據(jù)統(tǒng)計(jì)，２０２２年全國(guó)境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)共計(jì)１５０７１件，相較于２０２１年的１３７２６件，增加１３４５件，同比增長(zhǎng)９．８％。

其中，Ⅱ類首次注冊(cè)１３２２８件，占比８８％；Ⅲ類首次注冊(cè)１８４３件，占比１２％。

０１細(xì)分領(lǐng)域分布

從細(xì)分領(lǐng)域來看，２０２２年體外診斷試劑產(chǎn)品首次注冊(cè)最多，共計(jì)４５４８件，其次是注輸、護(hù)理和防護(hù)器械２９９０件、口腔科器械９６３件。首次注冊(cè)量最少的是放射治療器械和有源植入器械，均為２３件。

０２省域排名

廣東省首次注冊(cè)居全國(guó)首位，總量２３８１件

從全國(guó)各省醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量分布看，廣東?。玻常福奔?，排名第一；湖南省２１６９件，排名第二；江蘇省２１６０件，排名第三。以上三省的醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量遠(yuǎn)超全國(guó)其他省市。

湖南?、蝾愂状巫?cè)２１３６件

從全國(guó)各?、蝾惍a(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量來看，湖南省以２１３６件居全國(guó)首位，廣東省和江蘇省緊隨其后，分別以２０６１件、１７６６件位排名二、三。

江蘇?、箢愂状巫?cè)３９４件

從全國(guó)各?、箢惍a(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量來看，江蘇省以３９４件居全國(guó)首位；其次為廣東?。常玻凹本┦校玻担醇?。

０３城市排名

長(zhǎng)沙市首次注冊(cè)總量１１８７件，全國(guó)排名第一

從各城市首次注冊(cè)總量排名看，長(zhǎng)沙市１１８７件位居全國(guó)第一；深圳市、北京市分別以１１１８件與７１９件排名第二與第三。

長(zhǎng)沙市、深圳市、廣州市分列ＩＩ類產(chǎn)品首次注冊(cè)前三

從各城市Ⅱ類產(chǎn)品首次注冊(cè)總量排名看，長(zhǎng)沙市以１１７３件位居全國(guó)第一；深圳市、廣州市分別以９１８件與５４５件排名第二與第三；其他前十城市的首次注冊(cè)量差距并不顯著，分別為長(zhǎng)春市、天津市、新鄉(xiāng)市、北京市、蘇州市、常德市和南京市。

北京市Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)２５４件，全國(guó)排名第一

從各城市Ⅲ三類產(chǎn)品首次注冊(cè)總量排名看，北京市以２５４件位居全國(guó)第一；深圳市、上海市分別以２００件與１７４件排名第二與第三；ＴＯＰ１０城市還有蘇州市、天津市、常州市、杭州市、廣州市、南京市和廈門市。

０４增速排名

云南省首次注冊(cè)數(shù)增速居首

２０２２年全國(guó)各省醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量增速排名第一的為云南省，增速達(dá)２００％，寧夏回族自治區(qū)和黑龍江省以１１４％、８３％分列第二、第三；廣西壯族自治區(qū)、內(nèi)蒙古自治區(qū)、甘肅省緊隨其后。

省份／自治區(qū)Ⅱ類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)增速超百分百

２０２２年全國(guó)各省醫(yī)療器械Ⅱ類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量增速排名第一的為云南省，增速達(dá)２００％，甘肅省和寧夏回族自治區(qū)以１１５％、１１４％分列第二、第三；廣西壯族自治區(qū)、黑龍江省、內(nèi)蒙古自治區(qū)緊隨其后。

重慶市Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量增速４２５％

２０２２年全國(guó)各省醫(yī)療器械Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量增速排名第一的為重慶市，增速達(dá)４２５％，安徽省和云南省以２２０％、２００％分列第二、第三；陜西省、湖南省、山西省緊隨其后。

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