產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
基因測(cè)序儀
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Gene+Seq-200
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
基因測(cè)序儀主要組件包括:主體模塊(試劑存儲(chǔ)子模塊、樣本加載子模塊、光學(xué)成像子模塊)、外殼模塊、顯示模塊、電源模塊、控制模塊、隨機(jī)軟件(主機(jī)內(nèi)嵌集成,版本號(hào):V1)。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品采用聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序技術(shù),在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體樣本的脫氧核糖核酸(DNA)進(jìn)行測(cè)序,以檢測(cè)基因變化,這些基因變化可能導(dǎo)致存在疾病或易感性。該儀器在臨床上***于與******藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的體外診斷試劑以及儀器配套隨機(jī)軟件配合使用,且不用于人類全基因組的測(cè)序或從頭測(cè)序。
基因測(cè)序儀又稱DNA測(cè)序儀,是測(cè)定DNA片段的堿基順序、種類和定量的儀器。主要應(yīng)用在人類基因組測(cè)序、人類遺傳病、傳染病和癌癥的基因診斷、法醫(yī)的親子鑒定和個(gè)體識(shí)別、生物工程藥物的篩選、動(dòng)植物雜交育種等方面。
目前DNA測(cè)序儀的工作原理主要基于Sanger發(fā)明的雙脫氧鏈末端終止法或Maxam-Gilbert發(fā)明的化學(xué)降解法。這兩種方法在原理上雖然不同,但都是根據(jù)在某***固定的位點(diǎn)開始核苷酸鏈的延伸,隨機(jī)在某***個(gè)特定的堿基處終止,產(chǎn)生以A、T、C、G為末端的四組不同長(zhǎng)度的***系列核苷酸鏈,在變性聚丙烯酰胺凝膠上電泳進(jìn)行片段的分離和檢測(cè),從而獲得DNA序列。由于雙脫氧鏈末端終止法更簡(jiǎn)便和更適合于光學(xué)自動(dòng)探測(cè),因此在單純以測(cè)定DNA序列為目的的全自動(dòng)DNA測(cè)序儀中應(yīng)用廣泛。而化學(xué)降解法在研究DNA的二***結(jié)構(gòu)以及蛋白質(zhì)-DNA相互作用中具有重要的應(yīng)用價(jià)值。這里主要介紹雙脫氧鏈末端終止法的測(cè)序原理。
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