２０２０年１０月１９日，對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的上市公司來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是災(zāi)難的一天。

當(dāng)天，樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療等器械頭部企業(yè)股價(jià)悉數(shù)下跌，其中微創(chuàng)醫(yī)療收盤(pán)大跌１１．９３％，樂(lè)普醫(yī)療重挫８．８３％，整個(gè)醫(yī)療器械板塊當(dāng)天蒸發(fā)了４６０億元。

引發(fā)醫(yī)療器械板塊崩盤(pán)的，是《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件》的發(fā)布。這或許意味著，高值耗材高毛利的時(shí)代就此終結(jié)。

不過(guò)，這么說(shuō)或許過(guò)于絕對(duì)。集采促進(jìn)降價(jià)的同時(shí)，保證質(zhì)量是極其重要的。在高值醫(yī)療耗材中，冠脈支架技術(shù)相對(duì)成熟，國(guó)產(chǎn)廠家市場(chǎng)份額占比達(dá)到８０％，基本完成了國(guó)產(chǎn)替代，所以被率先“開(kāi)刀”。

換句話說(shuō)，在尚未完成國(guó)產(chǎn)替代的高值耗材領(lǐng)域，可能暫時(shí)不會(huì)受集采波及。正是基于這一邏輯，國(guó)產(chǎn)化率低的高值耗材成為“新賽道”，備受資金追捧，比如電生理、神經(jīng)介入等。

那么，國(guó)產(chǎn)化率低的高值耗材領(lǐng)域，真的不會(huì)受到集采波及嗎？答　案是否定的。

這兩年來(lái)，高值耗材“新賽道”的“國(guó)采”雖然尚未開(kāi)始，但“省采”早已推進(jìn)，“聯(lián)盟集采”更是頻頻涉及。

２０２２年１１月７日，彈簧圈省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，發(fā)布了《彈簧圈類(lèi)醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告（第１號(hào)）》。

“聯(lián)盟集采”，又一次瞄準(zhǔn)高值耗材“新賽道”。

國(guó)產(chǎn)化率不到１０％的賽道

與傳統(tǒng)外科手術(shù)相比，神經(jīng)介入手術(shù)方式的優(yōu)勢(shì)在于“微創(chuàng)”，能夠有效降低患者感染風(fēng)險(xiǎn)，縮短康復(fù)周期等。

因此，神經(jīng)介入治療方式在國(guó)內(nèi)腦卒中治療領(lǐng)域的地位日漸提升。不過(guò)，由于國(guó)內(nèi)器械企業(yè)入局較晚，導(dǎo)致該領(lǐng)域的器械耗材主要被外企占據(jù)。

２０２０年，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入醫(yī)械市場(chǎng)份額前５名分別是：美敦力、史賽克、ＭｉｃｒｏＶｅｎｔｉｏｎ、強(qiáng)生、微創(chuàng)腦科學(xué)。其中，僅有微創(chuàng)腦科學(xué)是本土選手。

看上去，國(guó)內(nèi)企業(yè)在短期內(nèi)還難以撼動(dòng)海外巨頭。上述５家企業(yè)的市場(chǎng)份額為９１％，微創(chuàng)腦科學(xué)的市場(chǎng)份額只有４％。

該數(shù)字是基于神經(jīng)介入整個(gè)賽道而言。按照不同的功能和適應(yīng)癥，神經(jīng)介入器械可分為三種：通路類(lèi)、出血類(lèi)和缺血類(lèi)，不同領(lǐng)域國(guó)內(nèi)企業(yè)份額有所差異，但總體上都不會(huì)太高。

此次被納入聯(lián)盟集采的“彈簧圈”也是如此。在出血性腦卒中，顱內(nèi)彈簧圈栓塞療法已成熟，是首選治療方案。根據(jù)微創(chuàng)腦科學(xué)招股書(shū)，２０２０年其核心產(chǎn)品ＮＵＭＥＮ市場(chǎng)份額僅有０．７％。

不過(guò)，在資本市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)化率極低的醫(yī)療器械絕對(duì)屬于熱門(mén)賽道，原因在于兩點(diǎn)：其一，不僅有明確的增長(zhǎng)空間；其二，大規(guī)模集采或許很難在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)。

正因此，冠脈集采之后，眾多投資機(jī)構(gòu)們亟需尋找下一個(gè)逆襲賽道。于是，資金瘋狂涌入神經(jīng)介入領(lǐng)域，催生了心瑋醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋等一系列明星公司。

遺憾的是，“大規(guī)模集采或許很難在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)”的邏輯，被逐步打破。

不斷被降低的價(jià)格

隨著不同主體開(kāi)展的集采層層遞進(jìn)，高值耗材“新賽道”的終端價(jià)格勢(shì)必會(huì)被持續(xù)壓縮。

在集采之前，“彈簧圈”是當(dāng)之無(wú)愧的高值耗材。如下圖所示，不管是進(jìn)口產(chǎn)品還是國(guó)產(chǎn)品牌，價(jià)格均不便宜。

因?yàn)檩^高的定價(jià)，“彈簧圈”產(chǎn)品毛利率普遍在７０％—８０％左右。比如，微創(chuàng)腦科學(xué)２０２１年出血性腦卒中產(chǎn)品毛利率為８２．６％。

不過(guò)，隨著集采的推進(jìn)，“彈簧圈”產(chǎn)品的毛利率空間大概率會(huì)受到影響。目前，已經(jīng)有河北、江蘇、福建三省完成“彈簧圈”的集采，降幅均不低：

河北平均降幅４６．８２％，最高降幅６６％；

江蘇平均降幅５４％，最高降幅６９％；

福建平均降幅４６．２８％。

在聯(lián)盟集采實(shí)施之后，“彈簧圈”終端價(jià)格或?qū)⑦M(jìn)一步降低。

根據(jù)《彈簧圈類(lèi)醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告（第１號(hào)）》，此次聯(lián)盟集采的最高有效申報(bào)價(jià)６５００元，且未設(shè)置保底價(jià)。

就目前來(lái)看，此次參與集采的３２款產(chǎn)品，全國(guó)最低價(jià)區(qū)間為３４７０．３９元至８８１６．６８元。其中，共有９款產(chǎn)品的全國(guó)最低價(jià)高于６５００元，均為進(jìn)口產(chǎn)品。

這意味著，若不想丟掉中國(guó)市場(chǎng)，進(jìn)口產(chǎn)品的價(jià)格只能繼續(xù)走低。目前來(lái)看，這一事件的發(fā)生，是大概率事件。

《彈簧圈類(lèi)醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告（第１號(hào)）》顯示，本次集采的申報(bào)企業(yè)共１１家，其中包括史賽克、柯惠、強(qiáng)生等外資企業(yè)，以及山東維心、加奇生物、泰杰偉業(yè)、微創(chuàng)神通、珠海通橋、南京思脈德、上海沃比等國(guó)內(nèi)企業(yè)。

根據(jù)申報(bào)情況來(lái)看，市場(chǎng)需求最旺盛的是進(jìn)口產(chǎn)品：柯惠、史賽克、微仙、強(qiáng)生占比分別為３７％、１６．４２％、１２．５％、８．６％，合計(jì)占總需求量的７４．５２％。

而進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格的走低，自然會(huì)對(duì)國(guó)產(chǎn)品牌帶來(lái)影響。目前，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入產(chǎn)品大都處于“追趕者”的位置。在“領(lǐng)跑者”進(jìn)口產(chǎn)品終端價(jià)格持續(xù)下探的情況下，“追趕者”的定價(jià)無(wú)疑也會(huì)受到限制。

最終彈簧圈聯(lián)盟集采結(jié)果如何，讓我們拭目以待。

高值耗材新賽道躲不過(guò)集采

實(shí)際上，“彈簧圈”只是聯(lián)盟集采波及高值耗材新賽道的一個(gè)縮影。在“彈簧圈”之前，電生理已經(jīng)率先開(kāi)展聯(lián)盟集采。

心　臟電生理市場(chǎng)，是為數(shù)不多的進(jìn)口替代尚未攻破的器械堡壘之一。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，２０２０年中國(guó)電生理器械市場(chǎng)的前三名均為進(jìn)口廠商，累計(jì)市場(chǎng)份額達(dá)８５％。

正是在國(guó)內(nèi)企業(yè)尋找國(guó)產(chǎn)替代機(jī)會(huì)的背景下，聯(lián)盟集采悄然而至。

２０２２年１０月１４日，福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心發(fā)布《心　臟介入電生理類(lèi)醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告（第１號(hào)）》。

根據(jù)采購(gòu)公告，電生理類(lèi)醫(yī)用耗材集采聯(lián)盟成員，包括福建、河北、浙江、廣東等在內(nèi)的２７省（區(qū)、市），規(guī)模堪比“國(guó)采”。

種種跡象表明，國(guó)產(chǎn)化率低已不構(gòu)成集采推進(jìn)的阻礙。相反，在這些領(lǐng)域，聯(lián)盟集采已經(jīng)成為趨勢(shì)。

這對(duì)于部分國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō)，必然不是個(gè)好消息。畢竟，國(guó)產(chǎn)替代尚未發(fā)生，但賽道的天花板，早已下降。

當(dāng)然了，有弊也有利。對(duì)于這些領(lǐng)域來(lái)說(shuō)，集采推進(jìn)也會(huì)促進(jìn)國(guó)產(chǎn)替代的發(fā)生。

原因在于，在定價(jià)被不斷壓縮的情況下，海外廠家的優(yōu)勢(shì)會(huì)逐漸減小，難以給渠道商豐厚利潤(rùn)，最終加速國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。

也正因此，此前不管是嵴柱耗材的國(guó)采，還是電生理的聯(lián)盟集采，最終都讓市場(chǎng)意識(shí)到：國(guó)產(chǎn)替代機(jī)會(huì)要加速了。資本市場(chǎng)，也都用一場(chǎng)殘暴的歡愉做出回應(yīng)。

不管怎么說(shuō)，國(guó)內(nèi)企業(yè)的機(jī)會(huì)始終存在。當(dāng)然了，話又說(shuō)回來(lái)。在高值耗材“新賽道”領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)化率之所以較低，主要是國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品之間存在技術(shù)差距。

在這一背景下，集采帶來(lái)的“國(guó)產(chǎn)替代”對(duì)于國(guó)內(nèi)選手來(lái)說(shuō)，只能算是短期利好。要想成為常勝將軍，最核心的是要在技術(shù)層面完成趕超。

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新藥，進(jìn)了！耗材，降了

２０２１年，哪些與你有關(guān)的事兒“上了熱搜”？盤(pán)點(diǎn)健康領(lǐng)域，三孩生育政策發(fā)布實(shí)施、７４種新藥被納入新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄、多批集中帶量采購(gòu)的藥品和高值醫(yī)用耗材價(jià)格大幅降低，這些事兒值得好好說(shuō)說(shuō)。

７４種新藥進(jìn)醫(yī)保２１８種藥品集采再降價(jià)

２０２１年，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄又有新藥好藥進(jìn)賬———７４種新藥被納入新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，涉及腫瘤、高血壓、精神病、抗感染、罕見(jiàn)病等多個(gè)領(lǐng)域。

醫(yī)保專家介紹，這一年共有２３個(gè)國(guó)產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保談判，最終有２２個(gè)談判成功，進(jìn)入新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。

自２０１７年起，我國(guó)每年組織開(kāi)展醫(yī)保藥品談判，通過(guò)談判準(zhǔn)入，將許多臨床必需但價(jià)格昂貴的獨(dú)家藥品大幅降價(jià)納入醫(yī)保藥品目錄，降低參?；颊叩挠盟庁?fù)擔(dān)。與原市場(chǎng)價(jià)格相比，通過(guò)談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，２０２１年這次目錄調(diào)整預(yù)計(jì)２０２２年可累計(jì)為患者減負(fù)超過(guò)３００億元。

擠藥價(jià)水分、降患者負(fù)擔(dān)，藥品集采持續(xù)發(fā)力。２０２１年１月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》，從覆蓋范圍、采購(gòu)規(guī)則等方面提出藥品集采工作常態(tài)化、制度化的具體舉措。

２０２１年，國(guó)家醫(yī)保局組織開(kāi)展了第四、第五和第六批國(guó)家藥品集采。包括本年度前兩批在內(nèi)，目前共計(jì)五批國(guó)家組織藥品集采已在全國(guó)范圍內(nèi)落地，覆蓋２１８種藥品，平均降價(jià)５４％，節(jié)省費(fèi)用超２０００億元。

高值醫(yī)用耗材集采平均降價(jià)８２％！

繼冠脈支架邁入“千元時(shí)代”后，２０２１年，集采高值醫(yī)用耗材再度“發(fā)力”。

人工髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從３．５萬(wàn)元降至約７０００元，人工膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從３．２萬(wàn)元降至約５０００元……２０２１年９月，第二批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材人工關(guān)節(jié)集采“瞄準(zhǔn)”人工關(guān)節(jié)，平均降價(jià)８２％，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用１６０億元。

而患者已于２０２１年１月用上平均降價(jià)９３％的集采中選冠脈支架。不但如此，為配合降低患者負(fù)擔(dān)，國(guó)家醫(yī)保局還指導(dǎo)外地患者占比大、現(xiàn)行價(jià)格低于全國(guó)中位價(jià)格的省份，配套調(diào)整冠脈手術(shù)價(jià)格，冠脈支架３項(xiàng)手術(shù)費(fèi)用已調(diào)至８３００元左右。

近年來(lái)，醫(yī)用耗材集采漸成地方常態(tài)。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局介紹，目前，所有省份均以獨(dú)立或聯(lián)盟形式開(kāi)展醫(yī)用耗材集采，覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、吻合器、補(bǔ)片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材。

２０２１年６月，國(guó)家醫(yī)保局等八部門(mén)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》，對(duì)開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采加以總體規(guī)范，為擴(kuò)大國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采范圍、進(jìn)一步降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)明確方向。

實(shí)施三孩生育政策及配套支持措施

繼全面兩孩政策之后，２０２１年，我國(guó)迎來(lái)人口與生育政策的又一次歷史性調(diào)整。

７月２０日，《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長(zhǎng)期均衡發(fā)展的決定》對(duì)外發(fā)布，提出優(yōu)化生育政策，實(shí)施一對(duì)夫妻可以生育三個(gè)子女政策，配套實(shí)施積極生育支持措施。

提高優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)水平、發(fā)展普惠托育服務(wù)體系、降低生育養(yǎng)育教育成本……決定提出了覆蓋全生命周期的一攬子支持舉措，涉及衛(wèi)生健康、教育、財(cái)政、稅務(wù)等諸多領(lǐng)域，以期減輕家庭后顧之憂。

為了讓政策福利早日惠及民眾，我國(guó)加快推進(jìn)立法進(jìn)程，僅僅一個(gè)月后，人口與計(jì)劃生育法完成修改。隨后，多地陸續(xù)啟動(dòng)地方人口與計(jì)劃生育條例修改工作。

３歲以下嬰幼兒父母每人每年享受累計(jì)１０天的育兒假；女方除享受?chē)?guó)家規(guī)定的產(chǎn)假外，享受延長(zhǎng)生育假６０日，男方享受陪產(chǎn)假１５日……多地修改后的人口計(jì)生條例中，假期保障等方面的規(guī)定讓人眼前一亮。

將參保女職工生育三孩的費(fèi)用納入生育保險(xiǎn)待遇支付范圍、啟動(dòng)實(shí)施母嬰安全行動(dòng)提升計(jì)劃、完善生育登記制度……隨著有關(guān)部門(mén)和地方不斷制定、細(xì)化政策實(shí)施方案，更多積極生育支持措施有望來(lái)到百姓身邊。

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