1.留置針貼的外觀應(yīng)均勻平整,切邊整齊,產(chǎn)品表面應(yīng)無破洞、污漬、異物現(xiàn)象。2.留置針粘貼邊的斷裂強(qiáng)度應(yīng)不小于3.0N/cm,斷裂伸長率應(yīng)不小于300%。3.留置針貼的水蒸氣透過率每24小時(shí)應(yīng)不小于500g﹒mˉ2。4. 留置針貼應(yīng)具有阻水性,能承受500mm靜水壓300s的能力。5.留置針貼水浸液的重金屬總量不得超過10μg/mL。6.留置針貼采用 EO 滅菌,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。7.留置針貼應(yīng)無菌。
(文章來源于東方醫(yī)療器械網(wǎng))