【２０２４年醫(yī)保談判規(guī)則變化】

在往年經(jīng)驗做法的基礎上，今年對《工作方案》進行了小幅調整，更加關注藥品供應保障情況的監(jiān)測與管理，提升醫(yī)保藥品的可及性，進一步明確和優(yōu)化了規(guī)則細節(jié)。在保持品種總體穩(wěn)定、準入條件和工作流程基本不變的前提下，持續(xù)規(guī)范評審、測算等具體規(guī)則。

【形式審查基本情況】

／０１／２０２４年通過形式審查藥品情況總結

２０２４年８月２７日《關于公布２０２４年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查藥品名單的公告》發(fā)布，４４５個藥品通過形式審查，其中包括２４９個目錄外藥品，１９６個目錄內藥品，與８月初公示結果相比，目錄外新增５個藥品。

與歷年相比，申報藥品數(shù)量有所增加，形式審查通過率與往年也有所提高。

今年通過形式審查的４４５個藥品中，西藥數(shù)量大幅多于中成藥數(shù)量；目錄外藥品多于目錄內藥品；總體名單，獨家藥品占比居多。

根據(jù)官方信息統(tǒng)計，２０２１－２０２３年通過形式審查藥品最終進入談判環(huán)節(jié)的入圍率較為穩(wěn)定，２０２４年入圍率較前幾年呈下降趨勢。

／０２／通過形式審查藥品申報條件情況分析

從目錄外通過形式審查藥品情況來看，經(jīng)藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品占據(jù)主導地位，共２２０個，約占總體的７７％左右，其次為２０２４年６月３０日前批準上市的兩批罕見病目錄的相關藥品，共３７個，而納入國家基藥目錄的藥品最少，僅有唐草片。

從目錄內通過形式審查藥品情況來看，協(xié)議到期且不申請調整醫(yī)保支付范圍的談判藥品居多，共１４４個，占比７４％，其次為協(xié)議到期，主動申請調整支付范圍的談判藥品，共１６個，占比１８％，而協(xié)議期內，主動申請調整醫(yī)保支付范圍的談判藥品和目錄內其他藥品最少，僅占比８％。

／０３／通過形式審查藥品企業(yè)情況

２０２４年７月１日９時至７月１４日１７時，共收到企業(yè)申報信息６２６份，經(jīng)審核，３１０家企業(yè)通過初步形式審查。其中江蘇恒瑞目錄內通過８個藥品，目錄外通過７個藥品，共通過１５個藥品，成為通過形式審查藥品數(shù)最多的企業(yè)，接下來是北京諾華制藥也有超１０個藥品通過形式審查。

／０４／目錄外通過形式審查進口及國產(chǎn)藥品情況

從通過形式審查藥品國產(chǎn)及進口情況來看，今年國產(chǎn)藥品占總體數(shù)量的絕大多數(shù)，進口藥品僅占１６％左右，這與近年我國政策大力促進國內企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)有著重要關系。

從通過形式審查藥品上市時間來看，主要集中在２０２３年及２０２４年獲批上市。由于醫(yī)保目錄的常態(tài)化調整，新上市通用名藥品準入的機會提高，準入窗口與上市時間間隔大幅縮短，早些時間上市符合準入條件，且有意向準入的基本已在既往批次進行了申報，甚至準入，因此當年申報的藥品更多的是近一兩年獲批品種。

／０５／目錄內通過形式審查藥品情況

從目錄內通過形式審查藥品連續(xù)納入醫(yī)保目錄年數(shù)情況來看，納入４年的藥品占比最大，共８９個，約占４６％左右，而納入２年的藥品緊隨其后，共８２個，約占４２％左右。納入７年的藥品僅有２個，為尼妥珠單抗注射液和西達本胺片。

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