據(jù)了解，中核安科銳于2019年在天津市東麗開(kāi)發(fā)區(qū)合資設(shè)立，致力于提供腫瘤精準(zhǔn)放射治療、科技研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的系統(tǒng)解決方案。預(yù)計(jì)2023年下半年基于CT-TOMO技術(shù)的設(shè)備將獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，這也是我國(guó)首臺(tái)同類(lèi)產(chǎn)品。未來(lái)該設(shè)備將在中核安科銳位于天津的工廠進(jìn)行生產(chǎn)，天津工廠也是安科銳公司在美國(guó)以外的首個(gè)生產(chǎn)基地。

據(jù)了解，中國(guó)同輻于2011年在原中國(guó)同位素有限公司基礎(chǔ)上重組設(shè)立。是我國(guó)集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)于一體的核技術(shù)應(yīng)用龍頭企業(yè)，業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋核醫(yī)療健康、輻照應(yīng)用兩大產(chǎn)業(yè)方向，包括放射性藥物、醫(yī)學(xué)診斷、核醫(yī)療裝備、放射源、輻照應(yīng)用、核素制造、進(jìn)出口貿(mào)易七個(gè)業(yè)務(wù)單元。是我國(guó)最大、品種最全的放射性藥物供應(yīng)商，世界第三大鈷源供應(yīng)商，以及中國(guó)最大的輻照裝置設(shè)計(jì)、制造、安裝EPC服務(wù)提供商。

而安科銳則成立于1990年，總部位于美國(guó)加州桑尼維爾，在世界多地都有分支機(jī)構(gòu)。公司于2007年在特拉華州重新注冊(cè)成立，是一家設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售腫瘤放射系統(tǒng)的醫(yī)療器械公司，涵蓋放射外科、立體定向身體放射治療、調(diào)強(qiáng)放射治療、影像引導(dǎo)放射治療和適應(yīng)放射治療等多個(gè)方面。主要生產(chǎn)精準(zhǔn)放療領(lǐng)域的射波刀手術(shù)系統(tǒng)CyberKnife以及TomoTherapy螺旋斷層放療系統(tǒng)，公司于2007年在納斯達(dá)克上市。與瓦里安、醫(yī)科達(dá)一起被稱(chēng)作全球放療領(lǐng)域三巨頭。

中核安科銳成立

2019年，雙方共同宣布成立合資企業(yè)，暨中核安科銳在天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)正式揭牌成立。同年7月22日，新成立的中核安科銳于天津舉辦建廠奠基儀式，正式落戶中國(guó)。2020年8月，天津工廠順利完工，并獲得了輻射安全許可證；2021年2月，中核安科銳通過(guò)了ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，為進(jìn)一步開(kāi)拓醫(yī)療器械市場(chǎng)、走向國(guó)際邁出了關(guān)鍵一步。

作為中國(guó)高端放療行業(yè)首家合資公司，中核安科銳成立三年多來(lái)，致力于打造適應(yīng)中國(guó)國(guó)情與需求的本土化放療整體解決方案，將領(lǐng)先放療進(jìn)技術(shù)引入中國(guó)，彌補(bǔ)國(guó)產(chǎn)高端產(chǎn)品的市場(chǎng)空缺，同時(shí)擴(kuò)大放療，尤其是高端放療產(chǎn)品和解決方案的可及性。憑借著射波刀（CyberKnife）和螺旋斷層放療系統(tǒng)(TomoTherapy)兩張王牌，在高端放療領(lǐng)域占據(jù)著舉足輕重的地位。十三五”期間高端放療設(shè)備共頒發(fā)許可118臺(tái)，中核安科銳旗下上述兩款產(chǎn)品累計(jì)獲得配置證100張，占比85%。

截止2022年7月，公司先后獲得了30余項(xiàng)自主研發(fā)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。其中有自主研發(fā)的放療設(shè)備智慧管理系統(tǒng)——‘智聯(lián)服務(wù)平臺(tái)’，實(shí)現(xiàn)了數(shù)字化的智慧運(yùn)營(yíng)管理；更有腫瘤精準(zhǔn)放療領(lǐng)域的數(shù)字化應(yīng)用協(xié)作平臺(tái)——“銳智云RIX+”云平臺(tái)等等。

目前，中核安科銳已經(jīng)在上海、北京、天津設(shè)有主要辦公室和工廠，其產(chǎn)品及服務(wù)覆蓋國(guó)內(nèi)頂尖的三級(jí)甲等綜合醫(yī)院和腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院，提供包括射波刀放射外科手術(shù)機(jī)器人、螺旋斷層放療系統(tǒng)在內(nèi)的領(lǐng)先放療設(shè)備和解決方案。去年11月其還成功收到國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)際交流與合作中心2022年度螺旋斷層放射治療系統(tǒng)集中采購(gòu)項(xiàng)目中的11臺(tái)螺旋斷層放射治療系統(tǒng)中標(biāo)通知書(shū)，中標(biāo)總金額達(dá)人民幣3.85億元。

除此之外，中核安科銳也通過(guò)建立培訓(xùn)基地，與國(guó)內(nèi)多家實(shí)力雄厚的醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開(kāi)合作，打通產(chǎn)學(xué)研鏈路，融合發(fā)展，相互促進(jìn)，積極加速臨床轉(zhuǎn)化過(guò)程。

據(jù)了解，中核安科銳此次發(fā)布的CT-TOMO技術(shù)，創(chuàng)新新性地將螺旋CT影像技術(shù)引入放療平臺(tái)，形成了“同軸共環(huán)“結(jié)構(gòu)，令定位更加準(zhǔn)確，治療更加精準(zhǔn)、高效，開(kāi)創(chuàng)了診斷級(jí)別影像體驗(yàn)和個(gè)體化精準(zhǔn)放療相融合的全新診療模式。基于CT-TOMO技術(shù)的設(shè)備有望于今年下半年獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，這也是我國(guó)首臺(tái)同類(lèi)產(chǎn)品，未來(lái)該設(shè)備將在中核安科銳位于天津的工廠進(jìn)行生產(chǎn)。

首次在高端放療平臺(tái)引入CT技術(shù)

與傳統(tǒng)加速器CBCT影像系統(tǒng)所不同的是，CT-TOMO技術(shù)首次在高端放療平臺(tái)中引入了螺旋斷層CT，兆伏/千伏（MV/KV）雙源影像系統(tǒng)均采用扇形束螺旋斷層掃描，顯著降低散射噪聲，為放療提供更清晰的影像及更精準(zhǔn)的CT值，以更加精確的精度引導(dǎo)放療。

單部位10秒快速成像

在成像效率方面，CT-TOMO可以實(shí)現(xiàn)單部位10秒快速成像，達(dá)到實(shí)時(shí)掃描、實(shí)時(shí)重建，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)全流程高效治療。此外，CT-TOMO的大孔徑設(shè)計(jì)，令有效視野達(dá)到50cm，顯著減少截?cái)鄠斡埃黄漭S向視野能達(dá)到135cm，輕松實(shí)現(xiàn)全身掃描。

全身絕大多數(shù)部位的腫瘤均可一次完成照射

與螺旋CT整合于一體的，也是具有劃時(shí)代意義的CT環(huán)形機(jī)架放療平臺(tái)。其獨(dú)特的環(huán)形機(jī)架設(shè)計(jì)以及螺旋斷層治療模式，突破了傳統(tǒng)直線加速器的技術(shù)限制，顯著提高靶區(qū)精度的同時(shí)有效避免健康組織受到過(guò)量照射，真正實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療。此外，其獨(dú)有的360度螺旋斷層治療模式可覆蓋全身最大135厘米的治療范圍，患者全身絕大多數(shù)部位的腫瘤均可一次完成照射。

曾于去年11月提交Tomo? C注冊(cè)申請(qǐng)

值得一說(shuō)的是，在2022年11月，安科銳就曾在官網(wǎng)披露已向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交合資企業(yè)中核安科銳推出的Tomo? C放射治療系統(tǒng)的注冊(cè)報(bào)送資料。當(dāng)時(shí)公司稱(chēng)Tomo? C放射治療系統(tǒng)的上市時(shí)間將取決于藥監(jiān)局審批，這款"中國(guó)制造"的新系統(tǒng)是該合資企業(yè)的首款產(chǎn)品，旨在為更多的中國(guó)癌癥患者提供精準(zhǔn)的放射治療。

人工智能平臺(tái)

而除了在放療設(shè)備技術(shù)方面的革新之外，中核安科銳旗下的多個(gè)數(shù)字化系統(tǒng)及人工智能平臺(tái)協(xié)同作用，共同賦能放療全流程，讓操作更簡(jiǎn)單，讓流程更高效，進(jìn)一步推動(dòng)整體放療水平的提升。

全新一代Precision智能自適應(yīng)放療計(jì)劃平臺(tái)，可幫助醫(yī)生用更短的時(shí)間制定出更優(yōu)的治療計(jì)劃；RIX銳智云放療協(xié)作云平臺(tái)通過(guò)5G遠(yuǎn)程協(xié)作，實(shí)現(xiàn)云會(huì)診及在線多學(xué)科診療，推動(dòng)高標(biāo)準(zhǔn)同質(zhì)化放療，實(shí)現(xiàn)全身 100 多個(gè)器官的靶區(qū)智能勾畫(huà)；數(shù)字化的智能售后服務(wù)平臺(tái)可實(shí)時(shí)顯示設(shè)備工作負(fù)荷、治療時(shí)長(zhǎng)、利用率等，保障設(shè)備安全高效運(yùn)作，更可提前預(yù)測(cè)設(shè)備故障，第一時(shí)間遠(yuǎn)程預(yù)警，提高設(shè)備使用效率。

隨著對(duì)放療的意識(shí)提高及放療設(shè)備的日益普及，預(yù)計(jì)放療的市場(chǎng)份額將持續(xù)上升，從放療設(shè)備保有量來(lái)看美國(guó)每100萬(wàn)人口的放療設(shè)備為12臺(tái)，而在中國(guó)這一數(shù)據(jù)僅為2臺(tái)。放療比例偏低也是中國(guó)癌癥死亡率高企的原因之一，未來(lái)放療設(shè)備在中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展?jié)摿薮蟆?/section>

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)放療市場(chǎng)的市場(chǎng)規(guī)模從2016年的272億元增長(zhǎng)到2021年的517億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為13.7%。隨著放療在中國(guó)的普及和放療技術(shù)的進(jìn)步，預(yù)計(jì)放療服務(wù)市場(chǎng)將高速增長(zhǎng)，2022年將達(dá)到616億元。

目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，主要的放療廠商有安科銳、瓦里安（西門(mén)子醫(yī)療旗下）、醫(yī)科達(dá)、聯(lián)影醫(yī)療、新華醫(yī)療、大醫(yī)集團(tuán)、瑪西普、中能、利尼科等等。由于國(guó)產(chǎn)放療設(shè)備起步較晚，以醫(yī)科達(dá)、瓦里安為代表的跨國(guó)放療設(shè)備廠商占據(jù)了更多的市場(chǎng)份額，其技術(shù)開(kāi)發(fā)、放療設(shè)備行業(yè)產(chǎn)品應(yīng)用時(shí)間相較于國(guó)內(nèi)廠商更長(zhǎng)，技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累也更加豐富。

而基于CT-TOMO技術(shù)生產(chǎn)的設(shè)備可以說(shuō)是醫(yī)療設(shè)備中“皇冠上的明珠”。作為最頂端的醫(yī)療影像部分，目前中國(guó)市場(chǎng)仍有高達(dá)80%設(shè)備依靠進(jìn)口，國(guó)產(chǎn)設(shè)備最多20%。此次中核安科銳推出CT-TOMO技術(shù)，這一全新模式標(biāo)志著診斷級(jí)影像體驗(yàn)和個(gè)體化精準(zhǔn)治療的新階段，將為中國(guó)腫瘤患者臨床診療帶來(lái)更多可能。

其基于CT-TOMO技術(shù)的設(shè)備也有望于今年下半年獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，結(jié)合兩大核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域巨頭的優(yōu)勢(shì)，同時(shí)又作為我國(guó)首臺(tái)同類(lèi)產(chǎn)品，具有相當(dāng)有利的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，另外在生產(chǎn)方面也已經(jīng)具備完整的產(chǎn)業(yè)能力，集多種優(yōu)勢(shì)于一體，未來(lái)獲批后，該設(shè)備將會(huì)在中國(guó)有怎樣精彩的表現(xiàn)？

（文章來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng)）

上一篇：3月1日起新規(guī)實(shí)施！保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全

下一篇：被困的耗材巨頭：受?chē)?guó)采影響，脊柱業(yè)務(wù)退出中國(guó)