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首批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)來了,明年1月1日起實(shí)施
發(fā)布時(shí)間:2020-11-25 16:53:55

  據(jù)有相關(guān)消息指出,國家醫(yī)療器械只要停止銷售、使用,它們的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不得用于其他醫(yī)療器械;重新銷售、使用時(shí),可使用原產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。近日,有新聞報(bào)道第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)即將來臨。日前,記者從江蘇省藥監(jiān)局獲悉,第一批唯一標(biāo)識(shí)從2020年1月1日開始正式實(shí)施。

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  將要實(shí)施的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)是什么意思呢?其實(shí)它就是指指在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的,由數(shù)字、字母或者符號(hào)組成的代碼,用于對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別。根據(jù)調(diào)查發(fā)現(xiàn),自2019年7月醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作開展以來,唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全鏈條各環(huán)節(jié)得到示范應(yīng)用,有力助推了醫(yī)療器械從源頭生產(chǎn)到最終臨床使用全鏈條聯(lián)動(dòng)。受新冠肺炎疫情影響,唯一標(biāo)識(shí)試點(diǎn)深度尚有不足。為充分驗(yàn)證唯一標(biāo)識(shí)制度實(shí)施的成效,經(jīng)研究,決定將唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)時(shí)間延長至2020年12月31日。試點(diǎn)期間,企業(yè)可向醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫上傳、維護(hù)和更新相關(guān)數(shù)據(jù),各相關(guān)方可通過唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫共享應(yīng)用相關(guān)數(shù)據(jù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)可積極探索唯一標(biāo)識(shí)與醫(yī)療器械管理、臨床應(yīng)用、醫(yī)保結(jié)算等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用。對(duì)于品種,在現(xiàn)有試點(diǎn)品種的基礎(chǔ)上,以自愿原則,鼓勵(lì)企業(yè)將更多品種,特別是國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)的《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單》中的產(chǎn)品納入試點(diǎn)范圍。

  本次試點(diǎn)結(jié)束后,我國將全面啟動(dòng)第一批唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作,第一批實(shí)施時(shí)間由2020年10月1日調(diào)整至2021年1月1日。

  注:本文來源于澎湃號(hào)新聞。

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