隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和生活水平的提高,我國痛風(fēng)患者數(shù)量顯著增加。痛風(fēng)的急性發(fā)作伴隨著劇烈的疼痛,且治療周期較長。痛風(fēng)不僅是糖尿病、心血管疾病、慢性腎臟病及腦卒中等嚴(yán)重健康問題的獨(dú)立危險(xiǎn)因素,而且嚴(yán)重影響患者的日常生活質(zhì)量。因此,痛風(fēng)的治療方法和藥物越來越受到社會的廣泛關(guān)注。
一、痛風(fēng)的流行病學(xué)
痛風(fēng)是一種單鈉尿酸鹽(MSU)沉積在關(guān)節(jié)所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病,其與嘌呤代謝紊亂和/或尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關(guān)。知名學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·風(fēng)濕病學(xué)》(影響因子IF為15.0)發(fā)表了一項(xiàng)關(guān)于痛風(fēng)的全球疾病負(fù)擔(dān)研究,該研究基于2021年全球疾病負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)。研究結(jié)果揭示,截至2020年,全球痛風(fēng)患者人數(shù)高達(dá)5580萬,男性患病率顯著高于女性,達(dá)到女性的3.26倍。此外研究還預(yù)測,到2050年,全球痛風(fēng)患者總數(shù)預(yù)計(jì)將攀升至9580萬。
二、痛風(fēng)藥物市場分析
據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示,2020年前我國院終端痛風(fēng)藥物銷售額保持穩(wěn)健的增長趨勢,隨后受第三批集采沖擊,抗痛風(fēng)藥物2021年銷售額出現(xiàn)腰折,降幅41.86%。在眾多痛風(fēng)治療藥物中,非布司他片、苯溴馬隆片和別嘌醇緩釋膠囊位列銷售前三。特別值得注意的是,非布司他片以接近80億元的總銷售額和60.89%的市場份額,在市場上占據(jù)了壓倒性的領(lǐng)先地位。
1. 非布司他片
非布司他片在全國醫(yī)院(全終端)2020年的銷售額達(dá)到了頂峰,為17.14億元,被納入第三批集采后影響最大,其銷售額降至6.99億元,降幅59.20%;縱觀2021-2023年非布司他的銷售額還是屬于增長趨勢,預(yù)計(jì)2024年有望回歸10億元。企業(yè)格局方面,江蘇萬邦和江蘇恒瑞在占據(jù)了大部分市場,原研企業(yè)帝人制藥株式會社只占有0.28%的市場份額。
2. 苯溴馬隆片
苯溴馬隆片的原研企業(yè)是法國Labaz公司,該公司現(xiàn)屬于賽諾菲-安萬特集團(tuán)。 在2019至2023年間,苯溴馬隆片在全國醫(yī)院(全終端)的銷售額保持穩(wěn)定,大約在4億元人民幣左右。在企業(yè)競爭格局方面,阿斯彭制藥占據(jù)了近一半的市場份額。
苯溴馬隆片作為抗痛風(fēng)制劑的暢銷產(chǎn)品,目前僅有4家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文并通過了一致性評價(jià)。其中,宜昌東陽光長江藥業(yè)在2019年成為首家通過一致性評價(jià)的企業(yè)。
3. 別嘌醇緩釋膠囊
根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示,別嘌醇緩釋膠囊目前只有黑龍江奧利達(dá)奈德制藥有限公司一家銷售,醫(yī)院終端銷售趨勢穩(wěn)定,2023年銷售額11045.99 萬元,增長2.66%。
三、痛風(fēng)藥物市場發(fā)展趨勢
創(chuàng)新藥的研發(fā):隨著科技進(jìn)步和科研積累的推動,抗痛風(fēng)藥物市場上涌現(xiàn)出眾多創(chuàng)新藥物。這些新藥不僅在療效上顯著提升,而且在安全性和耐藥性方面也實(shí)現(xiàn)了重大突破。其中恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片的研發(fā)進(jìn)展最快,已進(jìn)入III期臨床,有望成為首個獲批的國產(chǎn)1類新藥。
多元化治療策略:痛風(fēng)患者不僅依賴藥物治療,也越來越重視通過改善生活方式來控制病情,包括均衡飲食、適量運(yùn)動、戒煙和限制酒精攝入等。展望未來,隨著健康意識的不斷提升,多元化治療將成為痛風(fēng)管理的主要趨勢。
地區(qū)市場差異化:針對不同地區(qū)的痛風(fēng)患者數(shù)量和人口結(jié)構(gòu)差異,抗痛風(fēng)藥物市場展現(xiàn)出明顯的地域性特征。一些地區(qū)因痛風(fēng)患者基數(shù)大、人口結(jié)構(gòu)年輕化等特征,市場潛力較為顯著;而其他地區(qū)可能因患者數(shù)量較少、人口老齡化等因素,市場規(guī)模相對較小。
總體而言,抗痛風(fēng)藥物市場正處于快速增長階段,展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿ΑkS著全球痛風(fēng)患者數(shù)量的不斷攀升,預(yù)計(jì)市場規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。然而,這一領(lǐng)域的市場競爭也日益加劇,企業(yè)必須持續(xù)推動創(chuàng)新和產(chǎn)品優(yōu)化,以維持其市場競爭力。展望未來,抗痛風(fēng)藥物市場的主要發(fā)展趨勢將集中在創(chuàng)新藥物的研發(fā)、治療方式的多元化以及地區(qū)市場的差異化策略上。企業(yè)需要緊跟這些趨勢,以把握市場機(jī)遇并實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
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