產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
血液透析裝置
管理類別
第三類
型號規(guī)格
D30
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
血液透析裝置由主機(jī)(進(jìn)液模塊:透前齒輪泵、加熱棒、溫度傳感器;配液模塊:A液泵、B液泵、電導(dǎo)傳感器;平衡控制模塊:透后齒輪泵、平衡腔、超濾泵、電磁閥、漏血傳感器、壓力傳感器;血泵模塊:血泵、靜脈夾、靜脈壓傳感器、動脈壓傳感器、液位傳感器、氣泡檢測器;肝素泵模塊:肝素泵電機(jī);監(jiān)控模塊;按鍵和顯示組合模塊;聲光報警模塊)和***軟件構(gòu)成,不包括與產(chǎn)品配套使用的***次性使用耗材。
適用范圍/預(yù)期用途
聯(lián)合透析器,用于臨床對成人進(jìn)行慢性腎功能衰竭的治療。
血液透析裝置是利用半透膜原理,通過彌散、對流和過濾等作用,將患者血液中的各種有害及多余的代謝廢物和過多的電解質(zhì)進(jìn)行物質(zhì)交換或排出,使患者機(jī)體內(nèi)在環(huán)境接近正常人,從而達(dá)到凈化血液目的的醫(yī)療設(shè)備。臨床主要用于治療各種原因引起的急、慢性腎功能衰竭及部分中毒性疾病等。
血液透析裝置主要由透析機(jī)、透析器、透析管路、透析液、水處理系統(tǒng)等組成。其中,透析機(jī)、透析器、透析管路、透析液均屬于Ⅲ類醫(yī)療器械;水處理系統(tǒng)屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。
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