近日（４月７日），國家發(fā)改委、商務部印發(fā)了《國家發(fā)展改革委　商務部關于支持海南自由貿(mào)易港建設放寬市場準入若干特別措施的意見》（以下簡稱《意見》）。

放低門檻，推進國產(chǎn)大型醫(yī)療設備進院

《意見》指出，鼓勵高端醫(yī)療裝備首臺（套）在海南進行生產(chǎn)，對在海南落戶生產(chǎn)的列入首臺（套）重大技術(shù)裝備推廣應用指導目錄或列入甲、乙類大型醫(yī)用設備配置許可目錄的國產(chǎn)大型醫(yī)療設備，按照國產(chǎn)設備首臺（套）有關文件要求執(zhí)行。

此前，國家發(fā)改委、科技部、工信部、等８部委聯(lián)合發(fā)布的《關于促進首臺（套）重大技術(shù)裝備示范應用的意見》，其中明確，在政府采購中優(yōu)先、鼓勵采購首臺（套）創(chuàng)新產(chǎn)品；納入首臺（套）目錄的產(chǎn)品投標時，招標單位不得對其提出市占率、使用業(yè)績等的要求，不得對其套用特定產(chǎn)品設置評價標準、技術(shù)參數(shù)等，不得以不合理條件限制或排斥首臺套產(chǎn)品參與投標。

也就是說，凡被列入首臺（套）重大技術(shù)裝備推廣應用指導目錄或列入甲、乙類大型醫(yī)用設備配置許可目錄的國產(chǎn)大型醫(yī)療設備，只要在海南落戶生產(chǎn)，在政府采購中會優(yōu)先采購?！∷?，所有國產(chǎn)設備生產(chǎn)企業(yè)一定要抓住這一發(fā)展的大好時機，加速產(chǎn)品創(chuàng)新。

說到支持國產(chǎn)，其實今年以來，已有多個省份釋放信號支持國產(chǎn)醫(yī)療設備發(fā)展，特別是廣東省在發(fā)布的最新《衛(wèi)生健康機構(gòu)進口產(chǎn)品目錄清單》中，可選擇進口醫(yī)療設備品種從１３２種降為４６種，再次為國產(chǎn)醫(yī)療設備進院增加了更多的便利！

允許進口醫(yī)療器械從１３２種降到４６種

日前，廣東省衛(wèi)健委發(fā)布了關于《２０２１年省級衛(wèi)生健康機構(gòu)進口產(chǎn)品目錄清單的公示》，主要為了推進省級衛(wèi)生健康機構(gòu)政府采購進口產(chǎn)品目錄清單管理，簡化程序，提高進口產(chǎn)品政府采購效率。

值得注意的是，在此前廣東省衛(wèi)健委發(fā)布的《關于?。玻埃保埂∧晔〖壭l(wèi)生健康機構(gòu)進口產(chǎn)品清單》中，共計１３２種醫(yī)療設備，７３種試劑納入進口產(chǎn)品目錄清單。

但本次發(fā)布的最新《進口產(chǎn)品清單》后，可采購進口的醫(yī)療設備數(shù)量驟減，從１３２種降低到４６種，這意味著，現(xiàn)在只要除了這４６中醫(yī)療設備外，省級公立醫(yī)療機構(gòu)采購設備，需要優(yōu)先考慮國產(chǎn)醫(yī)療設備！

此前，廣東省財政廳發(fā)布了《關于省政協(xié)十二屆三次會議第２０２００５６７號提案答復的函》，其中關于支持國產(chǎn)大型醫(yī)用設備推廣應用的提案，作出了如下答復：

《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》（國辦發(fā)〔２０１６〕１１號）第十三條規(guī)定，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設備配置水平。

２０１９年，廣東省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局發(fā)布重點領域研發(fā)計劃“高端醫(yī)療器械”重點專項指南指出，重點支持突破醫(yī)學影像設備、先進治療設備、生物醫(yī)用材料及植（介）入器械、體外診斷設備與試劑等領域制約行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的關鍵技術(shù)瓶頸，研制一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的設備與器械、核心部件、新型生物材料等，進一步強化廣東省在醫(yī)療器械領域的特色和優(yōu)勢；

積極鼓勵公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)用設備，逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設備配置水平。

據(jù)悉，廣東省還積極推進省級醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)大型醫(yī)療設備占有率。在不違反現(xiàn)行法律的前提下，嚴格執(zhí)行《政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》（財庫〔２００７〕１１９號）的規(guī)定。政府采購應當采購本國產(chǎn)品，采購人需要采購的產(chǎn)品在中國境內(nèi)無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進口產(chǎn)品的，實行審核管理。

（截圖來源：廣東省財政廳）

建立省級進口產(chǎn)品清單，由省衛(wèi)生健康委牽頭組織專家對醫(yī)療設備國內(nèi)外同類產(chǎn)品相關參數(shù)逐條比對論證，對國內(nèi)產(chǎn)品不能達到的參數(shù)制訂進口產(chǎn)品清單，實行動態(tài)管理（滿１年重新論證，期間如有國內(nèi)產(chǎn)品達到要求，將被移出清單）；

省級醫(yī)療機構(gòu)在部門預算編制中，擬采購進口產(chǎn)品的，編制進口清單目錄內(nèi)項目的政府采購預算。如果因信息不對稱等原因，仍有滿足需求的國內(nèi)產(chǎn)品要求參與采購競爭的，不得對其加以限制，按照公平競爭原則實施采購。

限制進口，國產(chǎn)優(yōu)先

除了廣東省之外，浙江省今年也公布了最新的《２０２１－２０２２年度全省政府采購進口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單（醫(yī)療設備類）》數(shù)十種醫(yī)療設備移出進口清單，國產(chǎn)優(yōu)先。

今年被納入浙江省政府采購進口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單的醫(yī)療類設備共有１９５種。

這也就意味著，在浙江省除了被納入《進口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單》的１９５種醫(yī)療設備外，政府采購也均需優(yōu)先采購國產(chǎn)設備。

來源：器械之家