據(jù)最新報道,賽諾醫(yī)療于近日收到法國衛(wèi)生健康產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)委員會通知,其HT Supreme(TM)藥物洗脫支架系統(tǒng)獲得法國衛(wèi)生健康產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)委員會的批準(zhǔn),納入法國醫(yī)保報銷目錄,并于2023年10月4日生效。
據(jù)悉,本次納入法國醫(yī)保報銷目錄的HT?。樱酰穑颍澹恚澹ǎ裕停┧幬锵疵撝Ъ芟到y(tǒng),是基于賽諾醫(yī)療首創(chuàng)的“愈合窗口期”理論為基礎(chǔ)開發(fā)的新一類藥物支架產(chǎn)品。該類產(chǎn)品以提高患者創(chuàng)傷愈合速度為目標(biāo),加速植入支架后血管內(nèi)皮的功能性恢復(fù),通過獨家eG(TM)電子接枝技術(shù)及(已獲中美專li授權(quán)的)藥物釋放曲線實現(xiàn)抗增殖藥物的精準(zhǔn)釋放和聚合物的降解技術(shù),最小程度影響內(nèi)皮層功能性愈合,從而兼顧降低再狹窄率,并同時實現(xiàn)減少傳統(tǒng)藥物涂層支架(DES)導(dǎo)致的遠(yuǎn)期追趕效應(yīng)及由此引發(fā)的不良事件發(fā)生率,提高產(chǎn)品的長期安全性。
HT?。樱酰穑颍澹恚澹ǎ裕停┧幬锵疵撝Ъ芟到y(tǒng)是我國支架廠商自主研發(fā)的首個在中國、美國、日本、歐洲同步進(jìn)行支架上市前臨床研究并在前述國家和地區(qū)申請產(chǎn)品注冊的心臟支架產(chǎn)品,于2019年12月獲得歐盟CE認(rèn)證,2022年3月獲得泰國藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,2020年12月獲得中國國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,2022年4月和7月及2023年10月分別獲得新加坡藥監(jiān)局、印尼衛(wèi)生部及土耳其衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。2022年12月,公司將該產(chǎn)品投標(biāo)參與國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后的接續(xù)采購,并中選。
公司表示,本次HT?。樱酰穑颍澹恚澹ǎ裕停┧幬锵疵撝Ъ芟到y(tǒng)獲批納入法國醫(yī)保報銷目錄,是公司HT?。樱酰穑颍澹恚澹ǎ裕停┧幬锵疵撝Ъ芟到y(tǒng)進(jìn)入法國市場銷售的重要環(huán)節(jié),是公司海外業(yè)務(wù)拓展的重要組成部分,將對公司產(chǎn)品在海外銷售起到進(jìn)一步的推動和促進(jìn)作用。
頻頻獲取海外市場認(rèn)可 連續(xù)海外布局,大舉收購美國介入企業(yè) 就在9月初,賽諾醫(yī)療發(fā)布公告稱,公司擬以2072.8050萬美元(約合人民幣1.52億元)收購美國eLum Technologies,Inc.公司72.73%股權(quán)。本次收購?fù)瓿珊?,eLum將成為賽諾醫(yī)療的控股子公司,納入公司合并報表范圍。
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