在１２月３日的時候，國家藥品監(jiān)督管理研究會、清華大學老科協(xié)醫(yī)療健康研究中心與社會科學文獻出版社聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)療器械藍皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（２０２０）》。藍皮書指出，我國醫(yī)療器械進出口貿(mào)易保持１１年持續(xù)增長勢頭，未來一年我國醫(yī)療器械行業(yè)仍將處于“黃金發(fā)展期”。

據(jù)中國醫(yī)保商會統(tǒng)計資料，我國醫(yī)療器械進出口貿(mào)易保持１１年持續(xù)增長勢頭。２０１９年我國醫(yī)療器械進出口總額為５５４．８７億美元，較上年增長２１．１６％。其中，進口額２６７．８５億美元，同比增長２０．８４％；出口額２８７．０２億美元，同比增長２１．４６％?？傮w上看，我國醫(yī)療器械對外貿(mào)易結(jié)構繼續(xù)優(yōu)化，高端醫(yī)療器械產(chǎn)品所占比重有所增加，質(zhì)量效益持續(xù)改善。

近年來，國家在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方面取得了很大的成就。從國家和地方出臺的醫(yī)藥行業(yè)政策文件來看，２０１６年、２０１７年、２０１８年、２０１９年出臺的有關醫(yī)藥行業(yè)的政策文件數(shù)分別是１６１２個、１５６２個、１１０６個、１５２５個，其中醫(yī)療器械政策文件數(shù)分別是１７０個、２５３個、２４４個、３１１個，醫(yī)療器械政策文件的占比分別為１０．５％、１６．２％、２２．１％、２０．４％。２０２０年一季度，出臺的醫(yī)藥相關政策文件數(shù)為５３７個，醫(yī)療器械政策文件數(shù)為１１１個，占比為２０．７％，醫(yī)療器械政策的出臺數(shù)量呈現(xiàn)上升的趨勢。

課題組認為，我國醫(yī)療器械行業(yè)雖然面臨諸多方面的挑戰(zhàn)，但是依然表現(xiàn)出旺盛發(fā)展活力，發(fā)展前景廣闊；國家醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)政策將繼續(xù)完善，審評審批制度改革將繼續(xù)深化，上市后監(jiān)管力度將進一步加大；創(chuàng)新醫(yī)療器械將加速涌現(xiàn)，將有更多創(chuàng)新醫(yī)療器械特別是防治新冠肺炎的醫(yī)療器械獲準注冊上市；我國醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持健康發(fā)展的良好勢頭，但增長幅度可能會減??；醫(yī)療器械進出口貿(mào)易總額將繼續(xù)增長，但增長幅度很可能會有所下降。總之，未來一年我國醫(yī)療器械行業(yè)仍將處于“黃金發(fā)展期”。

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