記者２７日獲悉，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海企業(yè)生產(chǎn)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。今后，國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)將在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院（下稱：瑞金醫(yī)院）腫瘤質(zhì)子中心正式投入使用。本次獲批的質(zhì)...

今年以來，我國口腔醫(yī)療行業(yè)持續(xù)保持較高的融資熱度。動脈橙數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，今年１—８月，口腔賽道一級市場共發(fā)生１５起融資事件，融資金額累計超過１５億元，處于近年來高位。值得關(guān)注的是，在全部獲得融資的口腔...

據(jù)國．家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，近期國．家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果顯示，有２６批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，涉及電動輪椅、金屬接骨板、婦科超聲診斷設(shè)備、牙科種植機、一次性使用腹部穿刺器、手術(shù)衣等。根據(jù)通告，為加強醫(yī)...

一、履行政治責(zé)任，全力推進巡視整改工作中心黨委切實提高政治站位，堅決把巡視整改作為重大政治任務(wù)，全面對照巡視反饋意見，對標(biāo)對表習(xí)近平總書記重要講話重要指示批示精神、黨中央決策部署和市委工作要求，從政治...

９月２７日，醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械板塊漲幅居前，截至發(fā)稿，尚榮醫(yī)療漲停，藥康生物、東富龍、美迪西等多股均不同程度上漲。近日，醫(yī)療行業(yè)利好不斷。據(jù)央視新聞客戶端消息，９月２７日，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶...

中國食品藥品網(wǎng)訊７月１日，為貫徹《國務(wù)院關(guān)于加強數(shù)字政府建設(shè)的指導(dǎo)意見》中“推進數(shù)據(jù)開發(fā)利用、系統(tǒng)整合共享、共性辦公應(yīng)用、關(guān)鍵政務(wù)應(yīng)用等標(biāo)準(zhǔn)制定”要求，落實新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備...

４月２９日，國家藥監(jiān)局再次審查批準(zhǔn)１個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至４月２９日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)３１個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控...

近年來，國家藥品監(jiān)督管理局全面貫徹落實黨中央國務(wù)院有關(guān)深化醫(yī)療器械審評審批制度改革要求，積極推動創(chuàng)新醫(yī)療器械、國家重點研發(fā)計劃和重大科技專項醫(yī)療器械上市，促進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足患者健康需要。...

隨著ＤＲＧ／ＤＩＰ等改革落地成熟，醫(yī)保支付得到進一步規(guī)范和限制，加之ＵＤＩ碼（醫(yī)療器械唯一標(biāo)識）和醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼雙碼運行，耗材監(jiān)管顆粒度正在實現(xiàn)多維度升級。取消拼接碼，正式啟用國家醫(yī)用耗材２７位標(biāo)準(zhǔn)...

在老百姓眼中，“三甲醫(yī)院”是醫(yī)院的金字招牌，因為“三級甲等”是國內(nèi)醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)的最高級別。但出于與境外醫(yī)院開展業(yè)務(wù)交流、接受國際商業(yè)保險支付等需要，很多醫(yī)院也渴望獲得“國際版”的高水平醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。今...