中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會２０２３產(chǎn)業(yè)年會將于２０２３年１２月１４－１６日在南京隆重舉辦。本次年會將以“　合作創(chuàng)新，開放共贏　”為主題，旨在深入探討當(dāng)前醫(yī)療器械行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，推升行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

１５日的主論壇上，滕皋軍院士、工信部消費(fèi)品司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)將首先帶來基于臨床需求的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的主題報告。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司原專員王蘭明、江蘇省藥監(jiān)局審評中心主任張宜川將圍繞藥監(jiān)政策，解讀審評審批制度改革進(jìn)展，以及如果通過研審聯(lián)動等舉措促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

同時，為積極響應(yīng)推進(jìn)第三批?。眨模伞?shí)施（２０２４年６月１日）政策號召，幫助相關(guān)單位順利實(shí)施應(yīng)用?。眨模?，１６號特舉辦“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（ＵＤＩ）合規(guī)實(shí)施公益培訓(xùn)會”，國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心、國家藥監(jiān)局信息中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中國物品編碼中心（ＧＳ１）、中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院（ＭＡ）、解決方案提供商和?。眨模伞?biāo)桿企業(yè)的專家，從?。眨模伞≌呓庾x到實(shí)施應(yīng)用，針對編碼賦碼、數(shù)據(jù)上報、擴(kuò)展應(yīng)用等多維度進(jìn)行講授。

今年１０月，《醫(yī)療器械人因設(shè)計注冊審查指導(dǎo)原則（第二次公開征求意見稿）》發(fā)布，在醫(yī)療器械人因工程設(shè)計和可用性測試論壇中將圍繞醫(yī)療器械的可用性測試，帶領(lǐng)與會者探索如何在設(shè)計階段充分考慮用戶需求，確保醫(yī)療器械在實(shí)際應(yīng)用中的易用性、安全性和效能性。

２０２３年對于醫(yī)療器械企業(yè)來說，最常被提及的話題一定離不開集采與醫(yī)療反腐。當(dāng)前集采規(guī)則不斷創(chuàng)新完善，集采模式日漸成熟，采購品種范圍持續(xù)擴(kuò)大。企業(yè)該如何調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略，又將面臨哪些挑戰(zhàn)與機(jī)遇？主論壇中首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松副研究員將根據(jù)當(dāng)前集采對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的挑戰(zhàn)與機(jī)遇展開深入剖析。

除了集采，面對醫(yī)療服務(wù)價格、支付制度改革等醫(yī)保準(zhǔn)入政策的多樣性，企業(yè)該如何把握其中市場脈絡(luò)？市場準(zhǔn)入與醫(yī)保策略的應(yīng)對與實(shí)踐分論壇中，將分享有關(guān)ＤＲＧ醫(yī)保支付對醫(yī)學(xué)創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用、醫(yī)療服務(wù)價格項目準(zhǔn)入政策等議題，為企業(yè)在政策導(dǎo)向下實(shí)踐提供實(shí)質(zhì)性指導(dǎo)。

此外，今年一場力度空前的反腐風(fēng)暴席卷整個醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，針對醫(yī)療行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的反腐，無疑會沖擊醫(yī)療產(chǎn)、供、銷鏈條，但對加速行業(yè)“合規(guī)”“合法”經(jīng)營有很大益處，也會極大遏制行業(yè)腐敗并從源頭上得以治理。國家衛(wèi)健委相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)將根據(jù)醫(yī)療反腐背景下的公立醫(yī)院改革與高質(zhì)量發(fā)展，為業(yè)內(nèi)企業(yè)提供前瞻性的戰(zhàn)略指引。

企業(yè)合規(guī)建設(shè)論壇將介紹最高檢牽頭項目《醫(yī)藥行業(yè)反商業(yè)賄賂合規(guī)專項指引項目》的最新進(jìn)展，并就醫(yī)療反腐角度探討行業(yè)發(fā)展、數(shù)據(jù)流通與跨境合規(guī)風(fēng)險分析等熱門議題，為參會者提供實(shí)用指導(dǎo)。

對于醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展之路，想殺出重圍可謂要經(jīng)歷“八十一難”，從產(chǎn)品創(chuàng)新、政策制度、同質(zhì)化價格競爭、供應(yīng)鏈壓力、融資需求、財稅壓力、出海挑戰(zhàn)、市場差異、創(chuàng)新技術(shù)迭代、新趨勢把握．．．．．．企業(yè)要如何在市場動態(tài)中抽絲剝繭，尋找屬于自己的產(chǎn)業(yè)第二增長曲線？在主論壇中特邀業(yè)內(nèi)資深人士共同探討醫(yī)療科技企業(yè)的投融資策略、最新財稅資金支持及快速上市政策，助力企業(yè)在激烈的市場競爭中脫穎而出。

智能與數(shù)字技術(shù)助推企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展論壇中，多位嘉賓將從政策與建設(shè)導(dǎo)向、實(shí)踐與經(jīng)驗(yàn)分享、數(shù)字化創(chuàng)新支持、智能制造解決方案、數(shù)字云端化發(fā)展趨勢等多個角度展開深入分析，共話醫(yī)療器械行業(yè)數(shù)字化智能化發(fā)展趨勢。

隨著國內(nèi)市場競爭加劇，出海能夠顯著擴(kuò)展國內(nèi)企業(yè)成長空間，出海也成為了眾多醫(yī)療企業(yè)的重要市場拓展趨勢。在醫(yī)療器械企業(yè)出海策略論壇中多位國際專家及企業(yè)代表從宏觀出海市場現(xiàn)狀及展望到出海稅務(wù)實(shí)操，從出海物流策略到英國、愛爾蘭、巴西等國的出海趨勢展開全面解析，為國內(nèi)企業(yè)走出中國，走向世界提供最實(shí)操、最具指導(dǎo)意義的方向指引。

醫(yī)院的就醫(yī)環(huán)境設(shè)施是確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和患者安全的關(guān)鍵因素，涵蓋了家具、電氣、過濾通風(fēng)、專業(yè)裝修及健康材料技術(shù)等多個方面。隨著我國醫(yī)療服務(wù)水平的不斷提高，對醫(yī)院環(huán)境設(shè)施技術(shù)的需求日益增長，尤其是在當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)院建設(shè)的快速發(fā)展背景下，這一領(lǐng)域的創(chuàng)新和標(biāo)準(zhǔn)提升顯得尤為重要。為此，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會擬于近期成立醫(yī)院環(huán)境設(shè)施技術(shù)分會，并在?。保丁∪障挛缯匍_醫(yī)院環(huán)境設(shè)施技術(shù)分會成立籌備會。會議將圍繞分會將來的工作方向、該領(lǐng)域的技術(shù)和產(chǎn)品熱點(diǎn)以及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)等議題展開討論交流。此次會議為閉門性質(zhì)，限定參會名額為３０人，名額有限，誠邀相關(guān)企業(yè)及單位積極參與。

我們誠摯邀請廣大醫(yī)療器械行業(yè)同仁，共同參與本次盛會。論壇嘉賓齊聚一堂，話題紛呈，必將為業(yè)界提供一次深入的交流機(jī)會，共同致力于推動醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。

（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）