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產(chǎn)品描述

注冊(cè)信息

產(chǎn)品名稱(chēng)

***次性使用取樣鉗

管理類(lèi)別

第二類(lèi)

型號(hào)規(guī)格

見(jiàn)附頁(yè)

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分

根據(jù)手術(shù)中取樣位置的不同其長(zhǎng)度２．３系列分為１５０ｍｍ、２５０ｍｍ、３５０ｍｍ、５００ｍｍ、１０５０ｍｍ、１２００ｍｍ、１６００ｍｍ、１８００ｍｍ、２０００ｍｍ、２３００ｍｍ十種規(guī)格；２．０系列１５０ｍｍ、２５０ｍｍ、３５０ｍｍ、５００ｍｍ、１０５０ｍｍ、１２００ｍｍ、１６００ｍｍ、１８００ｍｍ、２０００ｍｍ、２３００ｍｍ十種規(guī)格；１．８系列分為１５０ｍｍ、２５０ｍｍ、３５０ｍｍ、５００ｍｍ、１０５０ｍｍ、１２００ｍｍ、１６００ｍｍ、１８００ｍｍ、２０００ｍｍ、２３００ｍｍ十種規(guī)格。１．５系列分為１５０ｍｍ、２５０ｍｍ、３５０ｍｍ、５００ｍｍ、１０５０ｍｍ、１２００ｍｍ、１６００ｍｍ、１８００ｍｍ八種規(guī)格。１．２系列分為１５０ｍｍ、２５０ｍｍ、３５０ｍｍ、５００ｍｍ、１０５０ｍｍ、１２００ｍｍ、１６００ｍｍ、１８００ｍｍ八種規(guī)格。根據(jù)手柄位置是否內(nèi)置彈簧分為Ａ型和Ｂ型，Ａ型不帶彈簧；Ｂ型帶彈簧。***次性使用取樣鉗由鉗頭、不銹鋼彈簧軟管、手柄、滑塊、鉗頭架、針、ＰＥ包塑層組成。鉗頭由符合標(biāo)準(zhǔn)ＧＢ／Ｔ１２２０－２００７不銹鋼棒（０５Ｃｒ１７Ｎｉ４Ｃｕ４Ｎｂ）材料制成，不銹鋼彈簧軟管、鉗頭架由符合標(biāo)準(zhǔn)ＧＢ／Ｔ１２２０－２００７不銹鋼棒（０６Ｃｒ１９Ｎｉ１０）材料制成，針尖由符合標(biāo)準(zhǔn)ＧＢ／Ｔ１２２０－２００７不銹鋼棒（１２Ｃｒ１７Ｎｉ７）材料制成，手柄、滑塊由符合標(biāo)準(zhǔn)ＧＢ／Ｔ１２６７２－２００９丙烯腈－丁二烯－苯乙烯（ＡＢＳ）樹(shù)脂材料制成，ＰＥ包塑層由符合標(biāo)準(zhǔn)ＹＹ／Ｔ　０１１４－２００８　醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯（ＰＥ）***料材料制成。本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，為***次性使用。

適用范圍／預(yù)期用途

供消化道、呼吸道等內(nèi)窺鏡下活組織取樣或鉗取和清除異物用。

***性使用活體取樣鉗主要　用于臨床內(nèi)窺鏡下胃、腸、膀胱、支氣管等活組織取樣，經(jīng)過(guò)病理化驗(yàn)為疾病診斷提供科學(xué)依據(jù)。活體取樣鉗進(jìn)入人體器管鉗取組織，直接接觸血液。因此在美***，加拿大及法***已經(jīng)立法規(guī)定在內(nèi)鏡活檢時(shí)***使用***次性使用活體取樣鉗。在歐洲其他******以及日本等***，***次性使用活體取樣鉗已經(jīng)被醫(yī)生及病人普遍接受并成為趨勢(shì)。

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