產(chǎn)品名稱
自穩(wěn)定型頸椎椎間融合固定系統(tǒng)Endoskeleton?。裕茫印。桑睿簦澹颍猓铮洌。樱螅簦澹?/p>
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由融合器、螺釘(標準螺釘和自鎖螺釘)和鎖定板組成。其中,鎖定板由板和鎖定釘組成,自鎖螺釘由釘體和鎖帽組成。該產(chǎn)品由符合GB/T?。保常福保皹藴室?guī)定的TC4?。牛蹋赦伜辖鸩牧现瞥?。融合器表面經(jīng)過噴砂和酸蝕處理。產(chǎn)品分為滅菌或非滅菌包裝,其中滅菌包裝產(chǎn)品采用輻照滅菌,滅菌有效期5年。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品適用于頸椎前路椎間融合,治療骨骼成熟患者C2-T1節(jié)段范圍單個椎間盤退行性疾?。ǎ模模模ǘx為經(jīng)病史與影像學研究證實的伴有椎間盤退變的椎間盤源性疼痛)。
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