國(guó)家藥監(jiān)局黨組書(shū)記、副局長(zhǎng)李利，同時(shí)又是國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局黨組成員。

由此可以看出，醫(yī)藥行業(yè)其實(shí)是處于一個(gè)全國(guó)大市場(chǎng)監(jiān)管的環(huán)境之下。

再具體到國(guó)家藥監(jiān)局的主要職責(zé)上，筆者梳理發(fā)現(xiàn)，國(guó)家藥監(jiān)局在藥品的監(jiān)督管理上，需要擬訂相關(guān)監(jiān)督管理政策規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。

其次，國(guó)家藥監(jiān)局同樣也是國(guó)家基藥目錄修訂的參與制定部門，距離上次國(guó)家基藥目錄的調(diào)整已近４年，原則上不超過(guò)３年時(shí)間一調(diào)整的基藥目錄，最近傳出新消息。

對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，進(jìn)入基藥目錄，目前不少藥企紛紛啟動(dòng)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作。

中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院等特聘專家孫躍武對(duì)筆者表示，基藥調(diào)整方案即將出臺(tái)，意味著新版基藥的評(píng)選將正式拉開(kāi)序幕。首先，藥企在甄選產(chǎn)品時(shí)，要選擇適合的品類，兒科藥、中成藥最有可能擴(kuò)容。其次，企業(yè)要認(rèn)識(shí)到，療效只是產(chǎn)品的第一步，做好產(chǎn)品的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)報(bào)告，是入選基藥的關(guān)鍵。第三，企業(yè)要通過(guò)學(xué)術(shù)會(huì)議或者開(kāi)展臨床項(xiàng)目，讓專家更多地了解產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品有深刻的認(rèn)識(shí)。

第三，國(guó)家藥監(jiān)局組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)方面的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作；在注冊(cè)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管、指導(dǎo)。

第四，在執(zhí)業(yè)藥師的管理上，職責(zé)也很明確。執(zhí)業(yè)藥師目前已成為藥店的必需，正是因?yàn)橄∪?，?dǎo)致“掛證”現(xiàn)象屢禁不止；執(zhí)業(yè)藥師不是賣藥的，地位的提升也是業(yè)內(nèi)經(jīng)常呼吁的點(diǎn)。

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