產(chǎn)品描述
注冊信息
1、主要結(jié)構(gòu):本產(chǎn)品由筒體、芯桿、橡膠活塞組成與***次性使用無菌注射針配套。
2、材 料:本產(chǎn)品筒體、芯桿、針座由聚丙烯***料制成,活塞由天然橡膠制成,針管由不銹鋼材料制成。
3、適用范圍:供抽吸液體或注入液體后立即注射用。
4、使用說明:沿啟封口拆開小包裝取出注射器,旋緊注射針,取下***次性使
用無菌注射器護套,抽取藥液,排盡注射器內(nèi)空氣后即可用。
5、有效期限:三年
6、注意事項:⑴使用前應(yīng)檢查包裝是否完好,若小包裝破損、保護套脫落,禁止使用。
⑵超過失效期(失效期見小包裝封口處)禁止使用。
⑶未經(jīng)培訓(xùn)或不熟練人員禁止操作。
⑷如因制造質(zhì)量需要查詢時請保留產(chǎn)品檢驗合格證,以便聯(lián)系查考。
⑸廢棄物按相關(guān)法規(guī)處理。
7、禁 忌 癥:對天然橡膠過敏者禁用。
8、符號說明:
9、警 示:本產(chǎn)品只限于***次性使用,用后銷毀。
10、貯存條件:經(jīng)滅菌的注射器應(yīng)貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi),并對注射器有充分的保護。
11、本產(chǎn)品的滅菌方式:環(huán)氧乙烷氣體滅菌,滅菌后14天發(fā)貨。
產(chǎn)品性能:
***次性使用無菌注射器是***種成熟的產(chǎn)品,采用聚丙稀制作而成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,為無菌、無異常毒性、無熱原、無溶血反應(yīng),供抽吸液體或在抽入液體后立即注射用的手動注射器。它使用方便,且有效地杜絕交叉感染等醫(yī)源性疾病,已普遍地被人們所接受。
1、***次性使用無菌注射器為光潔、透明、無微粒、異物,印刷基準線清晰,內(nèi)表面無潤滑劑匯聚。無菌、無異常毒性、無熱原、無溶血等反應(yīng)。
2、產(chǎn)品滑動性能好,推力、拉力都符合******標準
3、注射器筒體和膠塞接觸的部位不漏液
4、容量允差符合******標準
5、殘留容量符合******標準,當(dāng)芯桿完全推入到筒體封底時,殘留在筒體內(nèi)的液體體積符合******標準
6、注射針耐腐蝕、鋒利