對于醫(yī)療產(chǎn)業(yè)來說,失敗從來都是常態(tài)。
創(chuàng)新藥研發(fā)是高風(fēng)險的活動,九死一生,稍有不慎就會落?。会t(yī)療也不只是科學(xué)的事情,更是商業(yè)的較量,如何經(jīng)營好一家企業(yè)也是一個難題。
也正因此,每一年我們總能聽到各種關(guān)于失敗的消息,部分甚至讓人哭笑不得。當(dāng)然,這并不意味著失敗是不值得尊敬的。
所有藥企都應(yīng)該成為失敗的學(xué)徒,從過去的失敗中吸取盡可能多的教訓(xùn)和經(jīng)驗。因為這些信息的價值,不亞于來自成功案例的啟示。
在此,氨基君總結(jié)了2024年中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的十大教訓(xùn),希望帶給市場一些啟示。
/ 01?。∥?chuàng)迷局,加杠桿需謹(jǐn)慎
2024年,最失意的醫(yī)療企業(yè)之一,必然是微創(chuàng)醫(yī)療。全年跌幅近30%,這已經(jīng)是其持續(xù)下跌的第4個年頭,股價也較最高點打了1折。
作為明星器械企業(yè),淪落至此,固然有行業(yè)因素,但更多的還是因為杠桿加得過了頭。
在資本狂熱時期,受萬億市值野心的驅(qū)使,微創(chuàng)醫(yī)療開啟了狂奔模式:一方面不斷"買買買",擴(kuò)大其業(yè)務(wù)范圍;另一方面則是"借借借",包括發(fā)行可轉(zhuǎn)債和借款。
截至2023年末,公司的計息借貸總額高達(dá)8億美元;可轉(zhuǎn)債余額為7.62億美元,年利率超過5%。僅2023年的利息支出就達(dá)到了9348萬美元。當(dāng)然,與利息相比,更重要的是償還債務(wù)的壓力。
2024年,微創(chuàng)醫(yī)療需要贖回價值4.56億美元的可轉(zhuǎn)債,并償還2.95億美元的銀行借款,總計超過7億美元。
雖然微創(chuàng)醫(yī)療賬上的現(xiàn)金超過12億美元,但超過2億美元的資金被抵押,還有部分資金在子公司賬上,不能自由支配。
因此,作為集團(tuán)的母公司,微創(chuàng)醫(yī)療實際上面臨較大的償債壓力。為解決這一緊迫問題,微創(chuàng)醫(yī)療在2024年,更像是當(dāng)前的地產(chǎn)公司,不斷尋求融資、出售資產(chǎn),甚至離開了夢開始的地方牛頓路。
加杠桿的歡愉,與去杠桿的痛苦,總是一脈相承。微創(chuàng)醫(yī)療的遭遇,也在時刻提醒醫(yī)療企業(yè),加杠桿需謹(jǐn)慎。
/ 02?。。保福帘瑁兄祪H剩5000萬港幣的biotech?
如果從資本市場表現(xiàn)來看,微創(chuàng)醫(yī)療可能并不是最慘的。2024年,注定是北??党刹豢盎厥椎囊荒辍?/p>
作為中國罕見病第一股,北海康成如今的市值只剩下5990萬港幣,較最高市值42億港幣跌幅達(dá)96%。作為一家上市公司,這樣的市值規(guī)模,凸顯了其困境。
北??党勺鲥e了什么?如果非要找一個最核心的原因,可能是選錯了賽道。
罕見病患者規(guī)模不大,用藥基數(shù)有限,研發(fā)成本高昂導(dǎo)致罕見病藥價往往不菲。海外由于有醫(yī)保、商保的全面覆蓋,因此罕見病藥物往往能夠快速放量。
不過,國內(nèi)的支付環(huán)境相對較弱,對于藥企而言似乎難以賺取超額利潤。北??党傻匿N售主要依靠商業(yè)保險買單,難以獲得醫(yī)保支持,注定了其命運是凄慘的。
2024年上半年,公司收入不到4500萬元,但卻遇到了增長困境,增速只有4.05%;虧損額卻達(dá)到了2.47億元。
對于北??党蓙碚f,只有盡可能地構(gòu)筑龐大的管線,才能活下去。但現(xiàn)實是,其賬上現(xiàn)金只剩下4909萬元,留給它的時間顯然不多了。
"女怕嫁錯郎,男怕入錯行",這句諺語在北??党缮砩系玫搅顺浞值捏w現(xiàn),其他醫(yī)療企業(yè)也要引以為戒。
/ 03?。『闳鸪龊#保皟|美元的教訓(xùn)
去年初,一起海外藥企并購案將恒瑞醫(yī)藥推到了聚光燈下。
1月9日,GSK宣布將收購Aiolos?。拢椋铮鷥r是10億美元首付款以及4億美元的監(jiān)管里程碑款。
而Aiolos?。拢椋镂ㄒ坏墓芫€TSLP單抗AIO-001(SHR-1905),引進(jìn)自恒瑞醫(yī)藥。2023年8月份,Aiolos Bio與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成合作協(xié)議,獲得了該款藥物的海外權(quán)益,代價是:
2500萬美元首付款,以及研發(fā)及銷售里程碑款10.25億美元,此外還有實際年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成。
不到半年時間,Aiolos?。拢椋镔嵶懔瞬顑r,這也意味著,恒瑞醫(yī)藥少賺了近10億美元。正所謂,BD既是技術(shù),更是藝術(shù)。這筆交易,也凸顯了中國創(chuàng)新藥企在出海層面的稚嫩。
雖然張連山一再強(qiáng)調(diào),恒瑞醫(yī)藥這筆交易沒有虧,但公司的BD策略還是悄然生變。恒瑞醫(yī)藥在去年5月用60億美元的大BD,引領(lǐng)了國內(nèi)創(chuàng)新藥企的NewCo風(fēng)潮。對于一家藥企來說,不是看它說了什么,而是看它做了什么。
當(dāng)然,如何讓出海利益最大化,也是所有藥企需要注意的點。從行業(yè)角度出發(fā),老大哥吃的虧,對于中國醫(yī)藥行業(yè)來說,可能極具價值。
/?。埃础。∪A領(lǐng)失意背后,FIC的價值到底是什么
FIC無疑是創(chuàng)新藥的最高殿堂,但市場可能需要清楚,FIC藥物的價值維度到底是什么?關(guān)于這一點,華領(lǐng)醫(yī)藥給出了參考。
降糖藥多格列艾汀,是華領(lǐng)醫(yī)藥引以為傲的FIC藥物,傾注了大量心血。但在商業(yè)化層面,似乎并沒有體現(xiàn)出應(yīng)有的表現(xiàn),2022年、2023年,多格列艾汀的銷售額共為9420萬元,2024年上半年銷售額為1.02億元,合計不到2億元。
對此,華領(lǐng)醫(yī)藥將責(zé)任歸咎于拜耳,并收回了銷售權(quán)益。但作為國內(nèi)降糖領(lǐng)域最強(qiáng)的選手之一的拜耳,如果連多格列艾汀都賣不動,顯然不是銷售問題,更可能是產(chǎn)品問題。
確實,作為傳統(tǒng)機(jī)制的降糖藥,多格列艾汀的療效表現(xiàn)處在一個尷尬的位置,比上不足,比下有余,并且長期獲益情況缺乏對照組驗證。
更重要的是,多格列艾汀沒有新一代降糖藥那樣降低心腦血管疾病的優(yōu)勢,相反,反而可能會增加相關(guān)風(fēng)險。再加上價格也不占優(yōu)勢,難以打開市場局面,也就不難理解了。
這也進(jìn)一步告訴市場,藥物的價值絕不僅僅是"FIC"這一稱號,而是作為FIC藥物能夠給患者帶來哪些實質(zhì)性的改變。
/?。埃怠。⌒拿}風(fēng)波,揭開管理能力的蓋子
2024年,心脈醫(yī)療為自己的低級錯誤買單了。
由于被取消高新技術(shù)企業(yè)資格,心脈醫(yī)療需補(bǔ)繳稅款及滯納金合計約6000萬-7000萬元。這大約是公司2023年扣非凈利潤的14%,顯然,這會對其全年業(yè)績造成影響。
更讓市場無法接受的,這本是一場不該出現(xiàn)的疏忽。因為公司被取消高新技術(shù)企業(yè)資格,是由于連續(xù)兩年忘記填報企業(yè)發(fā)展情況報表。
有市場人士指出,這個報表并不繁瑣,在監(jiān)管指定的網(wǎng)站線上填寫提交公司相關(guān)信息即可,這么簡單的事情,心脈醫(yī)療為何連續(xù)兩年都沒有做?
盡管心脈醫(yī)療已經(jīng)著手補(bǔ)救,公司位列2024年第二批擬認(rèn)定高新技術(shù)企業(yè)名單,但是7000萬元左右的損失無法追回。這一事件更是影響了市場信心,因為這暴露了公司內(nèi)控管理之混亂。
核心在于,無論從專li、研發(fā)成果還是營收、研發(fā)費用各方面來看,心脈醫(yī)療拿下高新技術(shù)企業(yè)資格都不在話下,這對于企業(yè)經(jīng)營的好處也很多,最直接的就是稅收優(yōu)惠。然而,公司卻因為忘記填表申報而被取消資格。
這些看似內(nèi)部的疏忽因素,最終都將直接影響到企業(yè)在經(jīng)營及資本市場上的表現(xiàn)和評價。而這提醒著包括心脈醫(yī)療在內(nèi)的所有企業(yè):
在追求技術(shù)革新與市場擴(kuò)張的同時,更需謹(jǐn)慎地維護(hù)好公司的治理結(jié)構(gòu)與管理,真正做到大而不亂。
/?。埃丁。。危牵右桓绶此?,關(guān)于企業(yè)經(jīng)營的三個周期
2024年,腫瘤NGS行業(yè)仍然很難,即便是貴為行業(yè)領(lǐng)頭羊的燃石醫(yī)學(xué)。2024年,公司股價跌幅已經(jīng)明顯收窄,但仍然超過20%,市值不到1億美元。
落得如此境地,是燃石醫(yī)學(xué)做錯了什么嗎?從大方向來看,似乎并沒有。當(dāng)然,抽絲剝繭來看,燃石醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人漢雨生坦誠公司犯了三個錯誤。
第一,企業(yè)的發(fā)展節(jié)奏把握錯了。資本的狂熱,市場的期待,一切都裹挾著整個行業(yè)快速向前,很難有人能做到不"飄"。漢雨生直言當(dāng)時是有些"飄"的,覺得自己在做一個高增長的市場,想著只要一路狂奔就好。但很顯然,這種"飄"最終帶來了致命的后果。
第二,錯估了資本周期。研發(fā)是離不開資金的持續(xù)支持的。錢燒完之后怎么辦?肯定是繼續(xù)融資。但在這期間,外部環(huán)境風(fēng)云突變,疫情、地緣政治、經(jīng)濟(jì)下行種種因素疊加,資本市場轉(zhuǎn)為極寒模式。燃石醫(yī)學(xué)股價更是跌跌不休,從高點跌至2美元左右,這意味著再融資通道基本關(guān)閉,這也是漢雨生之前沒有預(yù)料到的。
第三,沒有預(yù)料到的還有經(jīng)濟(jì)周期。對企業(yè)來說,這是不可抗力。但這個問題,與前兩個問題緊密相關(guān),某種程度上,做好前兩者的規(guī)劃,能夠更從容地渡過經(jīng)濟(jì)周期的波動。
而這要求企業(yè),無論外部機(jī)構(gòu)如何樂觀計算市場規(guī)模、描繪發(fā)展前景,必須保持頭腦冷靜,做好業(yè)務(wù)、資本規(guī)劃?;氐饺际t(yī)學(xué)來說,一步錯,可能步步錯。其如今面對的現(xiàn)狀是,要進(jìn)軍的市場更大,但試錯的空間卻更小了。
不只是燃石醫(yī)學(xué),任何一家企業(yè)都應(yīng)該考慮這三個周期的影響。這就是腫瘤NGS行業(yè)領(lǐng)頭羊用血與淚,留給我們的教訓(xùn)。
/?。埃贰。〖蓢鷺?biāo),膽子太肥了也不好
2024年4月份,集采圍標(biāo)案震驚市場。
4月18日至19日,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室根據(jù)群眾舉報的投標(biāo)價格異常線索,包括溴己新注射劑在內(nèi)的4個品種(溴己新注射劑、奧曲肽注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、甘油果糖氯化鈉注射劑型),存在投標(biāo)價格異常情況,被國采辦公室約談。
8月21日,此前國家藥品集采中的鹽酸溴己新注射液圍標(biāo)案有了處理結(jié)果。原來,在第七批國家藥品集采中,參與鹽酸溴己新注射液的6家投標(biāo)企業(yè),包括成都欣捷、仁合益康、一品紅、石四藥、旭東海普、江西億友,以及占某澤、黃某棟、黃某銘、高某等自然人團(tuán)伙成員和該藥品部分代理商組織、參與了串通投標(biāo)。
具體來說,串標(biāo)企業(yè)和代理商之間通過簽訂代理協(xié)議、協(xié)商申報價格、給予利益分成等方式,事先約定了中選企業(yè)和落選企業(yè)。也就是說,在第七批集采之前,相關(guān)企業(yè)就在私下進(jìn)行了協(xié)商,并在集采之際"集中表演"報價和中標(biāo)。
目前,醫(yī)保部門已將相關(guān)企業(yè)串通投標(biāo)造成多支出的資金追回至醫(yī)?;穑啥夹澜?、仁合益康、一品紅、石四藥的中選資格已被取消,并被列入國家組織藥品集中采購"違規(guī)名單",被暫停一定期限內(nèi)的集采資格。
這也提醒企業(yè),在合規(guī)時代,任何動作都要經(jīng)過深思熟慮。
/?。埃浮。。差惷绲臒o盡內(nèi)卷,沒有人是贏家
內(nèi)卷是七傷拳,沒有我好你不好,而是沒有人是贏家。
國產(chǎn)疫苗2024年以來的核心議題是:降價。
比如,10月份在深圳的3價流感疫苗招標(biāo)中,最終中標(biāo)價是10.5元/支,然而,有企業(yè)報出了6.5元/支的投標(biāo)價。一支流感疫苗只值一杯蜜雪冰城飲品,價格戰(zhàn)的激烈程度可想而知。
實際上,不只是3價流感疫苗,更主流的4價流感疫苗、23價肺炎疫苗等產(chǎn)品,無不處于激烈的價格戰(zhàn)中。
5月份,江蘇省公共資源交易中心發(fā)布的通知顯示,國藥集團(tuán)下屬的長春所、武漢所、上海所生產(chǎn)的4價流感疫苗中標(biāo)價格,從128元/支降到88元/支。
由此,國藥集團(tuán)打響了4價流感疫苗降價的第一槍。后續(xù),華蘭疫苗等企業(yè)紛紛跟進(jìn),將4價流感疫苗價格與國藥集團(tuán)持平。后果也顯而易見:一損共損。
2價HPV疫苗正是前車之鑒。2024年上半年,萬泰生物收入同比減少67.19%,凈利潤同比下降84.58%。業(yè)績大幅下降,除了2價HPV疫苗受到高價苗的擠壓,還有價格內(nèi)卷的因素。而價格戰(zhàn)的發(fā)起者沃森生物,業(yè)績同樣大幅下滑。
在持續(xù)的價格戰(zhàn)中,企業(yè)預(yù)期的走低,也在資本市場中得到了體現(xiàn)。沃森生物、萬泰生物、康泰生物等企業(yè),市值均在大幅縮水。
這也充分說明了,市場話語權(quán),是一家企業(yè)價值的基礎(chǔ),卷價格注定是卷不出來的。
/ 09?。】的说聞?chuàng)始人出局,me?。猓澹簦簦澹虻穆凡缓米?/p>
3年前,康乃德在美股的上市還是一段佳話。
兩位海歸博士兼多年好友,潘武賓和鄭偉在2012年共同創(chuàng)立了康乃德。潘武賓是一位連續(xù)創(chuàng)業(yè)者,鄭偉則是首次自主創(chuàng)業(yè),兩人均有豐富的職業(yè)履歷。
看起來,這是一個成功創(chuàng)業(yè)的故事開端。
康乃德核心攻堅自免領(lǐng)域的研發(fā),核心管線CBP-201在一期臨床試驗中,展示出超越已上市產(chǎn)品Dupixent的臨床效果,有成為me better藥物的潛力。
這也使得,康乃德在上市前備受資本青睞,上市后市值一度超過16億美元。但在3年之后,局勢卻發(fā)生了急劇的轉(zhuǎn)變。
2024年6月10日,潘武賓和鄭偉向康乃德提出了辭呈。
不管是被動還是主動,創(chuàng)始人雙雙離職都折射出,康乃德遭遇了極大的困境。隨著me?。猓澹簦簦澹蚬适碌慕Y(jié)束,康乃德股價持續(xù)受挫,最新市值只有6200萬美元左右,相較6月份又跌去不少。
可以說,在一定程度上,藥物的研發(fā)就像開盲盒,理論和實際之間差了十萬八千里。不到臨床數(shù)據(jù)出爐那一刻,一款藥物究竟是不是me?。猓澹簦簦澹颍l也不好說。
康乃德的高開低走,某種程度上就是這樣一個故事。
這樣的故事絕非個例。這也告訴我們,在追求me better藥物的同時,藥企也應(yīng)該意識到,這絕對不會是一次輕松的征程。
/?。保啊。±碡敱├祝ブZ生物提醒藥企如何管理資金
萬萬沒想到,理財也有風(fēng)險。
2024年7月8日,圣諾醫(yī)藥宣布,其2000萬美元的投資基金可能因私募債發(fā)行人違約而面臨重大虧損。
圣諾醫(yī)藥的全資附屬公司,香港Sirnaomics,分別在2022年和2023年認(rèn)購了1500萬美元和500萬美元的TradArt?。疲欤幔纾螅瑁椋稹。桑睿觯澹螅簦恚澹睿簟。樱校没鸬莫毩⑼顿Y組合,并委任了獨立第三方TradArt Asset?。停幔睿幔纾澹恚澹睿簟。茫铮?, Limited作為投資經(jīng)理。
截至公告發(fā)布之日,2000萬美元的投資中,僅贖回了20萬美元,而且基金經(jīng)理已告知,基金所投資的私募債的發(fā)行人存在違約風(fēng)險。
這也意味著,圣諾醫(yī)藥的這筆資金可能會損失嚴(yán)重。對于一家Biotech公司來說,這無疑是一個沉重的打擊。截至2023年末,圣諾醫(yī)藥的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額加上金融資產(chǎn)總額為4392萬美元。這次損失幾乎占據(jù)了其一半的現(xiàn)金儲備。
圣諾醫(yī)藥的慘痛經(jīng)歷,本質(zhì)上也給市場敲響了警鐘,在資本市場狂熱時期,一些融資狂熱的企業(yè)在資金使用上可能缺乏足夠的謹(jǐn)慎。
這是對所有企業(yè)的警示和教訓(xùn)。
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