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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)187個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告
發(fā)布時(shí)間:2023-11-01 09:07:28

2023年9月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品187個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品137個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)(具體產(chǎn)品見附件)。

  特此公告。

  附件:2023年9月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

注冊(cè)人名稱

注冊(cè)證編號(hào)

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

外周血栓抽吸導(dǎo)管

蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031276

一次性使用不可吸收閉合夾

江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233021277

人工晶狀體

鄭州耐視醫(yī)藥科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233161278

丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒(PCR-熒光探針法)

廣州達(dá)安基因股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233401279

等離子手術(shù)設(shè)備

安徽萬維醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233011280

基因測(cè)序儀

蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233221281

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)

深圳翰宇醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233401282

支氣管鏡放置導(dǎo)航系統(tǒng)

杭州堃博生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233011283

醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233061284

10

高頻手術(shù)設(shè)備

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233011285

11

基因測(cè)序儀

廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233221286

12

肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233401287

13

游離前列腺特異性抗原(f-PSA)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

寧波海爾施智造有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233401288

14

基因測(cè)序儀

武漢華大智造科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233221289

15

嬰兒培養(yǎng)箱

深圳百生德科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233081290

16

穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

佗道醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233011291

17

二尖瓣夾系統(tǒng)

上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131292

18

金屬骨針

??停ㄉ虾#┽t(yī)用設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131293

19

顱內(nèi)支撐導(dǎo)管

聚輝醫(yī)療科技(深圳)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031294

20

帶袢鈦板

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131295

21

金屬帶線錨釘

朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131296

22

胸壁接骨板系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131297

23

一次性使用胰島素筆配套用針

寧波漢科醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233141298

24

檸檬酸消毒液

蕪湖道潤(rùn)藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233101299

25

可吸收性外科縫線

常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233021300

26

不可吸收帶線錨釘

常州市天晟醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131301

27

丙烯酸類樹脂骨水泥

德州健潔醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131302

28

可吸收止血流體明膠

江西博恩銳爾生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233141303

29

遠(yuǎn)端保護(hù)器

蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031304

30

可吸收帶鞘界面螺釘固定系統(tǒng)

北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131305

31

神經(jīng)血管微導(dǎo)管

禾木(中國(guó))生物工程有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031306

32

生物可降解卵圓孔未閉封堵器

上海形狀記憶合金材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131307

33

非順應(yīng)性外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031308

34

心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

成都紐脈生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031309

35

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

東莞新樂天牙科器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233171310

36

牙種植體系統(tǒng)

桂林菲特斯醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233171311

37

自毀型固定劑量疫苗注射器

無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233141312

38

造影導(dǎo)管

泰州健朗醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031313

39

空心接骨螺釘系統(tǒng)

朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131314

40

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

富螺(上海)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233161315

41

非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-髖臼內(nèi)襯

林克骨科(中國(guó))有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131316

42

非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-髖臼外杯及附件

林克骨科(中國(guó))有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131317

43

軟性親水接觸鏡

常州晶麗光學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233161318

44

交鎖髓內(nèi)釘

奧派梅森(江蘇)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131319

45

軟性親水接觸鏡

江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233161320

46

軟性親水接觸鏡

江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233161321

47

軟性親水接觸鏡

江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233161322

48

冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031323

49

髖關(guān)節(jié)假體-孔塞

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131324

50

下肢動(dòng)脈取血栓導(dǎo)管

蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031325

51

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031326

52

正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233061327

53

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233221328

54

膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

北京納通醫(yī)用機(jī)器人科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233011329

55

口腔種植手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

雅客智慧(北京)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233011330

56

一次性使用高頻腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)器械

極限人工智能有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233011331

57

實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀

南京溯遠(yuǎn)基因科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233221332

58

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(天津)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233061333

59

幽門螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)

杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233401334

60

呼吸機(jī)

邁柯唯醫(yī)療設(shè)備(蘇州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233081335

61

放射治療輪廓勾畫軟件

杭州智睿云康醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233211336

62

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233061337

63

氣道管理儀

道琪康醫(yī)學(xué)科技(蘇州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233081338

64

梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233401339

65

總前列腺特異性抗原(tPSA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233401340

66

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233221341

67

超聲診斷系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233061342

68

手術(shù)室設(shè)備整體控制系統(tǒng)

武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233011343

69

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233061344

70

骨科關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233011345

71

總前列腺特異性抗原(t-PSA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

寧波海爾施智造有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233401346

72

金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131347

73

羥基磷灰石涂層多孔鈦合金椎間融合器

維度(西安)生物醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131348

74

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

廣東金艾迪生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233171349

75

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

青島皓宇義齒制作有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233171350

76

氧化鋯鈮合金股骨頭

嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131351

77

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

共植未來醫(yī)療科技(成都)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233171352

78

金屬骨針

蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131353

79

一次性使用無針輸液接頭

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233141354

80

富血小板血漿制備套裝

江蘇遠(yuǎn)聞科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233101355

81

口腔鈦膜及附件

百齒泰(廈門)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233171356

82

丙烯酸樹脂骨水泥

浙江康飛思醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131357

83

一次性使用十二指腸乳頭切開刀

蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233011358

84

一次性使用等離子手術(shù)電極

杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233011359

85

微波消融儀

海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233011360

86

血型鑒定及不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品

深圳市愛康試劑有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233401361

87

磁共振圖像輔助評(píng)估軟件

深圳市銥硙醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233211362

88

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233011363

89

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233061364

90

胰島素泵

武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233141365

91

胰島素泵

上海微創(chuàng)生命科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233141366

92

Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233401367

93

脊柱鈷鉻鉬釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131368

94

金屬骨針

蘇州市銳鑄醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131369

95

一次性使用儲(chǔ)液盒

山東柏新醫(yī)療制品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233141370

96

一次性使用避光滴定管式輸液器

武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233141371

97

金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131372

98

可切削基臺(tái)柱及螺釘

廣東金艾迪生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233171373

99

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

杭州德晉醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031374

100

胸骨接骨板系統(tǒng)

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131375

101

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

廣東博邁元通醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031376

102

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

健源醫(yī)療科技(無錫)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031377

103

尿道懸吊帶

天津邁科思醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233181378

104

一次性使用淚道引流管

山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233161379

105

耐高壓中心靜脈導(dǎo)管套裝

昊朗科技(佛山)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031380

106

造影導(dǎo)管

上海泰佑醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031381

107

人PDGFRA基因D842V突變檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

北京泛生子基因科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233401382

108

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

天津瑞奇外科器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233011383

109

螺旋斷層放射治療系統(tǒng)

中核安科銳(天津)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233051384

110

磁共振成像系統(tǒng)

洛陽康達(dá)卡勒幅醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233061385

111

醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233061386

112

醫(yī)用電子直線加速器

沈陽東軟智睿放療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233051387

113

微型鎖定接骨板系統(tǒng)

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131388

114

防返流覆膜食道支架系統(tǒng)

江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131389

115

金屬帶鎖髓內(nèi)釘

漳州海星醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131390

116

聚醚醚酮復(fù)合材料界面螺釘

北京天星醫(yī)療股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131391

117

人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)

德州金康辰醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131392

118

血液透析粉

山東利爾康醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233101393

119

軟性親水接觸鏡

甘肅天后光學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233161394

120

一次性使用避光輸液器 帶針

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233141395

121

外固定架配合用固定釘

普魯頓(廈門)生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131396

122

椎體融合器

博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131397

123

金屬纜索系統(tǒng)

江蘇安格爾醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131398

124

椎板固定板系統(tǒng)

廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131399

125

光固化復(fù)合樹脂

日照滬鴿生物材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233171400

126

U型釘

蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131401

127

維E高交聯(lián)髖臼內(nèi)襯

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131402

128

金屬髓內(nèi)針

蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131403

129

聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131404

130

一次性使用高壓造影注射器及附件

蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233061405

131

硅凝膠泡沫敷料

振德醫(yī)療用品股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233141406

132

顱內(nèi)取栓支架

北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031407

133

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233061408

134

呼吸機(jī)

蘇州維曼醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233081409

135

一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器

北京天地和協(xié)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233071410

136

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(天津)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233061411

137

實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀

蘇州國(guó)科芯感醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233221412

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

138

外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

Bard Peripheral?。郑幔螅悖酰欤幔颍。桑睿悖?/p>

國(guó)械注進(jìn)20233030387

139

腔內(nèi)混合動(dòng)力碎石機(jī)

E.M.S. Electro?。停澹洌椋悖幔臁。樱螅簦澹恚蟆。樱粒?/p>

國(guó)械注進(jìn)20233010388

140

一次性使用腔鏡下預(yù)置可吸收膜切割吻合器釘匣

Covidien?。欤欤?/p>

國(guó)械注進(jìn)20233010389

141

水動(dòng)力手術(shù)設(shè)備

PROCEPT BioRobotics?。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮?/p>

國(guó)械注進(jìn)20233010390

142

外周水凝膠彈簧圈

MicroVention,?。桑睿悖?/p>

國(guó)械注進(jìn)20233130398

143

鼻中隔可吸收釘固定器

ArthroCare?。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮?/p>

國(guó)械注進(jìn)20233130399

144

全縫線半月板縫合系統(tǒng)

Biomet Sports?。停澹洌椋悖椋睿?/p>

國(guó)械注進(jìn)20233130400

145

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

Cordis Corporation

國(guó)械注進(jìn)20233030401

146

外周血管刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

Spectranetics?。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮?/p>

國(guó)械注進(jìn)20233030402

147

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

Acandis?。牵恚猓?/p>

國(guó)械注進(jìn)20233030412

148

多焦非球面人工晶狀體

Lenstec?。ǎ拢幔颍猓幔洌铮螅。桑睿悖?/p>

國(guó)械注進(jìn)20233160413

149

可撕裂導(dǎo)管鞘套件

OSCOR?。桑危茫?/p>

國(guó)械注進(jìn)20233030414

150

射頻治療儀

Cynosure,?。蹋蹋?/p>

國(guó)械注進(jìn)20233090415

151

蛋白C檢測(cè)試劑盒(發(fā)色底物法)

Roche?。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖蟆。牵恚猓?/p>

國(guó)械注進(jìn)20233400416

152

一次性使用電磁定位電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管

Auris Health,?。桑睿悖?/p>

國(guó)械注進(jìn)20233060417

153

電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)航控制系統(tǒng)

Auris?。龋澹幔欤簦?,?。桑睿悖?/p>

國(guó)械注進(jìn)20233010418

154

基臺(tái)及附件

Dentium Co.,?。蹋簦洌?/p>

國(guó)械注進(jìn)20233170423

155

根管封閉材料

META BIOMED?。茫希?,?。蹋裕模?/p>

國(guó)械注進(jìn)20233170424

156

人工牙種植體系統(tǒng)

MIS?。桑恚穑欤幔睿簦蟆。裕澹悖瑁睿铮欤铮纾椋澹蟆。蹋簦洌?/p>

國(guó)械注進(jìn)20233170425

157

等離子手術(shù)設(shè)備

ArthroCare?。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮?/p>

國(guó)械注進(jìn)20233010427

158

體外沖擊波碎石機(jī)

Dornier?。停澹洌裕澹悖琛。牵恚猓?/p>

國(guó)械注進(jìn)20233010428

159

射頻消融系統(tǒng)

Medtronic,?。桑睿悖?/p>

國(guó)械注進(jìn)20233010429

160

一次性使用溫控射頻消融導(dǎo)管

Medtronic,?。桑睿悖?/p>

國(guó)械注進(jìn)20233010432

161

植入式左心室起搏電極導(dǎo)線

Medtronic,?。桑睿悖?/p>

國(guó)械注進(jìn)20233120433

162

乳腺組織標(biāo)記物

Bard?。校澹颍椋穑瑁澹颍幔臁。郑幔螅悖酰欤幔颍。桑睿悖?/p>

國(guó)械注進(jìn)20233020435

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

163

導(dǎo)管鞘

Stryker?。危澹酰颍铮觯幔螅悖酰欤幔?/p>

國(guó)械注進(jìn)20232030391

164

創(chuàng)傷套管包

M?ller Medical?。牵恚猓?/p>

國(guó)械注進(jìn)20232040392

165

V因子檢測(cè)試劑盒(凝固法)

Roche Diagnostics?。牵恚猓?/p>

國(guó)械注進(jìn)20232400393

166

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光酶聯(lián)免疫分析儀

Awareness Technology, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20232220394

167

促甲狀腺素受體抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)

Abbott?。桑颍澹欤幔睿洹。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖蟆。模椋觯椋螅椋铮?/p>

國(guó)械注進(jìn)20232400395

168

促甲狀腺素受體抗體質(zhì)控品

Abbott Ireland?。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖蟆。模椋觯椋螅椋铮?/p>

國(guó)械注進(jìn)20232400396

169

雄烯二酮檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)

Roche Diagnostics?。牵恚猓?/p>

國(guó)械注進(jìn)20232400397

170

一次性使用輔助碎石器

オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20232020403

171

氣壓止血帶

Delfi?。停澹洌椋悖幔臁。桑睿睿铮觯幔簦椋铮睿蟆。桑睿悖?/p>

國(guó)械注進(jìn)20232140404

172

血糖儀

i-SENS,?。桑睿悖?/p>

國(guó)械注進(jìn)20232220405

173

眼科光相干斷層掃描儀

Carl Zeiss?。停澹洌椋簦澹?, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20232160406

174

血?dú)猓娊赓|(zhì)和代謝物質(zhì)控品

Eurotrol?。拢郑?/p>

國(guó)械注進(jìn)20232400407

175

心肌標(biāo)志物質(zhì)控品

Techno-path?。停幔睿酰妫幔悖簦酰颍椋睿纭。蹋簦?/p>

國(guó)械注進(jìn)20232400408

176

牙科影像處理軟件

Carestream?。模澹睿簦幔臁。蹋蹋?/p>

國(guó)械注進(jìn)20232210409

177

甲狀腺球蛋白校準(zhǔn)品

Abbott?。牵恚猓?/p>

國(guó)械注進(jìn)20232400410

178

手術(shù)無影燈

Brandon Medical?。茫铮恚穑幔睿。蹋椋恚椋簦澹?/p>

國(guó)械注進(jìn)20232010411

179

輔助生殖用培養(yǎng)皿

Genea Biomedx?。校簦。蹋簦?/p>

國(guó)械注進(jìn)20232180419

180

血?dú)馍治鰞x用質(zhì)控品4

Instrumentation?。蹋幔猓铮颍幔簦铮颍。茫铮恚穑幔睿?/p>

國(guó)械注進(jìn)20232400420

181

肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

東ソー株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20232400421

182

甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)

Abbott GmbH

國(guó)械注進(jìn)20232400422

183

口腔數(shù)字印模儀

3Shape?。裕遥桑希印。粒?/p>

國(guó)械注進(jìn)20232170426

184

電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備

OSTEONIC Co.,?。蹋簦洌?/p>

國(guó)械注進(jìn)20232040430

185

腦部與區(qū)域血氧監(jiān)護(hù)儀

Masimo?。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮?/p>

國(guó)械注進(jìn)20232070431

186

甲狀腺球蛋白質(zhì)控品

Abbott GmbH

國(guó)械注進(jìn)20232400434

港澳臺(tái)醫(yī)療器械

187

軟性親水接觸鏡

晶碩光學(xué)股份有限公司

國(guó)械注許20233160017

  國(guó)家藥監(jiān)局

  2023年10月23日

(文章來源于互聯(lián)網(wǎng))

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