聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
10億!國產(chǎn)介入“潛在獨角獸”總部基地落戶該地
發(fā)布時間:2023-11-02 09:01:39
10月26日,總投資10億元的唯柯醫(yī)療總部及產(chǎn)業(yè)化基地項目簽約落戶武漢光谷。據(jù)介紹,項目一期擬建設(shè)創(chuàng)新器械生產(chǎn)廠房、現(xiàn)代化實驗室、辦公大樓,二期擬建設(shè)華中大動物中心和科研示教中心、結(jié)構(gòu)性心臟病微創(chuàng)介入治療器械孵化平臺與創(chuàng)新中心及相關(guān)配套設(shè)施,將打造成為華中地區(qū)心血管領(lǐng)域龍頭企業(yè)。

據(jù)了解,截至目前,唯柯醫(yī)療已有5款產(chǎn)品進入臨床,其中4款產(chǎn)品均是國內(nèi)首創(chuàng)、原創(chuàng),發(fā)展速度超過了行業(yè)內(nèi)80%的企業(yè)。從零起點研發(fā)國內(nèi)首款心房分流器,到具備批量生產(chǎn)的能力,“從0到1再到100”,唯柯醫(yī)療用4年時間,成為華中地區(qū)心血管創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。

01

“中國潛在獨角獸企業(yè)”

武漢唯柯醫(yī)療科技有限公司(簡稱“唯柯醫(yī)療”)于2018年7月武漢光谷注冊成立,是一家專注于心腦血管疾病,尤其是心衰及結(jié)構(gòu)性心臟病微創(chuàng)介入領(lǐng)域的創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè),該公司致力于打造心腦血管疾病治療的綜合性一體化平臺。目前在蘇州、北京、上海等地設(shè)立分公司。該公司自成立以來有多款產(chǎn)品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械審查“綠色通道”。在長城戰(zhàn)略咨詢發(fā)布《2022年中國潛在獨角獸企業(yè)研究報告》中,武漢唯柯醫(yī)療被視作是“中國潛在獨角獸企業(yè)”。

《2022年中國潛在獨角獸企業(yè)研究報告》
該公司創(chuàng)始人、董事長尚小珂是武漢協(xié)和醫(yī)院主任醫(yī)師、教授,湖北工業(yè)大學(xué)碩士生導(dǎo)師。公司已申請相關(guān)國家專li60余項,PCT專li1項,已陸續(xù)獲得5輪、共計超3億元人民幣融資,先后由行業(yè)內(nèi)知名頭部基金山藍資本、紅杉中國領(lǐng)投。公司先后獲得2022年湖北省上市后備金種子企業(yè)、湖北省“專精特新”中小企業(yè)、湖北省科技進步二等獎、特等獎等榮譽和獎項。

公司融資歷程,來源:天眼查
今年4月,武漢唯柯醫(yī)療科技有限公司順利通過歐盟國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核并獲得證書。該認(rèn)證名為ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證,專門針對醫(yī)療器械行業(yè)制定的國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)在設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等各個環(huán)節(jié)都符合高質(zhì)量水平。此次獲得證書,為唯柯醫(yī)療產(chǎn)品進入國際市場打下堅實基礎(chǔ)。
唯柯醫(yī)療ISO?。保常矗福嫡J(rèn)證證書除了心臟封堵器及其輸送系統(tǒng)外,唯柯醫(yī)療自研的D-shant心房分流器也已經(jīng)完成全國多中心臨床試驗。唯柯醫(yī)療創(chuàng)始人尚小珂表示:“從封堵器到心房分流器和超級瓣膜,我們已完成從第一階段到第二階段的躍變,目前正向第三階段進軍即布局人工心臟。公司計劃未來在科創(chuàng)板上市,志在成為首屈一指的心血管創(chuàng)新醫(yī)療器械龍頭企業(yè)?!?/section>
據(jù)統(tǒng)計,心力衰竭的死亡率與惡性腫瘤相當(dāng),5年內(nèi)生存率僅有30%左右。對心衰患者而言,無論是短期內(nèi)的有效治療,還是長期的慢病控制管理,均極其重要。從材料的加工,到產(chǎn)品技術(shù)平臺的整合,掌握更多核心技術(shù),才能擁有行業(yè)內(nèi)過硬的話語權(quán)。為跨越國產(chǎn)鎳鈦合金醫(yī)用薄壁管材加工技術(shù)落后的窘境,經(jīng)過多年自研,唯柯醫(yī)療在鎳鈦合金醫(yī)用薄壁管材上實現(xiàn)突破,其性能、質(zhì)量滿足并超越醫(yī)用鎳鈦合金材料的國際標(biāo)準(zhǔn)。
針對心衰監(jiān)測設(shè)備,去年唯柯醫(yī)療也與外部多家高校和企業(yè)建立密切合作,正式進軍有源醫(yī)療器械市場,推動漢產(chǎn)高端醫(yī)療器械落地?!肮揪劢剐呐K病專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)重大臨床需求產(chǎn)品,我們正在打造一個覆蓋全生命周期的心衰及結(jié)構(gòu)性心臟病監(jiān)測、管理、治療全方位技術(shù)平臺?!惫狙邪l(fā)相關(guān)負責(zé)人說,據(jù)介紹,截至目前,唯柯醫(yī)療已完成多輪超2億元的融資。今明兩年多款產(chǎn)品上市后,后年預(yù)計可實現(xiàn)年營收上億元。

02

擁有多款產(chǎn)品,心血管創(chuàng)新醫(yī)械領(lǐng)跑者

2023年6月12日,公司自主研發(fā)的“心臟封堵器輸送系統(tǒng)”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn),此次成功獲批是唯柯醫(yī)療正式開拓商業(yè)化道路的重要一步。該款封堵器輸送系統(tǒng)最大的設(shè)計亮點在于輸送鞘頭端的優(yōu)化改良。

與傳統(tǒng)產(chǎn)品相比,它的頭端長度縮短,使得整體彎型更精準(zhǔn)的匹配心臟房間隔的解剖形態(tài),術(shù)者在進行房間隔缺損及卵圓孔未閉封堵術(shù)時,鞘管更易通過病變部位,尤其對于經(jīng)超聲引導(dǎo)術(shù)式,大大提高過隔成功率,明顯節(jié)約手術(shù)時間,具有顯著的臨床應(yīng)用價值。由于頭端彎型緊湊,增加了鞘管在心腔內(nèi)的操作空間,最大限度避免心包填塞等并發(fā)癥的出現(xiàn),提高手術(shù)安全性。

此外,國內(nèi)首款用于治療心力衰竭的“心房分流器”已于2022年6月通過國家“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”;首款“二代PFO封堵器”現(xiàn)已完成臨床驗證并向國家藥監(jiān)局申報注冊,預(yù)計今年年底可獲批上市銷售。未來,唯柯醫(yī)療將繼續(xù)在技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)新方面持續(xù)投入,為中國乃至全球患者提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及更好的治療方案。

幾個月前,唯柯醫(yī)療宣布公司自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換系統(tǒng)“DOCS?。郑粒蹋郑?”完成全球首例臨床植入。該手術(shù)由華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院(武漢協(xié)和醫(yī)院)董念國教授帶領(lǐng)心臟瓣膜中心團隊完成,成功為一名高齡衰弱、外科風(fēng)險較高的單純主動脈瓣反流患者實施TAVR手術(shù)。術(shù)后,患者的心臟結(jié)構(gòu)和功能得到了顯著改善,并順利出院。

此次手術(shù)的成功,標(biāo)志著我國在主動脈瓣反流TAVR手術(shù)領(lǐng)域取得了重要的突破和里程碑式的進展。唯柯醫(yī)療表示,雖目前國內(nèi)有多款TAVR產(chǎn)品上市或者正在臨床研究階段,但適應(yīng)證仍集中于主動脈瓣狹窄,缺乏專用的經(jīng)皮路徑的TAVR產(chǎn)品來針對高危主動脈瓣關(guān)閉不全患者。而DOCS VALVE?作為一種創(chuàng)新的瓣膜替代方案,擁有無法比擬的優(yōu)勢和潛力。

據(jù)介紹,DOCS?。郑粒蹋郑?是一款擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的人工瓣膜,由結(jié)構(gòu)性心臟病醫(yī)生團隊主導(dǎo)設(shè)計,經(jīng)過醫(yī)工密切配合研發(fā)完成,其核心的臨床價值在于突破了大瓣環(huán)、單純反流的應(yīng)用禁忌,良好匹配了主動脈瓣反流患者虛擬瓣環(huán)和流出道隨心動周期不斷變化且具有可擴展性的特點,實現(xiàn)了瓣膜在無需快速起搏的情況下安全平穩(wěn)釋放。
公司表示,這一世界級原創(chuàng)技術(shù)和操作理念,有望將TAVR從一項高難度、高風(fēng)險的特殊手術(shù),轉(zhuǎn)變?yōu)槌R?guī)化局麻手術(shù),為TAVR手術(shù)的開展帶來革命性的變革。

D-Shant心房分流器

相較于國外同類產(chǎn)品,公司研制的D-Shant心房分流器在血流動力學(xué)、制造成本、輸送鞘管直徑等多方面都有較大優(yōu)勢。這枚硬幣大小的分流器,由幾十股直徑在毫米級的鎳鈦合金絲精密編制而成。其結(jié)構(gòu)設(shè)計和編織工藝,不僅能增強產(chǎn)品的在體內(nèi)穩(wěn)定性,還讓它成為業(yè)內(nèi)首個可回收、可二次干預(yù)的產(chǎn)品。

據(jù)官網(wǎng)展示的該產(chǎn)品介紹,分流器通過心臟介入輸送系統(tǒng)送至心臟內(nèi),依靠其形狀記憶特性和徑向支撐,植入于已預(yù)先進行穿刺打孔及球囊擴張的房間隔中央,有效而穩(wěn)定地維持房間隔分流孔開放,達到心房減壓的治療目的。

03

項目落戶,助力該地醫(yī)械高質(zhì)量發(fā)展

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是光谷重點發(fā)展產(chǎn)業(yè),光谷醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正邁向繼環(huán)渤海、長三角、珠三角之后的國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“第四極”。截至2022年底,東湖高新區(qū)集聚醫(yī)療器械企業(yè)800余家,其中規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)63家,完成規(guī)上工業(yè)產(chǎn)值219億元,同比增長79.8%。
引進了邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、聯(lián)影智融、華大智造、華大生物、開立醫(yī)療、逸超科技等知名企業(yè),聯(lián)影醫(yī)療武漢總部基地建成投用,邁瑞醫(yī)療武漢基地、華大智造智能制造及研發(fā)基地等項目即將建成投入使用;自主培育上市公司明德生物、獨角獸安翰科技、中旗生物、蘭丁智能等知名企業(yè);累計持有1200余項二、三類醫(yī)療器械注冊證,約占全省的一半。
這一項目落戶,將進一步完善光谷在心腦血管疾病領(lǐng)域頂尖人才鏈,提升光谷心血管疾病高端醫(yī)療器械產(chǎn)品國際影響力和競爭力,助力武漢新城醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

(文章來源于互聯(lián)網(wǎng))

為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品?我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱:
* 您想了解:
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機號碼:
* 姓名: