2023年4月11日,專(zhuān)注開(kāi)發(fā)血管內(nèi)碎石術(shù)(IVL)治療嚴(yán)重鈣化心血管疾病的先驅(qū)Shockwave Medical公司(Nasdaq:SWAV)宣布,完成了對(duì)專(zhuān)注于難治性心絞痛微創(chuàng)治療的專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械公司Neovasc的收購(gòu),交易金額達(dá)1.47億美元。
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2023年4月11日,Shockwave?。停澹洌椋悖幔旃荆ǎ危幔螅洌幔瘢海樱祝粒郑┬纪瓿闪藢?duì)Neovasc公司的收購(gòu),交易金額達(dá)1.47億美元。
2023年1月,Shockwave宣布了收購(gòu)Neovasc公司所有已發(fā)行和流通的普通股的協(xié)議(回顧:1.47億美元!心血管公司官宣收購(gòu))根據(jù)交易條款,Shockwave?。停澹洌椋悖幔鞂⒁悦抗桑玻罚玻得涝默F(xiàn)金收購(gòu)Neovasc的所有股份,這相當(dāng)于約1億美元的企業(yè)價(jià)值。預(yù)計(jì)此次收購(gòu)的總價(jià)值價(jià)值約為1.47億美元,其中包括未來(lái)完成里程碑時(shí)獎(jiǎng)勵(lì)達(dá)4700萬(wàn)美元。一旦Neovasc核心產(chǎn)品Neovasc?。遥澹洌酰悖澹颢@得FDA批準(zhǔn)上市,即可激活4700萬(wàn)美元獎(jiǎng)勵(lì)。
?!×私饷餍钱a(chǎn)品Neovasc Reducer 支架
Neovasc是一家專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械公司,為快速增長(zhǎng)的心血管市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售產(chǎn)品。其產(chǎn)品包括二尖瓣瓣膜和心絞痛介入治療器械。公司首開(kāi)先河地為難治性心絞痛研發(fā)出了一種減壓器系統(tǒng) ——?。危澹铮觯幔螅恪。遥澹洌酰悖澹颉≈Ъ?。
難治性心絞痛是一種慢性病?;颊叱0殡S胸痛,且通過(guò)常規(guī)治療無(wú)法控制。據(jù)估計(jì),僅在美國(guó)和歐盟,每年就有多達(dá)30萬(wàn)不符合常規(guī)血運(yùn)重建術(shù)條件的新發(fā)阻塞性冠狀動(dòng)脈疾病患者在經(jīng)歷難治性心絞痛,盡管他們已經(jīng)接受了藥物指南的治療。
此外,據(jù)估計(jì),在美國(guó)和歐盟,每年有多達(dá)50萬(wàn)名新患者出現(xiàn)心絞痛和非阻塞性冠狀動(dòng)脈疾病(ANOCA)。對(duì)于心絞痛嚴(yán)重病例可以通過(guò)擴(kuò)寬血管或者利用旁路循環(huán)來(lái)增加心臟供血。
NEOVASC在現(xiàn)有介入手術(shù)基礎(chǔ)上,開(kāi)發(fā)出Neovasc?。遥澹洌酰悖澹颉≈Ъ芟到y(tǒng)。通過(guò)介入手術(shù),從頸靜脈將Neovasc Reducer植入到冠狀靜脈竇來(lái)治療心絞痛。Neovasc?。遥澹洌酰悖澹蛲ㄟ^(guò)減少心臟冠狀靜脈竇的血液泵出率,讓部分血液回流至心室壁從而增加心臟的供血。
Neovasc?。遥澹洌酰悖澹颉≈Ъ芤驯唬疲模潦谟柰黄菩云餍得Q,具有CE標(biāo)志,目前正在為COSIRA-II研究進(jìn)行患者注冊(cè)登記。COSIRA-II是一項(xiàng)IDE隨機(jī)臨床試驗(yàn),以尋求FDA批準(zhǔn)在患有冠狀動(dòng)脈阻塞性難治性心絞痛的患者中使用該技術(shù)。
據(jù)報(bào)道,Neovasc公司在2020年還在開(kāi)發(fā)Tiara二尖瓣修復(fù)裝置。
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Shockwave Medical總裁兼首席執(zhí)行官Doug?。牵铮洌螅瑁幔欤毂硎荆骸拔覀兿嘈牛遥澹洌酰悖澹蚍浅_m合Shockwave公司,因?yàn)樗沟梦覀兿嘈抛约河心芰?lái)解決心臟病領(lǐng)域另一個(gè)尚未滿足的巨大需求——難治性心絞痛。
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Shockwave Medical公司和Neovasc公司的交易須經(jīng)法院批準(zhǔn),并符合收購(gòu)交易的其他常規(guī)條件。
作為交易的一部分,Neovasc公司的股東將在FDA最終批準(zhǔn)Neovasc減速器上市前,每股普通股以或有價(jià)值權(quán)(contingent?。觯幔欤酰濉。颍椋纾瑁?,CVR)的形式獲得監(jiān)管里程碑付款。每個(gè)CVR將支付:
如果在2026年6月30日或之前達(dá)到里程碑,將支付12美元。
如果在2026年7月1日開(kāi)始到2026年12月31日結(jié)束的期間達(dá)到里程碑,則為8美元。
如果在2027年1月1日開(kāi)始到2027年12月31日結(jié)束的期間內(nèi)達(dá)到里程碑,則為4美元。
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Neovasc公司首席執(zhí)行官Fred?。茫铮欤澹睿湔J(rèn)為本次收購(gòu)對(duì)利益相關(guān)者是好消息,他說(shuō):“Shockwave公司團(tuán)隊(duì)具有非凡的能力,能夠發(fā)展新技術(shù),并為患者、客戶和投資者創(chuàng)造價(jià)值。我們很高興能成為公司的一分子?!?/span>
IVL創(chuàng)造性地將治療腎結(jié)石的體外沖擊波碎石術(shù)應(yīng)用于血管內(nèi),通過(guò)球囊導(dǎo)管將聲壓力波輸送至鈣化部位,把鈣化的斑塊“震松”,使血管恢復(fù)彈性及血流,重塑病變血管,同時(shí),避免了旋切/旋磨術(shù)對(duì)血管內(nèi)壁/內(nèi)膜的損傷,將對(duì)動(dòng)脈內(nèi)的創(chuàng)傷降到最低。
IVL優(yōu)勢(shì)在于:
淺層和深層鈣化病變的治療;
通過(guò)獨(dú)特的作用機(jī)制以提高安全性;
提高血管成形術(shù)、支架和藥物洗脫技術(shù)的功效;
無(wú)縫集成到介入手術(shù)中,具有出色的易用性;
Shockwave的產(chǎn)品已在歐盟和美國(guó)獲批臨床使用,可用于治療冠狀動(dòng)脈和外周動(dòng)脈的鈣化病變。其產(chǎn)品在2019年獲得了美國(guó)FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)證,其核心技術(shù)也在中國(guó)獲得了多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)li。Shockwave透露,其產(chǎn)品已在國(guó)際上得到廣泛采用,截至2020年10月,已成功治療了2.5萬(wàn)多名冠狀動(dòng)脈疾病患者和2.7萬(wàn)多名外周動(dòng)脈疾病患者。
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