 | 血液透析用中心靜脈導(dǎo)管及套件 | Bard Access?。樱螅簦澹恚螅。桑睿悖?/p> | 國械注進(jìn)20233100343 |
240 | 血液透析濾過器 | Bellco?。樱颍欤?/p> | 國械注進(jìn)20233100344 |
241 | 血液透析用中心靜脈導(dǎo)管 | Covidien?。欤欤?/p> | 國械注進(jìn)20233100345 |
242 | 凝血校準(zhǔn)品 | Roche Diagnostics?。牵恚猓?/p> | 國械注進(jìn)20233400353 |
243 | 非吸收性聚酯縫線 | Covidien llc | 國械注進(jìn)20233020354 |
244 | 生物玻璃骨填充物 | Prosidyan,?。桑睿悖?/p> | 國械注進(jìn)20233130355 |
245 | 乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | DiaSorin?。桑簦幔欤椋帷。樱穑粒?/p> | 國械注進(jìn)20233400356 |
246 | 血型分析用柱凝集卡判讀儀 | Ortho-Clinical?。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖?/p> | 國械注進(jìn)20233220357 |
247 | 肺臟灌注系統(tǒng) | XVIVO?。校澹颍妫酰螅椋铮睢。粒?/p> | 國械注進(jìn)20233100363 |
248 | 血管內(nèi)超聲診斷儀 | Volcano?。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮?/p> | 國械注進(jìn)20233060364 |
249 | 穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | Quantum?。樱酰颍纾椋悖幔臁。樱粒?/p> | 國械注進(jìn)20233010365 |
250 | 倒置型肩關(guān)節(jié)組件 | Zimmer Inc. | 國械注進(jìn)20233130366 |
251 | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) | Medtronic?。樱铮妫幔恚铮颉。模幔睿澹搿。眨樱?,?。桑睿悖?/p> | 國械注進(jìn)20233130367 |
252 | 顱內(nèi)取栓支架 | Rapid?。停澹洌椋悖幔臁。蹋簦洌?/p> | 國械注進(jìn)20233030369 |
253 | 通用復(fù)合樹脂 | Kerr?。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮?/p> | 國械注進(jìn)20233170370 |
254 | 可解脫彈簧圈 | 株式會(huì)社カネカ | 國械注進(jìn)20233130371 |
255 | 預(yù)裝式人工晶狀體 | HOYA?。停澹洌椋悖幔臁。樱椋睿纾幔穑铮颍濉。校簦澹。蹋簦洌?/p> | 國械注進(jìn)20233160373 |
256 | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng) | Zimmer?。牵恚猓?/p> | 國械注進(jìn)20233130377 |
257 | 種植體 | Noris Medical?。蹋簦洌?/p> | 國械注進(jìn)20233170379 |
258 | 游離蛋白S檢測試劑盒(免疫比濁法) | Roche?。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖蟆。牵恚猓?/p> | 國械注進(jìn)20233400380 |
259 | 一次性使用等離子手術(shù)電極 | Olympus Winter?。Α。桑猓濉。牵恚猓?/p> | 國械注進(jìn)20233010382 |
260 | 半自動(dòng)體外除顫儀 | Physio-Control,?。桑睿悖?/p> | 國械注進(jìn)20233080384 |
261 | 骨修復(fù)材料 | Medtronic?。樱铮妫幔恚铮颉。模幔睿澹搿。眨樱粒。桑睿悖?/p> | 國械注進(jìn)20233130385 |
262 | 一次性使用帶涂層閉合切割刀頭 | Ethicon Endo –?。樱酰颍纾澹颍?,?。蹋蹋?/p> | 國械注進(jìn)20233010386 |
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 | |||
263 | 內(nèi)置式超聲潔牙機(jī) | E.M.S. Electro?。停澹洌椋悖幔臁。樱螅簦澹恚蟆。樱粒?/p> | 國械注進(jìn)20232170330 |
264 | 動(dòng)態(tài)血壓記錄儀 | SOMNOmedics GmbH | 國械注進(jìn)20232070332 |
265 | 腹腔內(nèi)窺鏡 | KARL?。樱裕希遥凇。樱拧。Α。茫铮。耍?/p> | 國械注進(jìn)20232060339 |
266 | 氧化鋯瓷塊 | Dental?。模椋颍澹耄簟。牵恚猓?/p> | 國械注進(jìn)20232170340 |
267 | 旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件 | Philips?。停澹洌椋悖幔臁。樱螅簦澹恚蟆。模停谩。牵恚猓?/p> | 國械注進(jìn)20232060346 |
268 | 口腔數(shù)字印模儀 | MEDIT?。茫铮颍穑?/p> | 國械注進(jìn)20232170347 |
269 | 正畸陶瓷托槽 | BIOCETEC Co.,?。蹋簦洌?/p> | 國械注進(jìn)20232170348 |
270 | 一次性使用磨頭 | Medtronic Powered?。樱酰颍纾椋悖幔臁。樱铮欤酰簦椋铮睿?/p> | 國械注進(jìn)20232040349 |
271 | 牙科瓷粉 | VITA?。冢幔瑁睿妫幔猓颍椋?,?。龋。遥幔酰簦澹颉。牵恚猓取。Α。茫铮。耍?/p> | 國械注進(jìn)20232170350 |
272 | 雄烯二酮定標(biāo)液 | Roche?。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖蟆。牵恚猓?/p> | 國械注進(jìn)20232400351 |
273 | 血糖檢測用質(zhì)控品 | Roche?。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖蟆。牵恚猓?/p> | 國械注進(jìn)20232400352 |
274 | 血糖檢測用線性質(zhì)控品 | Roche?。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖蟆。牵恚猓?/p> | 國械注進(jìn)20232400358 |
275 | 血?dú)馍治鰞x用質(zhì)控品3 | Instrumentation?。蹋幔猓铮颍幔簦铮颍。茫铮恚穑幔睿?/p> | 國械注進(jìn)20232400359 |
276 | 硬性三維胸腹腔電子內(nèi)窺鏡 | KARL?。樱裕希遥凇。樱拧。Α。茫铮耍?/p> | 國械注進(jìn)20232060360 |
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282 | VII因子檢測試劑盒(凝固法) | Roche?。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖蟆。牵恚猓?/p> | 國械注進(jìn)20232400375 |
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