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國家衛(wèi)健委:緊急情況下未注冊的醫(yī)療器械可直接使用!
發(fā)布時間:2023-12-19 10:15:51

12月15日,國.家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布一則關于發(fā)布《醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定(試行)》的公告。

公告內容:

為做好特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件和其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件應急處置,指導規(guī)范醫(yī)療器械緊急使用,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第739號),國.家藥品監(jiān)督管理局會同國.家衛(wèi)生健康委、國.家疾控局組織制定了《醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定(試行)》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委

國家疾控局

2023年11月23日

規(guī)定摘要:

《醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定(試行)》是為做好特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件和其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件應急處置,指導規(guī)范醫(yī)療器械緊急使用,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》特別制定的,當出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件時,為滿足預防、控制事件需要,經研究論證,可以在一定范圍和期限內緊急使用符合本規(guī)定要求的醫(yī)療器械。

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