產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
磁定量免疫分析儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
GM-MICTv2、GM-MICTv3
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
GM-MICTv2:該產(chǎn)品主要由磁信號(hào)檢測(cè)模塊、液晶觸摸屏、熱敏打印機(jī)以及質(zhì)控卡組成;GM-MICTv3:該產(chǎn)品主要由磁信號(hào)檢測(cè)模塊、液晶觸摸屏組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品在臨床上配套金磁微粒免疫層析法試劑盒使用,用于人血清、血漿、全血等體液各種被分析物的定量檢測(cè)?!?/p>
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
1.產(chǎn)品技術(shù)要求中性能指標(biāo)的完整性與適用性;檢驗(yàn)方法是否具有可操作性和可重復(fù)性,是否與檢驗(yàn)要求相適應(yīng)。該產(chǎn)品性能指標(biāo)無適用的******標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)要求中的性能指標(biāo)依據(jù)產(chǎn)品的特征特性由企業(yè)自主制定。性能指標(biāo)基本完整并適用該產(chǎn)品。檢驗(yàn)方法具有可操作性和重復(fù)性,與檢驗(yàn)要求基本相適應(yīng)。2. 電氣安全指標(biāo)引用強(qiáng)制性******標(biāo)準(zhǔn)GB4793.1-2007、GB4793.9-2013、GB7247.1-2012,強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0648-2008中相關(guān)規(guī)定的要求:電磁兼容引用推薦性******標(biāo)準(zhǔn)GB/T18268.1-2010及GB/T18268.26-2010,強(qiáng)制性******標(biāo)準(zhǔn)GB4824-2013,推薦性******標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.2-2006、GB/T17626.3-2016、GB/T17626.4-2008、GB/T17626.5-2008、GB/T17626.6-2017、GB/T17626.8-2006、GB/T17626.11-2008中相關(guān)規(guī)定的要求。3. 環(huán)境試驗(yàn)引用推薦性******標(biāo)準(zhǔn)GB/T14710-2009中相關(guān)的規(guī)定要求。上述引用標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品基本相適宜,所用條款基本適用?!?/p>
最新資訊
- 便攜式心電圖機(jī)的市場(chǎng)分析與前景展望
- 最新便攜式心電圖機(jī)技術(shù)趨勢(shì)分析
- 智能胰島素泵的市場(chǎng)前景與競(jìng)爭(zhēng)分析
- 最新智能胰島素泵技術(shù)趨勢(shì)分析
- 數(shù)字血壓計(jì)智能分析,提供個(gè)性化健康建議
- 磁共振成像儀的臨床應(yīng)用案例分析
- 我國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析
- 放射療法機(jī)器的成本效益分析:投資回報(bào)與經(jīng)濟(jì)效益
- 預(yù)算5074萬!“三秦智醫(yī)助理”項(xiàng)目招標(biāo),涉及ai業(yè)務(wù)子系統(tǒng)
- 模塊化生化免疫分析系統(tǒng)主要功能