2023年9月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品187個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品137個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)(具體產(chǎn)品見附件)。
特此公告。
附件:2023年9月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 注冊(cè)人名稱 | 注冊(cè)證編號(hào) |
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 | |||
1 | 外周血栓抽吸導(dǎo)管 | 蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031276 |
2 | 一次性使用不可吸收閉合夾 | 江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233021277 |
3 | 人工晶狀體 | 鄭州耐視醫(yī)藥科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233161278 |
4 | 丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒(PCR-熒光探針法) | 廣州達(dá)安基因股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401279 |
5 | 等離子手術(shù)設(shè)備 | 安徽萬維醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011280 |
6 | 基因測(cè)序儀 | 蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233221281 |
7 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法) | 深圳翰宇醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401282 |
8 | 支氣管鏡放置導(dǎo)航系統(tǒng) | 杭州堃博生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011283 |
9 | 醫(yī)用血管造影X射線機(jī) | 北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061284 |
10 | 高頻手術(shù)設(shè)備 | 北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011285 |
11 | 基因測(cè)序儀 | 廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233221286 |
12 | 肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401287 |
13 | 游離前列腺特異性抗原(f-PSA)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 寧波海爾施智造有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401288 |
14 | 基因測(cè)序儀 | 武漢華大智造科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233221289 |
15 | 嬰兒培養(yǎng)箱 | 深圳百生德科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233081290 |
16 | 穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 佗道醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011291 |
17 | 二尖瓣夾系統(tǒng) | 上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131292 |
18 | 金屬骨針 | ??停ㄉ虾#┽t(yī)用設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131293 |
19 | 顱內(nèi)支撐導(dǎo)管 | 聚輝醫(yī)療科技(深圳)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031294 |
20 | 帶袢鈦板 | 山東威高海星醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131295 |
21 | 金屬帶線錨釘 | 朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131296 |
22 | 胸壁接骨板系統(tǒng) | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131297 |
23 | 一次性使用胰島素筆配套用針 | 寧波漢科醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141298 |
24 | 檸檬酸消毒液 | 蕪湖道潤(rùn)藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233101299 |
25 | 可吸收性外科縫線 | 常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233021300 |
26 | 不可吸收帶線錨釘 | 常州市天晟醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131301 |
27 | 丙烯酸類樹脂骨水泥 | 德州健潔醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131302 |
28 | 可吸收止血流體明膠 | 江西博恩銳爾生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141303 |
29 | 遠(yuǎn)端保護(hù)器 | 蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031304 |
30 | 可吸收帶鞘界面螺釘固定系統(tǒng) | 北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131305 |
31 | 神經(jīng)血管微導(dǎo)管 | 禾木(中國(guó))生物工程有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031306 |
32 | 生物可降解卵圓孔未閉封堵器 | 上海形狀記憶合金材料有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131307 |
33 | 非順應(yīng)性外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031308 |
34 | 心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 成都紐脈生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031309 |
35 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 東莞新樂天牙科器材有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233171310 |
36 | 牙種植體系統(tǒng) | 桂林菲特斯醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233171311 |
37 | 自毀型固定劑量疫苗注射器 | 無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141312 |
38 | 造影導(dǎo)管 | 泰州健朗醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031313 |
39 | 空心接骨螺釘系統(tǒng) | 朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131314 |
40 | 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 | 富螺(上海)醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233161315 |
41 | 非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-髖臼內(nèi)襯 | 林克骨科(中國(guó))有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131316 |
42 | 非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-髖臼外杯及附件 | 林克骨科(中國(guó))有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131317 |
43 | 軟性親水接觸鏡 | 常州晶麗光學(xué)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233161318 |
44 | 交鎖髓內(nèi)釘 | 奧派梅森(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131319 |
45 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233161320 |
46 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233161321 |
47 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233161322 |
48 | 冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031323 |
49 | 髖關(guān)節(jié)假體-孔塞 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131324 |
50 | 下肢動(dòng)脈取血栓導(dǎo)管 | 蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031325 |
51 | 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 | 北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031326 |
52 | 正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng) | 北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061327 |
53 | 實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀 | 蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233221328 |
54 | 膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 北京納通醫(yī)用機(jī)器人科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011329 |
55 | 口腔種植手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備 | 雅客智慧(北京)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011330 |
56 | 一次性使用高頻腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 | 極限人工智能有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011331 |
57 | 實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀 | 南京溯遠(yuǎn)基因科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233221332 |
58 | 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(天津)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061333 |
59 | 幽門螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法) | 杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401334 |
60 | 呼吸機(jī) | 邁柯唯醫(yī)療設(shè)備(蘇州)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233081335 |
61 | 放射治療輪廓勾畫軟件 | 杭州智睿云康醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233211336 |
62 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061337 |
63 | 氣道管理儀 | 道琪康醫(yī)學(xué)科技(蘇州)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233081338 |
64 | 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401339 |
65 | 總前列腺特異性抗原(tPSA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401340 |
66 | 實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀 | 蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233221341 |
67 | 超聲診斷系統(tǒng) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061342 |
68 | 手術(shù)室設(shè)備整體控制系統(tǒng) | 武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011343 |
69 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061344 |
70 | 骨科關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011345 |
71 | 總前列腺特異性抗原(t-PSA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 寧波海爾施智造有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401346 |
72 | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng) | 朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131347 |
73 | 羥基磷灰石涂層多孔鈦合金椎間融合器 | 維度(西安)生物醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131348 |
74 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 廣東金艾迪生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233171349 |
75 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 青島皓宇義齒制作有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233171350 |
76 | 氧化鋯鈮合金股骨頭 | 嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131351 |
77 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 共植未來醫(yī)療科技(成都)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233171352 |
78 | 金屬骨針 | 蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131353 |
79 | 一次性使用無針輸液接頭 | 蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141354 |
80 | 富血小板血漿制備套裝 | 江蘇遠(yuǎn)聞科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233101355 |
81 | 口腔鈦膜及附件 | 百齒泰(廈門)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233171356 |
82 | 丙烯酸樹脂骨水泥 | 浙江康飛思醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131357 |
83 | 一次性使用十二指腸乳頭切開刀 | 蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011358 |
84 | 一次性使用等離子手術(shù)電極 | 杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011359 |
85 | 微波消融儀 | 海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011360 |
86 | 血型鑒定及不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品 | 深圳市愛康試劑有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401361 |
87 | 磁共振圖像輔助評(píng)估軟件 | 深圳市銥硙醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233211362 |
88 | 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011363 |
89 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061364 |
90 | 胰島素泵 | 武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141365 |
91 | 胰島素泵 | 上海微創(chuàng)生命科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141366 |
92 | Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401367 |
93 | 脊柱鈷鉻鉬釘棒內(nèi)固定系統(tǒng) | 浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131368 |
94 | 金屬骨針 | 蘇州市銳鑄醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131369 |
95 | 一次性使用儲(chǔ)液盒 | 山東柏新醫(yī)療制品有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141370 |
96 | 一次性使用避光滴定管式輸液器 | 武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141371 |
97 | 金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng) | 常州集碩醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131372 |
98 | 可切削基臺(tái)柱及螺釘 | 廣東金艾迪生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233171373 |
99 | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 杭州德晉醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031374 |
100 | 胸骨接骨板系統(tǒng) | 深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131375 |
101 | 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 | 廣東博邁元通醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031376 |
102 | 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 健源醫(yī)療科技(無錫)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031377 |
103 | 尿道懸吊帶 | 天津邁科思醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233181378 |
104 | 一次性使用淚道引流管 | 山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233161379 |
105 | 耐高壓中心靜脈導(dǎo)管套裝 | 昊朗科技(佛山)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031380 |
106 | 造影導(dǎo)管 | 上海泰佑醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031381 |
107 | 人PDGFRA基因D842V突變檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) | 北京泛生子基因科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401382 |
108 | 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 天津瑞奇外科器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011383 |
109 | 螺旋斷層放射治療系統(tǒng) | 中核安科銳(天津)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233051384 |
110 | 磁共振成像系統(tǒng) | 洛陽康達(dá)卡勒幅醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061385 |
111 | 醫(yī)用血管造影X射線機(jī) | 北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061386 |
112 | 醫(yī)用電子直線加速器 | 沈陽東軟智睿放療技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233051387 |
113 | 微型鎖定接骨板系統(tǒng) | 寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131388 |
114 | 防返流覆膜食道支架系統(tǒng) | 江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131389 |
115 | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘 | 漳州海星醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131390 |
116 | 聚醚醚酮復(fù)合材料界面螺釘 | 北京天星醫(yī)療股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131391 |
117 | 人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng) | 德州金康辰醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131392 |
118 | 血液透析粉 | 山東利爾康醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233101393 |
119 | 軟性親水接觸鏡 | 甘肅天后光學(xué)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233161394 |
120 | 一次性使用避光輸液器 帶針 | 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141395 |
121 | 外固定架配合用固定釘 | 普魯頓(廈門)生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131396 |
122 | 椎體融合器 | 博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131397 |
123 | 金屬纜索系統(tǒng) | 江蘇安格爾醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131398 |
124 | 椎板固定板系統(tǒng) | 廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131399 |
125 | 光固化復(fù)合樹脂 | 日照滬鴿生物材料有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233171400 |
126 | U型釘 | 蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131401 |
127 | 維E高交聯(lián)髖臼內(nèi)襯 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131402 |
128 | 金屬髓內(nèi)針 | 蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131403 |
129 | 聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng) | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131404 |
130 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 | 蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061405 |
131 | 硅凝膠泡沫敷料 | 振德醫(yī)療用品股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141406 |
132 | 顱內(nèi)取栓支架 | 北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031407 |
133 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061408 |
134 | 呼吸機(jī) | 蘇州維曼醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233081409 |
135 | 一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器 | 北京天地和協(xié)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233071410 |
136 | 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(天津)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061411 |
137 | 實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀 | 蘇州國(guó)科芯感醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233221412 |
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 | |||
138 | 外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | Bard Peripheral?。郑幔螅悖酰欤幔颍。桑睿悖?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20233030387 |
139 | 腔內(nèi)混合動(dòng)力碎石機(jī) | E.M.S. Electro?。停澹洌椋悖幔臁。樱螅簦澹恚蟆。樱粒?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20233010388 |
140 | 一次性使用腔鏡下預(yù)置可吸收膜切割吻合器釘匣 | Covidien?。欤欤?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20233010389 |
141 | 水動(dòng)力手術(shù)設(shè)備 | PROCEPT BioRobotics?。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20233010390 |
142 | 外周水凝膠彈簧圈 | MicroVention,?。桑睿悖?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20233130398 |
143 | 鼻中隔可吸收釘固定器 | ArthroCare?。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20233130399 |
144 | 全縫線半月板縫合系統(tǒng) | Biomet Sports?。停澹洌椋悖椋睿?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20233130400 |
145 | 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | Cordis Corporation | 國(guó)械注進(jìn)20233030401 |
146 | 外周血管刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | Spectranetics?。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20233030402 |
147 | 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 | Acandis?。牵恚猓?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20233030412 |
148 | 多焦非球面人工晶狀體 | Lenstec?。ǎ拢幔颍猓幔洌铮螅。桑睿悖?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20233160413 |
149 | 可撕裂導(dǎo)管鞘套件 | OSCOR?。桑危茫?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20233030414 |
150 | 射頻治療儀 | Cynosure,?。蹋蹋?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20233090415 |
151 | 蛋白C檢測(cè)試劑盒(發(fā)色底物法) | Roche?。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖蟆。牵恚猓?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20233400416 |
152 | 一次性使用電磁定位電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管 | Auris Health,?。桑睿悖?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20233060417 |
153 | 電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)航控制系統(tǒng) | Auris?。龋澹幔欤簦?,?。桑睿悖?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20233010418 |
154 | 基臺(tái)及附件 | Dentium Co.,?。蹋簦洌?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20233170423 |
155 | 根管封閉材料 | META BIOMED?。茫希?,?。蹋裕模?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20233170424 |
156 | 人工牙種植體系統(tǒng) | MIS?。桑恚穑欤幔睿簦蟆。裕澹悖瑁睿铮欤铮纾椋澹蟆。蹋簦洌?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20233170425 |
157 | 等離子手術(shù)設(shè)備 | ArthroCare?。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20233010427 |
158 | 體外沖擊波碎石機(jī) | Dornier?。停澹洌裕澹悖琛。牵恚猓?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20233010428 |
159 | 射頻消融系統(tǒng) | Medtronic,?。桑睿悖?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20233010429 |
160 | 一次性使用溫控射頻消融導(dǎo)管 | Medtronic,?。桑睿悖?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20233010432 |
161 | 植入式左心室起搏電極導(dǎo)線 | Medtronic,?。桑睿悖?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20233120433 |
162 | 乳腺組織標(biāo)記物 | Bard?。校澹颍椋穑瑁澹颍幔臁。郑幔螅悖酰欤幔颍。桑睿悖?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20233020435 |
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 | |||
163 | 導(dǎo)管鞘 | Stryker?。危澹酰颍铮觯幔螅悖酰欤幔?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20232030391 |
164 | 創(chuàng)傷套管包 | M?ller Medical?。牵恚猓?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20232040392 |
165 | V因子檢測(cè)試劑盒(凝固法) | Roche Diagnostics?。牵恚猓?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20232400393 |
166 | 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光酶聯(lián)免疫分析儀 | Awareness Technology, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20232220394 |
167 | 促甲狀腺素受體抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) | Abbott?。桑颍澹欤幔睿洹。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖蟆。模椋觯椋螅椋铮?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20232400395 |
168 | 促甲狀腺素受體抗體質(zhì)控品 | Abbott Ireland?。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖蟆。模椋觯椋螅椋铮?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20232400396 |
169 | 雄烯二酮檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | Roche Diagnostics?。牵恚猓?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20232400397 |
170 | 一次性使用輔助碎石器 | オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社 | 國(guó)械注進(jìn)20232020403 |
171 | 氣壓止血帶 | Delfi?。停澹洌椋悖幔臁。桑睿睿铮觯幔簦椋铮睿蟆。桑睿悖?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20232140404 |
172 | 血糖儀 | i-SENS,?。桑睿悖?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20232220405 |
173 | 眼科光相干斷層掃描儀 | Carl Zeiss?。停澹洌椋簦澹?, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20232160406 |
174 | 血?dú)猓娊赓|(zhì)和代謝物質(zhì)控品 | Eurotrol?。拢郑?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20232400407 |
175 | 心肌標(biāo)志物質(zhì)控品 | Techno-path?。停幔睿酰妫幔悖簦酰颍椋睿纭。蹋簦?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20232400408 |
176 | 牙科影像處理軟件 | Carestream?。模澹睿簦幔臁。蹋蹋?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20232210409 |
177 | 甲狀腺球蛋白校準(zhǔn)品 | Abbott?。牵恚猓?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20232400410 |
178 | 手術(shù)無影燈 | Brandon Medical?。茫铮恚穑幔睿。蹋椋恚椋簦澹?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20232010411 |
179 | 輔助生殖用培養(yǎng)皿 | Genea Biomedx?。校簦。蹋簦?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20232180419 |
180 | 血?dú)馍治鰞x用質(zhì)控品4 | Instrumentation?。蹋幔猓铮颍幔簦铮颍。茫铮恚穑幔睿?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20232400420 |
181 | 肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 東ソー株式會(huì)社 | 國(guó)械注進(jìn)20232400421 |
182 | 甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) | Abbott GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20232400422 |
183 | 口腔數(shù)字印模儀 | 3Shape?。裕遥桑希印。粒?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20232170426 |
184 | 電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備 | OSTEONIC Co.,?。蹋簦洌?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20232040430 |
185 | 腦部與區(qū)域血氧監(jiān)護(hù)儀 | Masimo?。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮?/p> | 國(guó)械注進(jìn)20232070431 |
186 | 甲狀腺球蛋白質(zhì)控品 | Abbott GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20232400434 |
港澳臺(tái)醫(yī)療器械 | |||
187 | 軟性親水接觸鏡 | 晶碩光學(xué)股份有限公司 | 國(guó)械注許20233160017 |
國(guó)家藥監(jiān)局
2023年10月23日
(文章來源于互聯(lián)網(wǎng))