***、適用范圍:
適用本企業(yè)已獲醫(yī)療器械注冊證的熒光層析法的檢測試劑盒配套使用,在臨床上用于對來源于人體樣本中被分析物質(zhì)的定量檢測。
心臟標志物系列NT-proBNP、cTnI、Myo、CK-MB;
心腦血管系列Lp-PLA2、D-Dimer、H-FABP、MPO;
感染系列CRP、hsCRP、PCT;
腎臟系列NGAL、CysC、β2-MG;婦產(chǎn)科系列β-HCG;
胃炎系列PGI、PGII
二、適用科室:
檢驗科、急診、ICU、兒科、感染科、心內(nèi)科
三、產(chǎn)品特點:
①安全性好,采用熒光物質(zhì)作標記物無放射性,從而避免了放射性廢物處理難,污染環(huán)境和危害從業(yè)人員等健康問題
②標記物穩(wěn)定,運輸和存儲更方便
③靈敏度高,低檢測限0.010ng/mL,CV值<10%
④測定的動態(tài)范圍寬,熒光免疫層析法的測定范圍***般可以大道3~4個數(shù)量***
⑤測定過程簡單快捷,由于采用了微孔包被的固相分離技術(shù),測定過程變得簡單快捷
⑥在檢測過程中,不需要多種儀器,所有檢測試劑盒都對應(yīng)***種檢測儀器,減低了成本
⑦采用了全觸屏操作,體驗良好。
四、核心技術(shù):
熒光免疫法,發(fā)明***。當標記有抗體的實體納米熒光微球(發(fā)明*** ZL?。玻埃保础。薄。埃保福担福常梗罚?,捕獲到血液標本中的抗原滴加到試紙條上后,結(jié)合了抗原的微球會被T線捕獲,沒有結(jié)合抗原的微球會繼續(xù)層析,終被C線捕獲。將檢測卡插入熒光免疫分析儀進行掃描,翠綠色的高度純光(發(fā)明***?。冢獭。玻埃保础。薄。埃保担叮保担梗玻┱盏剑跃€和C線,會激發(fā)出粉紅色的熒光。通過計算兩條線上激發(fā)光強度的的峰面積,代入每批試劑卡在出廠前廠***設(shè)定的標準曲線可以準確檢測出樣品中的抗原濃度。
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