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海外版圖再擴(kuò)圍,賽諾醫(yī)療藥物洗脫支架系統(tǒng)獲批納入法國醫(yī)保目錄
發(fā)布時間:2023-10-12 08:57:16

據(jù)最新報道,賽諾醫(yī)療于近日收到法國衛(wèi)生健康產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)委員會通知,其HT Supreme(TM)藥物洗脫支架系統(tǒng)獲得法國衛(wèi)生健康產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)委員會的批準(zhǔn),納入法國醫(yī)保報銷目錄,并于2023年10月4日生效。

據(jù)悉,本次納入法國醫(yī)保報銷目錄的HT?。樱酰穑颍澹恚澹ǎ裕停┧幬锵疵撝Ъ芟到y(tǒng),是基于賽諾醫(yī)療首創(chuàng)的“愈合窗口期”理論為基礎(chǔ)開發(fā)的新一類藥物支架產(chǎn)品。該類產(chǎn)品以提高患者創(chuàng)傷愈合速度為目標(biāo),加速植入支架后血管內(nèi)皮的功能性恢復(fù),通過獨家eG(TM)電子接枝技術(shù)及(已獲中美專li授權(quán)的)藥物釋放曲線實現(xiàn)抗增殖藥物的精準(zhǔn)釋放和聚合物的降解技術(shù),最小程度影響內(nèi)皮層功能性愈合,從而兼顧降低再狹窄率,并同時實現(xiàn)減少傳統(tǒng)藥物涂層支架(DES)導(dǎo)致的遠(yuǎn)期追趕效應(yīng)及由此引發(fā)的不良事件發(fā)生率,提高產(chǎn)品的長期安全性。

HT?。樱酰穑颍澹恚澹ǎ裕停┧幬锵疵撝Ъ芟到y(tǒng)是我國支架廠商自主研發(fā)的首個在中國、美國、日本、歐洲同步進(jìn)行支架上市前臨床研究并在前述國家和地區(qū)申請產(chǎn)品注冊的心臟支架產(chǎn)品,于2019年12月獲得歐盟CE認(rèn)證,2022年3月獲得泰國藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,2020年12月獲得中國國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,2022年4月和7月及2023年10月分別獲得新加坡藥監(jiān)局、印尼衛(wèi)生部及土耳其衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。2022年12月,公司將該產(chǎn)品投標(biāo)參與國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后的接續(xù)采購,并中選。

公司表示,本次HT?。樱酰穑颍澹恚澹ǎ裕停┧幬锵疵撝Ъ芟到y(tǒng)獲批納入法國醫(yī)保報銷目錄,是公司HT?。樱酰穑颍澹恚澹ǎ裕停┧幬锵疵撝Ъ芟到y(tǒng)進(jìn)入法國市場銷售的重要環(huán)節(jié),是公司海外業(yè)務(wù)拓展的重要組成部分,將對公司產(chǎn)品在海外銷售起到進(jìn)一步的推動和促進(jìn)作用。

頻頻獲取海外市場認(rèn)可

而就在9月底,賽諾醫(yī)療發(fā)布公告稱,公司收到土耳其衛(wèi)生部通知,公司HT?。樱酰穑颍澹恚逅幬锵疵撝Ъ芟到y(tǒng)獲得土耳其衛(wèi)生部的批準(zhǔn)。適用范圍為藥物洗脫支架系統(tǒng)參考血管直徑為2.25~4.00mm,適用的病變長度小于等于35mm,用于改善局部缺血型心臟病患者的血管狹窄癥狀。
本次公司HT?。樱酰穑颍澹恚逅幬锵疵撝Ъ芟到y(tǒng)在土耳其獲批上市,是公司該產(chǎn)品首次在土耳其獲得批準(zhǔn)。該產(chǎn)品進(jìn)入土耳其市場銷售,是公司海外業(yè)務(wù)拓展的重要組成部分,將對公司產(chǎn)品在海外的銷售起到一定的推動和促進(jìn)作用。

連續(xù)海外布局,大舉收購美國介入企業(yè)

就在9月初,賽諾醫(yī)療發(fā)布公告稱,公司擬以2072.8050萬美元(約合人民幣1.52億元)收購美國eLum Technologies,Inc.公司72.73%股權(quán)。本次收購?fù)瓿珊?,eLum將成為賽諾醫(yī)療的控股子公司,納入公司合并報表范圍。

賽諾醫(yī)療是一家根植于中國,面向全球市場,專注于高端介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國際化公司,業(yè)務(wù)涵蓋心血管、腦血管、結(jié)構(gòu)性心臟病等介入治療的重點領(lǐng)域。
本次收購后,將有助于賽諾醫(yī)療進(jìn)一步夯實在神經(jīng)介入領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,提高公司神經(jīng)產(chǎn)品的創(chuàng)新與研發(fā)實力,進(jìn)一步豐富其神經(jīng)領(lǐng)域的產(chǎn)品線布局,加強(qiáng)在介入治療領(lǐng)域核心技術(shù)的儲備,并提高其核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力。
據(jù)悉,賽諾醫(yī)療在美國、日本、歐洲、東南亞等國家或地區(qū)都有布局,且已形成一定的業(yè)務(wù)體量。

(文章來源于互聯(lián)網(wǎng))

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