今日最新醫(yī)療器械資訊包含：

３公司動態(tài)

●安速康完成新一輪億元融資，加速推進(jìn)無主機超聲刀落地

●ａｕｘｅｔｉｃ：能夠徑向和縱向雙向拉伸的靜脈支架

●微創(chuàng)外科亮相ＣｈＳＥＣＣ?。玻埃玻矗卓顕a(chǎn)ＴＰＵ插管成體外循環(huán)利器

５條新產(chǎn)品

●獲批上市！國產(chǎn)首款眼底智能導(dǎo)航激光儀

●長木谷醫(yī)療旗下骨科手術(shù)機器人獲批國家藥監(jiān)局審批的三類證

●上海騰復(fù)醫(yī)療旗下產(chǎn)品外周血管造影導(dǎo)管拿到國家藥監(jiān)局審批的三類證

●駝人貝斯特醫(yī)療器械旗下產(chǎn)品一次性使用射頻套管針拿到國家藥監(jiān)局審批的三類證

●世紀(jì)康泰自主研發(fā)第２代非球鞏膜鏡全新上市

一、公司動態(tài)

１、安速康完成新一輪億元融資，加速推進(jìn)無主機超聲刀落地

創(chuàng)新型器械研發(fā)廠商安速康醫(yī)療（蘇州）有限公司（以下簡稱＂安速康＂）近日宣布完成新一輪億元融資。本輪融資由太平創(chuàng)新、君聯(lián)資本，以及盛景嘉成共同投資。本輪資金將主要用于無主機超聲刀市場推廣、全新一代能量平臺打造及產(chǎn)能準(zhǔn)備。

看點

對于本輪融資，安速康創(chuàng)始人張弢表示：＂非常感謝新、老股東對安速康的認(rèn)可和支持。無主機超聲刀上市以來，迅速得到了市場的初步認(rèn)可。本輪融資，將幫助安速康加速提升無主機超聲刀的市場占有率、加速新產(chǎn)品線的研發(fā)進(jìn)程和差異化產(chǎn)品矩陣的打造。讓更多醫(yī)務(wù)工作者用上更優(yōu)秀、更簡便的工具，減輕他們在日常工作中的負(fù)擔(dān)，從而可以更好地服務(wù)病患。＂

２、ａｕｘｅｔｉｃ：能夠徑向和縱向雙向拉伸的靜脈支架

ａｕｘｅｔｉｃ是一款由鎳鈦合金制備的靜脈支架，其在徑向擴張過程中實現(xiàn)縱向伸長。ａｕｘｅｔｉｃ支架通過激光切割工藝加工而成，切割成具有特殊紋路的支架。這種獨特的紋路設(shè)計實現(xiàn)支架在靜脈壁組織上產(chǎn)生徑向和縱向同時擴展，這種雙向雙向擴展能夠有效抵消泊松效應(yīng)的生物力學(xué)結(jié)果。因此，ａｕｘｅｔｉｃ在支架段實現(xiàn)了管腔增益，而不會引起ＳＡＳ，從而保持了流入并優(yōu)化了剪切速率。

看點

Ａｕｘｅｔｉｃｓ是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，致力于開發(fā)靜脈支架，以解決靜脈獨特的生物力學(xué)特性。在過去的三十年中，支架主要關(guān)注徑向力和靈活性作為其主要特征。通過研究和定義靜脈獨特的生物力學(xué)特性，Ａｕｘｅｔｉｃｓ對支架開發(fā)方法進(jìn)行了根本性的改變。

３、微創(chuàng)外科亮相ＣｈＳＥＣＣ　２０２４，首款國產(chǎn)ＴＰＵ插管成體外循環(huán)利器

近日，２０２４全國體外循環(huán)學(xué)術(shù)年會　（ＣｈＳＥＣＣ?。玻埃玻矗≡谏蜿柵e行。深圳微創(chuàng)外科醫(yī)療（集團）有限公司（以下簡稱＂微創(chuàng)?外科＂）攜首款國產(chǎn)聚氨酯（ＴＰＵ）股動靜脈插管、Ｖｉｔａｓｐｒｉｎｇｓ?集成膜式氧合器，以及全球獨家ＣＥ?。停模艺J(rèn)證的ＭＯＢＹＢＯＸ?集成便攜式ＥＣＭＯ系統(tǒng)等一系列體外循環(huán)創(chuàng)新產(chǎn)品驚艷亮相，獲得與會者高度關(guān)注與認(rèn)可。

看點

微創(chuàng)外科的股動靜脈插管作為首款國產(chǎn)ＴＰＵ材質(zhì)的外周血管插管，填補了國產(chǎn)高端體外生命支持插管領(lǐng)域的空白，具有薄壁大腔設(shè)計、優(yōu)異的生物兼容性、高流速以及有效降低血栓形成風(fēng)險的優(yōu)秀特性。同時，該產(chǎn)品有多達(dá)２８個規(guī)格型號，為目前國產(chǎn)外周血管插管中規(guī)格最全，可滿足新生兒及幼兒等特殊患者的需求，通過頸內(nèi)靜脈等位置插管建立循環(huán)，為臨床提供更充分的選擇和更全面的解決方案。

二、新產(chǎn)品

１、獲批上市！國產(chǎn)首款眼底智能導(dǎo)航激光儀

近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布信息顯示，南京博視醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品＂秩光?眼底智能導(dǎo)航激光＂正式獲批ＮＭＰＡ三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準(zhǔn)２０２４３１６１４４９）。

看點

秩光眼底智能導(dǎo)航激光是一款眼科全固態(tài)激光光凝儀，也是國內(nèi)首款具有實時高清大視野圖像、高速眼動追蹤、人工智能手術(shù)輔助規(guī)劃、精準(zhǔn)自動激光等創(chuàng)新功能的激光治療設(shè)備。該產(chǎn)品主要用于眼底疾病的激光光凝治療，如糖尿病視網(wǎng)膜病變、中心性漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜裂孔、視網(wǎng)膜變性、黃斑水腫等。

２、長木谷醫(yī)療旗下骨科手術(shù)機器人獲批國家藥監(jiān)局審批的三類證

近日，由北京長木谷醫(yī)療科技股份有限公司（長木谷?）自主研發(fā)的人工智能骨科手術(shù)機器人作為正式獲批國家藥品監(jiān)督管理局（ＮＭＰＡ）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。注冊號：國械注準(zhǔn)２０２４３０１１３９６。

看點

長木谷自主研發(fā)的搭載ＡＩ深度學(xué)習(xí)技術(shù)的骨科手術(shù)機器人，歷經(jīng)數(shù)萬次測試與打磨，匯聚了超百名全國專家的智慧與經(jīng)驗，通過１０萬＋影像、５００００＋病例的不斷深度學(xué)習(xí)與成長，極具匠心智造，這款人機合一、來自于北京智造的搭載人工智能的骨科手術(shù)機器人問世。該手術(shù)機器人由＂數(shù)智腦、數(shù)智手、數(shù)智眼＂精妙融合而成，三位一體模擬資深骨科專家的能力，將術(shù)前人工智能制定的個體化手術(shù)方案在術(shù)中精準(zhǔn)完美實施。

４、上海騰復(fù)醫(yī)療旗下產(chǎn)品外周血管造影導(dǎo)管拿到國家藥監(jiān)局審批的三類證

近日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（ＮＭＰＡ）批準(zhǔn)，上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的外周血管造影導(dǎo)管成功取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：國械注準(zhǔn)２０２４３０３１３２７。

看點

騰復(fù)醫(yī)療成立于２０２０年１月９日，是國內(nèi)首家致力于肺栓塞介入治療器械研發(fā)生產(chǎn)的公司。主要從事靜脈血管介入創(chuàng)新高端醫(yī)療器械研發(fā)、制造和銷售；醫(yī)療器械科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、醫(yī)療器械貨物或技術(shù)進(jìn)出口、醫(yī)療器械經(jīng)營。公司聚焦肺血管及靜脈介入治療領(lǐng)域，研發(fā)和推廣創(chuàng)新產(chǎn)品，以幫助患者減輕病痛，恢復(fù)高質(zhì)量生活，降低醫(yī)療成本為目標(biāo)，專為廣大醫(yī)生和患者提供安全有效的產(chǎn)品和服務(wù)。

５、駝人貝斯特醫(yī)療器械旗下產(chǎn)品一次性使用射頻套管針拿到國家藥監(jiān)局審批的三類證

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，涉及產(chǎn)品：＂一次性使用射頻套管針＂，　注冊證編號：國械注準(zhǔn)２０２４３１４１５０７。

看點

駝人集團不斷提升技術(shù)內(nèi)核，將有源設(shè)備定為發(fā)展方向。目前掌上超聲、彩色超聲診斷系統(tǒng)、血液透析設(shè)備、超聲軟組織手術(shù)設(shè)備等設(shè)備已上市。未來將在鄭州駝人產(chǎn)業(yè)園（位于鄭州經(jīng)開區(qū)濱河國際新城核心區(qū)域，兼具生產(chǎn)、中試、研發(fā)、辦公、展示等功能），圍繞麻醉、護(hù)理等有源醫(yī)械，研發(fā)更多中高端醫(yī)械設(shè)備，為臨床提供便利。

６、世紀(jì)康泰自主研發(fā)第２代非球鞏膜鏡全新上市

近日，世紀(jì)康泰宣布，其自主研發(fā)的第２代非球鞏膜鏡－－美視季?硬性鞏膜接觸鏡正式獲得國家藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，注冊證號國械注準(zhǔn)２０２４３１６１５３８。

看點

國內(nèi)首創(chuàng)＂第２代非球面＂設(shè)計：全新升級的鞏膜鏡光學(xué)區(qū)，實現(xiàn)不同患者不同的鞏膜鏡光學(xué)區(qū)非球面設(shè)計，讓每個患者都能獲得最佳的視覺質(zhì)量；應(yīng)用自主發(fā)明專li的＂相位調(diào)制技術(shù)＂（專li證號２０２２１０５００５６７Ｘ）矯正全眼波前像差，回歸卓越年輕態(tài)的視覺質(zhì)量，高清多一行；

(文章來源于健康界)