產品名稱

全自動化學發(fā)光免疫分析儀

管理類別

第二類

型號規(guī)格

ＡＵＴＯＡＥ　２１００

結構及組成／主要組成成分

該產品由樣本系統(tǒng)、試劑系統(tǒng)、送杯系統(tǒng)、加注系統(tǒng)、孵育系統(tǒng)、洗滌系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)、管路系統(tǒng)、電控系統(tǒng)（含計算機）及操作軟件組成。其中，操作軟件為控制型軟件組件。

適用范圍／預期用途

該產品采用基于吖啶酯的直接化學發(fā)光原理，與配套檢測試劑共同使用，在臨床上對來自人體的血清或血漿中的被分析物進行定性或定量檢測，包括腫瘤標志物類和激素類檢測項目。

化學發(fā)光標記免疫分析又稱化學發(fā)光免疫分析（ＣＬ?。桑痢。?，是用化學發(fā)光劑直接標記抗原或抗體的免疫分析方法。化學發(fā)光免疫分析儀包含兩個部分，　即免疫反應系統(tǒng)和化學發(fā)光分析系統(tǒng)?；瘜W發(fā)光分析系統(tǒng)是利用化學發(fā)光物質經催化劑的催化和氧化劑的氧化，　形成***個激發(fā)態(tài)的中間體，　當這種激發(fā)態(tài)中間體回到穩(wěn)定的基態(tài)時，　同時發(fā)射出光子（ｈＭ）　，　利用發(fā)光信號測量儀器測量光量子產額。免疫反應系統(tǒng)是將發(fā)光物質（在反應劑激發(fā)下生成激發(fā)態(tài)中間體）　直接標記在抗原（化學發(fā)光免疫分析）　或抗體（免疫化學發(fā)光分析）　上，　或酶作用于發(fā)光底物。

化學發(fā)光免疫分析儀包含兩個部分，　即免疫反應系統(tǒng)和化學發(fā)光分析系統(tǒng)。化學發(fā)光分析系統(tǒng)是利用化學發(fā)光物質經催化劑的催化和氧化劑的氧化，　形成***個激發(fā)態(tài)的中間體，　當這種激發(fā)態(tài)中間體回到穩(wěn)定的基態(tài)時，　同時發(fā)射出光子（ｈＭ）　，　利用發(fā)光信號測量儀器測量光量子產額。免疫反應系統(tǒng)是將發(fā)光物質（在反應劑激發(fā)下生成激發(fā)態(tài)中間體）　直接標記在抗原（化學發(fā)光免疫分析）　或抗體（免疫化學發(fā)光分析）　上，　或酶作用于發(fā)光底物。

化學發(fā)光免疫分析儀器中核心探測器件為光電倍增管（ＰＭＴ），由單光子檢測并傳輸至放大器，并加高壓電流放大，放大器將模擬電流轉化為數字電流，數字電流將發(fā)光信號由Ｒ２３２數據線傳輸給電腦并加以計算，得出臨床結果。