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聚慕貨號(hào) :
JM1989-792114 
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產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
注冊(cè)證編號(hào) ***械注進(jìn)20162222535 注冊(cè)人名稱 索靈診斷（意大利）有限公司DiaSorin Italia S.p.A. 注冊(cè)人住所 Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC) Italy 生產(chǎn)地址 Gewerbestraβe 37, 75217 Birkenfeld, Germany 代理人名稱 索靈診斷醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司 代理人住所 上海市寶山區(qū)園豐路69號(hào)4幢101、201、302B室 產(chǎn)品名稱 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀LIAISON? XL 管理類別 第二類 型號(hào)規(guī)格 Liaison XL，type 2210；LIAISON XL LAS 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由儀器外部系統(tǒng)、內(nèi)部系統(tǒng)模塊、機(jī)柜、手持條碼閱讀器、隨機(jī)軟件組成（版本號(hào)：4.2）。 適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品采用基于異魯米諾衍生物的化學(xué)發(fā)光免疫分析法，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的血清、血漿、尿液、腦脊液和糞便樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括臨床體液、血液檢驗(yàn)，臨床化學(xué)檢驗(yàn)，臨床免疫、血清學(xué)檢驗(yàn)、臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)、臨床分子生物學(xué)及細(xì)胞遺傳學(xué)檢驗(yàn)等測(cè)定項(xiàng)目。 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 附件 產(chǎn)品技術(shù)要求 其他內(nèi)容 / 備注 原注冊(cè)證編號(hào)：***械注進(jìn)20163402535 審批部門 ******藥品監(jiān)督管理局 批準(zhǔn)日期 2021-05-25 生效日期 有效期至 2026-05-24。
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