產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
動(dòng)態(tài)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
CGM-S203、CGM-T203、CGM-SF203
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由***次性動(dòng)態(tài)葡萄糖傳感器(CGM-S203)、數(shù)據(jù)記錄儀(CGM-T203)、用戶分析軟件(CGM-SF203)組成,***次性動(dòng)態(tài)葡萄糖傳感器包括皮下植入電極部分和皮膚外非植入基座部分組成。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品適用于糖尿病患者(18歲及以上)皮下組織液中葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。該信息旨在補(bǔ)充而不是替代使用標(biāo)準(zhǔn)葡萄糖監(jiān)測器械獲得的信息,旨在探測走勢和追蹤圖形,供專業(yè)醫(yī)生審查。這些值并不直接用于進(jìn)行療法調(diào)整,而是用于提示可能需要進(jìn)行指尖毛細(xì)血管血糖檢測。所有療法的調(diào)整都應(yīng)當(dāng)根據(jù)***血糖檢測設(shè)備獲得的測量值,并非根據(jù)本器械。動(dòng)態(tài)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)可提供實(shí)時(shí)血糖數(shù)據(jù),從而允許用戶通過手機(jī)或電腦跟蹤血糖濃度變化。血糖數(shù)據(jù)可進(jìn)行存儲(chǔ),并提供患者歷史數(shù)據(jù),有助于病情分析。安卓版軟件***于醫(yī)生在醫(yī)院使用。
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