鑷

３３、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：ＹＹ／Ｔ?。埃玻梗担保玻埃埃?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)用鑷通用技術(shù)條件

適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用鑷類產(chǎn)品的材料、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于兩片疊合式醫(yī)用鑷。

注：此標(biāo)準(zhǔn)于２００６年６月１日正式實(shí)施。

３４、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：ＹＹ／Ｔ?。埃叮福叮玻埃保?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)用鑷

適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用鑷的分類、材料、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于夾持人體組織或敷料的重復(fù)使用的醫(yī)用鑷，涉及以下產(chǎn)品類別：組織鑷（夾持人體組織）、胸腔鑷（夾持胸腔組織）、心肌鑷（夾持心肌組織）、腦用鑷（夾持腦組織）、鼻用鑷（夾持、分離鼻內(nèi)組織）、耳用鑷（夾持、分離耳內(nèi)組織）、腫瘤摘除鑷（摘除顱內(nèi)腫瘤）、整形鑷（夾持人體組織）和敷料鑷（夾持敷料）。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于有源和非金屬材料的醫(yī)用鑷。本標(biāo)準(zhǔn)代替　ＹＹ／Ｔ?。埃叮福丁玻埃埃浮夺t(yī)用鑷》。

注：此標(biāo)準(zhǔn)于２０１８年４月１日正式實(shí)施。

３５、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：ＹＹ／Ｔ?。埃福保梗玻埃保?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱：眼科鑷

適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了眼科鑷的形式與命名、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與儲(chǔ)存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于夾持眼部軟組織、滾擠沙眼顆粒、拔除倒睫毛、摘除晶狀體和夾持囊腫用的眼科鑷。

注：此標(biāo)準(zhǔn)于２０１２年６月１日正式實(shí)施。

六、縫合針

３６、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：ＹＹ／Ｔ?。埃福罚罚玻埃保?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱：荷包縫合針

適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用荷包縫合針的術(shù)語(yǔ)和定義、結(jié)構(gòu)型式與材料、規(guī)格標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供消化道手術(shù)或痔瘡手術(shù)時(shí)作荷包成型用的荷包縫合針。

注：此標(biāo)準(zhǔn)于２０１４年１０月１日正式實(shí)施。

３７、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：ＹＹ／Ｔ?。埃埃矗常玻埃保?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)用縫合針

適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用縫合針?lè)诸悺?biāo)示和材料、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、標(biāo)志和使用說(shuō)明書(shū)以及貯存等內(nèi)容?！”緲?biāo)準(zhǔn)適用于供縫合內(nèi)臟、軟組織、皮膚等用的醫(yī)用縫合針。

注：此標(biāo)準(zhǔn)于２０１７年１月１日正式實(shí)施。

七、縫合線

３８、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：ＹＹ?。埃保叮罚玻埃玻?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱：非吸收性外科縫線

適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了非吸收性外科縫線的分類、要求、試驗(yàn)方法、型式檢驗(yàn)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸、貯存和有效期。本標(biāo)準(zhǔn)適用于人體組織縫合、結(jié)扎的非吸收性外科縫線。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于特殊設(shè)計(jì)的非吸收性外科縫線。

注：此標(biāo)準(zhǔn)于２０２１年３月１日正式實(shí)施。

３９、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：ＹＹ　１１１６－２０２０

標(biāo)準(zhǔn)名稱：可吸收性外科縫線

適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可吸收性外科縫線的分類、要求、試驗(yàn)方法、型式檢驗(yàn)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸、貯存和有效期。本標(biāo)準(zhǔn)適用于人體組織縫合、結(jié)扎的可吸收性外科縫線。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于特殊設(shè)計(jì)的可吸收性外科縫線。

注：此標(biāo)準(zhǔn)于２０２１年３月１日正式實(shí)施。

４０、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：ＹＹ／Ｔ?。保罚矗叮玻埃玻?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱：可吸收性外科縫線體外水解后斷裂強(qiáng)力試驗(yàn)方法

適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可吸收性外科縫線在體外模擬環(huán)境下的斷裂強(qiáng)力保留值的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于水解降解的人工合成聚合物加工而成的可吸收性外科縫線。

注：此標(biāo)準(zhǔn)于２０２１年９月１日正式實(shí)施。

八、吻（縫）合器

４１、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：ＹＹ／Ｔ?。埃玻矗担玻埃埃?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱：吻（縫）合器通用技術(shù)條件

適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了吻（縫）合器的分類與型式、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于可重復(fù)使用和一次性使用的吻（縫）合器，該產(chǎn)品供組件安裝在吻（縫）合器上作圓管狀切口吻合及痔上粘膜的環(huán)形切除吻合或殘端切口關(guān)閉縫合用的吻（縫）合器。

注：此標(biāo)準(zhǔn)于２００９年６月１日正式實(shí)施。

４２、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：ＹＹ?。埃福罚担玻埃保?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱：直線型吻合器及組件

適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了直線型吻合器的結(jié)構(gòu)型式和材料、要求、試驗(yàn)方法，標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)及包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于直線型吻合器（以下簡(jiǎn)稱吻合器），吻合器適用于消化道重建、臟器切除手術(shù)中縫合組織器官的殘端和切口。

注：此標(biāo)準(zhǔn)于２０１４年１０月１日正式實(shí)施。

４３、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：ＹＹ?。埃福罚叮玻埃保?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱：直線型切割吻合器及組件

適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了直線型切割吻合器及組件的結(jié)構(gòu)型式和材料、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)及包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于直線型切割吻合器（以下簡(jiǎn)稱吻合器）。吻合器適用于消化道重建、臟器切除手術(shù)中吻合、離斷和切除組織器官。本標(biāo)準(zhǔn)不活用于腔鏡下使用的吻合器。

注：此標(biāo)準(zhǔn)于２０１４年１０月１日正式實(shí)施。

４４、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：ＹＹ／Ｔ?。保矗保担玻埃保?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱：皮膚吻合器

適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用皮膚吻合器的分類、要求、試驗(yàn)方法、型式檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)及包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于外科手術(shù)中對(duì)已切開(kāi)皮膚表皮組織進(jìn)行縫合用的一次性使用皮膚吻合器。

注：此標(biāo)準(zhǔn)于２０１７年１月１日正式實(shí)施。

九、其他

４５、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：ＹＹ　００７５－２００５

標(biāo)準(zhǔn)名稱：淚道探針

適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了淚道探針的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝，運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于淚道探針，該產(chǎn)品供淚道探通用。

注：此標(biāo)準(zhǔn)于２００６年６月１日正式實(shí)施。

４６、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：ＹＹ／Ｔ?。埃埃罚常玻埃保?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱：淚囊牽開(kāi)器

適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了淚囊牽開(kāi)器的型式和材料、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于淚囊手術(shù)時(shí)牽開(kāi)切口軟組織暴露淚囊用的淚囊牽開(kāi)器。

注：此標(biāo)準(zhǔn)于２０１４年１０月１日正式實(shí)施。

４７、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：ＹＹ／Ｔ?。埃埃罚梗玻埃保?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)用金屬夾

適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用金屬夾的型式和基本尺寸、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸、貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于夾閉腦部微血管的銀夾和夾閉腹部管狀組織的鈦夾。

注：此標(biāo)準(zhǔn)于２０１７年１月１日正式實(shí)施。

４８、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：ＹＹ／Ｔ　０１７９－２００５

標(biāo)準(zhǔn)名稱：丁字式開(kāi)口器

適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了丁字式開(kāi)口器產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱開(kāi)口器）的分類與命名、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于開(kāi)口器，該產(chǎn)品供急救時(shí)撐開(kāi)口腔用。

注：此標(biāo)準(zhǔn)于２００６年６月１日正式實(shí)施。

４９、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：ＹＹ／Ｔ?。埃保福埃玻埃保?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱：眼瞼拉鉤

適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了眼瞼拉鉤的型式和材料、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于眼科檢查時(shí)作拉開(kāi)眼瞼之用的眼瞼拉鉤。

注：此標(biāo)準(zhǔn)于２０１４年１０月１日正式實(shí)施。

５０、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：ＹＹ／Ｔ?。埃保福梗玻埃埃?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱：鼻鏡

適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鼻鏡的分類與型式、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸與貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢查用鼻鏡和手術(shù)用鼻鏡。檢查鼻鏡供鼻腔檢查用，手術(shù)鼻鏡供鼻腔及鼻甲作檢查及手術(shù)用。

注：此標(biāo)準(zhǔn)于２０１０年１月１日正式實(shí)施。

５１、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：ＹＹ／Ｔ?。埃保梗埃玻埃埃?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱：肛門(mén)鏡

適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肛門(mén)鏡的分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于筒形、雙葉、三葉肛門(mén)鏡，供肛門(mén)病變的檢查或手術(shù)治療用。

注：此標(biāo)準(zhǔn)于２０１０年１月１日正式實(shí)施。

５２、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：ＹＹ／Ｔ　０１９１－２０１１

標(biāo)準(zhǔn)名稱：腹腔吸引管

適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了腹腔吸引管的產(chǎn)品分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于腹腔吸引管。該產(chǎn)品裝于吸引器上供腹部手術(shù)時(shí)吸液用。

注：此標(biāo)準(zhǔn)于２０１３年６月１日正式實(shí)施。

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