１２月４日，重慶市藥監(jiān)局通過其微信公眾號(hào)公布了該市第六批藥品＊＊鞏固提升行動(dòng)典型案例。其中涉及３起醫(yī)療器械違法典型案例。摘錄如下：

０１

重慶某醫(yī)藥有限公司武陵店從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售時(shí)未在其主頁面顯著位置展示第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證案【案情概述】２０２４年６月７日，重慶市秀山縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)重慶某醫(yī)藥有限公司武陵店經(jīng)營場(chǎng)所進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人美團(tuán)線上開設(shè)有店鋪“某某大藥房（直營武陵店）”，店鋪銷售有第二類醫(yī)療器械通氣鼻貼，醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)皖械注準(zhǔn)２０１５２６６００８２，經(jīng)查實(shí)，該單位在美團(tuán)開設(shè)的店鋪上未在顯著位置展示第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

【查辦結(jié)果】當(dāng)事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條的規(guī)定。重慶市秀山縣市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條＊＊款的規(guī)定，處以警告的行政處罰。

０２

重慶銅梁某中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院有限公司使用過期醫(yī)療器械案【案情概述】２０２３年８月３１日，重慶市銅梁區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)重慶銅梁某中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人檢驗(yàn)科臺(tái)面上擺放有一臺(tái)血?dú)怆娊赓|(zhì)分析儀。該設(shè)備處于通電狀態(tài)，所連接的電腦處于開機(jī)狀態(tài)。該醫(yī)療器械截至２０２２年７月１日已超過使用期限。２０２２年７月１日至２０２３年８月３１日檢查時(shí)，當(dāng)事人使用該血?dú)怆娊赓|(zhì)分析儀為１０１６人次的患者進(jìn)行了血?dú)怆娊赓|(zhì)分析，收取費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為５０元／人／次。本案貨值金額為６５０００元，違法所得為５０８００元。

【查辦結(jié)果】當(dāng)事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。重慶市銅梁區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第（三）項(xiàng)及《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條的規(guī)定，處以沒收超過使用期限的血?dú)怆娊赓|(zhì)分析儀（ＳＮ：ＢＧ０６Ⅰ１７０７００２０）、沒收違法所得５０８００元、罰款６５０００元的行政處罰。

０３

重慶市梁平區(qū)某眼科醫(yī)院有限公司使用過期醫(yī)療器械案【案情概述】２０２４年３月４日，重慶市梁平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)某眼科醫(yī)院有限公司進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人在用醫(yī)療器械設(shè)備中，有耳鼻咽喉科內(nèi)窺鏡１臺(tái)、ＰＫ－３２０１耳鼻喉綜合檢查臺(tái)?。撑_(tái)、ＡＰＳ－ＢＥＲ數(shù)字眼底造影檢查儀１臺(tái)，共計(jì)５臺(tái)設(shè)備超過有效期。當(dāng)事人使用上述５臺(tái)過期的醫(yī)療器械，違法所得６１２６６元，貨值金額１３５７４０元。

【查辦結(jié)果】當(dāng)事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。重慶市梁平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第二款、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條＊＊款第三項(xiàng)的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人處以沒收過期的上述醫(yī)療器械、罰款４０７２２元、沒收違法所得６１２６６元的行政處罰。

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