據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,我國(guó)共有311款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。截至12月16日,2024年共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械61個(gè),其中8月份以獲批數(shù)量12個(gè)成為今年各月份中獲批最多的月份。
這些創(chuàng)新醫(yī)療器械涵蓋了多個(gè)領(lǐng)域,包括高端醫(yī)療設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人、人工心臟等。其中,僅12月16日當(dāng)日,批準(zhǔn)了兩項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械的注冊(cè)申請(qǐng),分別是上海暢迪醫(yī)療科技有限公司的“人工血管”和先健科技(深圳)有限公司的“主動(dòng)脈覆膜支架破膜系統(tǒng)”。從全年來(lái)看,創(chuàng)新醫(yī)療器械的批準(zhǔn)數(shù)量呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長(zhǎng)的趨勢(shì)。
2023年,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械61個(gè)(與今年持平),優(yōu)先審批醫(yī)療器械12個(gè),創(chuàng)新醫(yī)療器械批準(zhǔn)數(shù)量再創(chuàng)新高,比2022年增加了6個(gè)。
值得注意的是,近年來(lái),國(guó)家藥監(jiān)局不斷優(yōu)化審批流程,提高審批效率,為創(chuàng)新醫(yī)療器械的上市提供了有力保障。同時(shí),北京、上海、廣東等地也推出了一系列支持創(chuàng)新醫(yī)療器械的政策,包括提供資金支持、打造專業(yè)化產(chǎn)業(yè)園區(qū)等,為醫(yī)療器械的創(chuàng)新和發(fā)展提供了良好的環(huán)境和條件。
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