***、經(jīng)顱磁刺激儀１臺

　　▲用于　，而非用于診斷及　研究。

　　▲以醫(yī)療器械注冊證為準，且通過ＣＦＤＡ　試驗（提供醫(yī)療器械　試驗報告并加蓋公章）

　　***、硬件

　?。?、磁刺激器主機：１臺

　?。?、刺激線圈：２套，圓形線圈和８字形線圈

　?。?、▲無線運動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊：１套

　　４、腳踏開關：１套

　　５、以上每項配置應通過　醫(yī)療器械檢測機構的性能及　檢測并提供《檢測報告》，提供《醫(yī)療器械產品注冊表》加以說明

　　二、產品性能要求：

　　１．　★刺激線圈配置：標配圓形和８字形雙拍．

　?。玻　锢鋮s系統(tǒng)：智能風冷技術，　無需維護。不含惰性液態(tài)內循環(huán)冷卻系統(tǒng)或靜態(tài)液冷。

　?。常　镞\動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊：雙通道、無線式運動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊，Ａ通道測量閾值，Ｂ通道用于在　中的　性監(jiān)測，同***工作界面顯示ＭＥＰ波形及監(jiān)測值，避免癲癇發(fā)作，并可以打印報告。

　?。矗　\動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊為原廠原裝同***品牌（需提供可核實證明材料）符合***際磁刺激　協(xié)會制定的雙通道模式，

　?。担」ぷ髡荆阂苿邮酵栖嚬ぷ髡?、３６０°萬向調節(jié)支架，便于　操作。

　?。叮　僮髌脚_：≥１５．６英寸的觸屏式***體機，通過電磁兼容檢測。

　?。罚　ㄟ^ＥＭＣ電磁兼容性測試，取得醫(yī)療器械　強制標準ＹＹ?。埃担埃担玻埃保病丁♂t(yī)用電氣設備第１－２　部分：　通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗》測試合格的報告，應提供　認可醫(yī)療器械檢測中心出具的檢測報告并加蓋公章。

　?。福　ㄟ^ＹＹ／Ｔ　０９９４－２０１５《磁刺激設備》　標準要求，應提供相應　標準文件證明并加蓋公章。

　　三、主機技術指標

　　１．　★＊大磁感應強度：６Ｔ，允差　±１０％

　?。玻　镙敵雒}沖重復頻率：０．?。埃薄。龋保埃埃龋烧{，允差±５％；０－１　Ｈｚ間以０．０１?。龋鸀閱挝豢烧{；１－１００Ｈｚ間以１?。龋鸀閱挝豢烧{。頻率刺激時間以０．０１秒為單位。

　　３．　脈沖持續(xù)時間：≥３４０μｓ　±２０μｓ；

　?。矗〈鸥袘獜姸龋笞兓剩骸荩矗埃耄裕蟆福埃耄裕?。

　　四、運動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊技術指標

　　１．　通道數(shù)：≥２通道；

　?。玻　鴤鬏敺绞剑簾o線模式，無線能夠減少束縛、降低干擾。

　?。常〔蓸勇剩骸荩玻耄龋?/span>

　?。矗y量范圍：≥１～１０００μＶ；

　?。担。》直媛剩骸埽埃拨蹋?；

　?。叮☆l率范圍：≥２０Ｈｚ～５００Ｈｚ。

　　五、軟件

　?。保∪藱C交互軟件：智能化軟件，觸屏式友好界面，三步開啟　，便捷化參數(shù)設置，減輕醫(yī)生操作負擔；

　?。玻　碳つＪ娇烧{：包含單脈沖、重復脈沖、模式化多種可選刺激模式；

　?。常》桨福簝戎谩〕Ｒ姌藴史桨?；

　?。矗》桨缚删庉嫞捍碳姸?、刺激頻率、脈沖個數(shù)、間歇時間、串時間等參數(shù)可調，可供醫(yī)生自定義方案；

　　５．　報告輸出方式：自動化輸出報告，也可根據(jù)需求自定義編輯報告模板；

　　６．　信息管理功能：海量信息存儲，查詢、分析、報告等多種功能可供選擇；

　　７．　▲含波形設置、權限設置等多種自設功能，滿足用戶個性化需求。