產(chǎn)品名稱
定制式活動矯治器
管理類別
第二類
型號規(guī)格
擴弓活動矯治器、頜墊式活動矯治器、可摘保持器、牙科膜片保持器、彈簧矯治器、無托槽矯治器
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
以螺旋擴弓器、牙用不銹鋼絲、正畸基托聚合物、牙科膜片等為主要材料加工而成;擴弓活動矯治器是由正畸基托聚合物將牙用不銹鋼絲彎制的卡環(huán)、擴弓簧、分裂簧、螺旋擴弓器、雙曲唇弓連接制成;頜墊式活動矯治器由正畸基托聚合物將牙用不銹鋼絲彎制的卡環(huán)、鄰間鉤、雙曲唇弓、舌簧、合墊連接制成;可摘保持器由正畸基托聚合物將牙用不銹鋼絲彎制的卡環(huán)、雙曲唇弓連接制成;牙科膜片保持器由牙科膜片熱壓成形***個與牙模完全匹配的牙套基托制成;彈簧矯治器由正畸基托聚合物將牙用不銹鋼絲彎制的卡環(huán)、雙曲唇弓、推簧連接制成;無托槽矯治器由牙科膜片(聚對苯二甲酸乙二醇酯)通過正畸壓膜機真空壓膜在CAD/CAM設計制作的牙模上制成。制作定制式活動矯治器所選用的原材料如按醫(yī)療器械管理的,應取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
適用范圍/預期用途
用于正畸治療,采取持續(xù)的外力調(diào)整牙齒位置使其恢復正確咬合關系或用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的治療。
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