產品性能、主要結構組成:
主要性能指標如下:
1)產品無菌,無菌有效期兩年;
2)產品無急性全身毒性;
3)產品應無細胞毒性;
4)產品無溶血反應;
5)其他技術指標應符合《人工授精管技術要求》。
結構:
人工授精管由導引導管(MT-3082H B1220)、導管座、導管頭端(MT-3082H B1220)、外套管組成。
產品適用范圍:
用于經陰道插入子宮腔內,注入精液,進行人工授精。
禁忌癥:
生殖道急性炎癥及其它不適宜進行人工授精的情況。
注意事項、警示及提示性說明:
1)該器械由經過培訓的專業(yè)人員使用;
2)***次性使用,用后銷毀;
3)打開包裝,立即使用;
4)包裝破損禁止使用;
5)包裝內發(fā)現(xiàn)異物禁止使用;
6)操作時禁止用手或未消毒物品碰及導管部位;
7)應按醫(yī)院或環(huán)保部門的規(guī)定處置廢棄物。
標簽、標識的圖形、符號編寫:
使用說明:
1)本產品由具有相應執(zhí)業(yè)資格的臨床醫(yī)師使用;
2)按照技術規(guī)范令患者取適當體位,對陰道及宮頸進行準備;
3)按照無菌操作規(guī)范打開包裝,將本產品與適宜的的注射器連接;
4)將精子懸液抽吸入人工授精管及注射器內;
5)將精子懸液注射入女性生殖道適宜部位;
6)撤出人工授精管。
儲存、運輸條件和方法:
1)產品應保存在干燥、通風處。防止重壓,以免變形。
2)本產品在運輸過程中謹防重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。
使用期限:
自滅菌日期后2年。
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